В начале гонки вакцин против коронавируса компания Inovio Pharmaceuticals (INO) имела наибольшие шансы на победу. Но программа биотехнологической компании отстала по срокам.
Одно серьезное препятствие сдержало ее: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в конце 2020 года приостановило клинические испытания вакцины против коронавируса, проводимые Inovio. Управление сняло ограничение на проведение III фазы испытаний примерно через год.
Но неурядицы Inovio на этом не закончились. Компания сообщила на этой неделе, что соучредитель Джозеф Ким ушел с поста генерального директора. И Inovio также сообщила, что отказывается от своего плана по разработке вакцины против коронавируса в качестве курса первичной вакцинации. Вместо этого вакцина теперь предназначена только для использования в качестве бустера. Компания Inovio также заявила, что вакцине против HPV (вируса папилломы человека) потребуется как минимум одно дополнительное исследование.
Означает ли все это, что у Inovio проблемы? Или, может быть, для этой компании наступил переломный момент, который приведет к восстановлению?
Ландшафт вакцинации
Для начала давайте внимательно рассмотрим ситуацию с вакцинами против коронавируса, а также программу компании Inovio. Ее конкуренты Pfizer и Moderna вакцинировали большую часть населения США. Эти компании также наряду с AstraZeneca и Johnson & Johnson доминируют на мировом рынке. Недавно на рынке появилась биотехнологическая компания Novavax, которая усилила конкуренцию.
По мере перехода пандемии в эндемию спрос может снизиться. Но я бы не ожидал, что спрос исчезнет. Вирус будет существовать. И это значит, что по крайней мере наиболее уязвимая группа может сделать выбор в пользу ежегодной ревакцинации.
Компания Inovio прекратила разработку своей первичной вакцины по одной основной причине: стоимость. Компания утверждает, что снижение числа тяжелых случаев заболевания COVID-19 в мире означает, что в целях эффективности придется увеличить объем испытаний. И это приведет к увеличению инвестиций.
Как я уже упоминал ранее, даже если бы Inovio продолжила и коммерциализировала первичную вакцину, она столкнулась бы с огромной конкуренцией и как раз тогда, когда спрос на вакцины может снизиться. Поэтому это довольно разумная идея: сосредоточиться на бустере, который будут использоваться после того, как человек уже прошел первичную вакцинацию.
Конечно, даже в качестве бустера продукт Inovio столкнется с конкуренцией. Но вот что может дать толчок вакцине от Inovio. Исследования показали, что смешивание и сочетание вакцин действительно приводит к укреплению иммунитета.
Научная работа, опубликованная в журнале New England Journal of Medicine, продемонстрировала, что у тех, кто получил бустер от другой компании по сравнению с тем, кто выбрал бустер соответствующий первичной вакцине, более высокая выработка нейтрализующих антител. Партнер компании Inovio — Advaccine — подтвердил, что бустерная вакцина от Inovio вызывает более сильный ответ Т-клеток, чем введение третьей дозы инактивированной вакцины против коронавируса.
Помимо программы по коронавирусу
Следующая новость — у компании Inovio есть и другие программы, помимо вакцины против коронавируса. И вот, мы подошли к вопросу о VGX-3100 — вакцине против HPV при предраковой дисплазии шейки матки.
Компания подошла к концу исследования III фазы. Но FDA недавно заявило, что компании Inovio потребуется еще одно или, возможно, два испытания, прежде чем она сможет получить разрешение. Inovio утверждает, что из-за этого она не сможет подать заявку на разрешение в следующем году, как планировалось изначально.
Все это также означает, что компании Inovio предстоит более длительный срок выхода на рынок с вакциной против коронавируса и вакциной против HPV. Оба продукта потенциально могут занять свое место на рынке. Если и когда они туда попадут, конечно. Но сейчас Inovio отстает на несколько решающих шагов.
В то же время, новый генеральный директор только что принял бразды правления компанией. Компания Inovio назначила на эту должность Жаклин Ши. Ранее Ши занимала должность генерального директора некоммерческой организации Aeras, специализирующейся на разработке вакцин против туберкулеза.
Восстановление или проблемы?
На данный момент настроена ли компания Inovio на восстановление или погрязла в проблемах? Положительным является тот факт, что компания меняет стратегию в отношении своей вакцины против коронавируса. А новый генеральный директор, возможно, сможет содействовать прогрессу в компании после тех проблем, с которыми Inovio столкнулась за последние пару лет. Это может стать переломным моментом для компании Inovio.
Но пока еще слишком рано говорить о том, сможет ли Inovio встать на правильный путь. Во-первых, я хотел бы увидеть некоторую информацию по поводу продвижения программ по коронавирусу и HPV. Например, дополнительные данные испытаний и/или положительные отзывы от регуляторных органов. Я также хотел бы увидеть прогресс Inovio под руководством Ши.
Акции Inovio могут быть выгодной сделкой, если в ближайшие несколько лет компания получит одобрение регуляторных органов хотя бы на один продукт. Ее акции упали более чем на 90% с максимумов июня 2020 года, и сейчас торгуются менее чем за $2.
Но даже на таких уровнях — я не покупаю эти акции. Только доказательства того, что Inovio успешно продвигает свои текущие программы, снизят риск инвестирования в эти биотехнологические акции.
Источник: fool.com
