Акции биотехнологического гиганта Biogen (BIIB) упали на 40% за последний год, легко уступив более широкому рынку за этот период. Производитель лекарств столкнулся с многочисленными препятствиями, связанными с его спорным препаратом Aduhelm от болезни Альцгеймера.
Но даже несмотря на то, что акции Biogen выставлены на продажу, это не обязательно означает, что их нужно покупать. В настоящее время перспективы компании все еще выглядят туманными. Давайте разберемся, что происходит с этим биотехнологическим гигантом.
Является ли препарат Aduhelm провалом?
Пересказ всей саги о препарате Aduhelm занял бы гораздо больше места, чем у нас есть. Вот некоторые из наиболее важных фактов, касающихся этого спорного препарата для лечения болезни Альцгеймера (AD).
- В июне 2021 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Aduhelm для лечения AD. Это решение стало шоком, поскольку комитет экспертов, созванный FDA, решительно высказался против одобрения этого препарата, а агентство обычно следует указаниям таких экспертных комитетов.
- Однако FDA потребовало от компании Biogen провести испытания после утверждения препарата, чтобы подтвердить клинические преимущества Aduhelm. Если лекарство не пройдет это испытание, оно может быть снято с продажи.
- Хотя Aduhelm стал коммерчески доступен в США во втором квартале 2021 года, в прошлом году выручка от его продажи составила всего $3 млн.
- В апреле Центр по контролю за лекарствами и медицинским обслуживанием США (CMS) опубликовал план покрытия расходов на препарат Aduhelm. Согласно этому плану, CMS будет покрывать расходы на препарат Aduhelm только для пациентов с AD с легкими когнитивными нарушениями, которые участвуют в одобренных CMS клинических исследованиях.
- В мае компания Biogen объявила о том, что существенно сократит свою коммерческую инфраструктуру, поддерживающую препарат Aduhelm, отчасти из-за решения CMS. Этот шаг был предпринят в рамках инициативы по экономии средств в размере $1 млрд.
Похоже, что Biogen больше не верит в то, что Aduhelm будет хорошо продаваться в США. И это не удивительно. Решение CMS сделает Aduhelm недоступным для многих потенциальных пациентов, и многие врачи, возможно, не захотят рекомендовать этот препарат.
Хотя одобрение препарата Aduhelm стало важной вехой (он стал первым препаратом для лечения AD, одобренным FDA с 2003 года), его потенциал не оправдался. Даже и близко.
Искать возможности для роста в других местах
Компания Biogen по-прежнему стремится разработать терапию для лечения AD. В мае компания и ее партнер – японский производитель лекарств Esai – завершили подачу в FDA заявки на lecanemab в качестве препарата для лечения когнитивных расстройств, вызванных AD. И lecanemab, и Aduhelm предназначены для удаления бета-амилоидных бляшек в мозге, которые, как считается, связаны с когнитивным снижением, ассоциируемым с AD.
У компании Biogen есть и другие программы. В настоящее время она проводит 9 клинических испытаний III фазы и еще много исследований на ранних стадиях. У компании Biogen долгая история инноваций, и кажется вероятным, что в ближайшие пару лет она получит как минимум одно крупное одобрение.
Однако компания нуждается в этом, поскольку ее ассортимент в настоящее время не показывает хороших результатов. В первом квартале выручка компании снизилась на 6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составила $2,5 млрд. Это падение было частично обусловлено конкуренцией непатентованных препаратов для лечения рассеянного склероза. Чистая прибыль компании Biogen за квартал составила $303,8 млн и оказалась ниже, чем $410,2 млн в первом квартале 2021 года.
У компании Biogen очень многое зависит от ее ведущих программ, поскольку она не может позволить себе еще один провал наподобие препарата Aduhelm. Но это, на мой взгляд, делает акции немного неопределенными. Кроме того, при прогнозируемом P/E-показателе, равном 13,6 – по сравнению со средним показателем биотехнологической отрасли в 11,2 – акции Biogen не выглядят привлекательно оцененными, особенно с учетом препятствующих факторов, с которыми она сталкивается.
Возможно, рынок уже заложил успех Aduhelm в цену акций компании. Как бы то ни было, инвесторам лучше воздержаться от покупки акций Biogen прямо сейчас. Снижение выручки и прибыли вкупе с проблемами с новым лекарством не делают компанию очень привлекательной. На рынке существует множество других интересных акций биотехнологических компаний.
Источник: fool.com
