Новости по акциям Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)

Компания MDGL получила одобрение Европейского Союза на препарат Rezdiffra, который стал первым и единственным утвержденным средством для терапии заболевания MASH (метаболический ассоциированный стеатогепатит). Запуск продаж препарата в Европе ожидается в четвертом квартале 2025 года. MASH — это хроническое прогрессирующее заболевание печени, связанное с ожирением и инсулинорезистентностью, которое может привести к фиброзу и циррозу печени. По данным Европейской ассоциации по изучению печени, в Европе от MASH страдают миллионы людей, и наличие одобренной терапии стало важным шагом в борьбе с этой болезнью.

Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке новых терапевтических средств для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), объявила, что Европейская Комиссия (ЕК) предоставила условное разрешение на маркетинг для препарата Rezdiffra (резметиром) для лечения взрослых с нецирротическим MASH с умеренным и тяжелым фиброзом печени. Rezdiffra теперь является первым и единственным одобренным препаратом в Европейском Союзе (ЕС) для лечения MASH. MASH, или метаболический ассоциированный стеатогепатит, является серьезным заболеванием, связанным с ожирением и диабетом 2-го типа. По оценкам, в Европе от этого заболевания страдают миллионы людей, и одобрение нового препарата представляет значительный прогресс в его лечении. Rezdiffra прошла обширные клинические испытания, которые продемонстрировали ее эффективность в замедлении прогрессирования заболевания и снижении уровня фиброза печени.

Чистая выручка Rezdiffra во втором квартале 2025 года увеличилась на 55% и составила $212,8 млн, превысив ожидания и подчеркнув сильный коммерческий импульс для компании Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Несмотря на значительный рост выручки, Madrigal Pharmaceuticals все же сообщила о чистом убытке в размере $42,3 млн, хотя прибыльность может быть близка. Ожидается, что одобрение Rezdiffra в ЕС может произойти в августе 2025 года, а запуск препарата в Германии может состояться во второй половине 2025 года. Препарат Rezdiffra разработан для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH), заболевания печени с ограниченным количеством терапий на рынке. Madrigal Pharmaceuticals продолжает расширять свои клинические испытания и вести переговоры с регулирующими органами в различных странах для ускорения доступа пациентов к новому лечению.

Продажи Rezdiffra компании Madrigal Pharmaceuticals, Inc. в первом квартале 2025 года составили 137,3 миллиона долларов, что подчеркивает высокий спрос в США и начальный коммерческий успех среди пациентов с нецирротическим NASH. Ключевыми событиями станут возможное одобрение в Европе в августе 2025 года, расширение показаний для лечения компенсированного MASH-цирроза в 2027 году и начало испытаний новой комбинированной терапии с GLP-1 в 2026 году. Глобальная лицензия на SYH2086 направлена на улучшение эффективности Rezdiffra при MASH, а начало испытаний первой фазы комбинированной терапии ожидается в первой половине 2026 года. Рынок препаратов для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH) стремительно развивается, и Madrigal Pharmaceuticals активно участвует в этой области. По прогнозам, объем мирового рынка NASH достигнет $132,65 миллиардов к 2030 году, что обусловлено увеличением числа исследований и разработок в данном направлении.

Акции Madrigal Pharmaceuticals выросли на 11% после получения нового патента в США на дозировку препарата Rezdiffra, обеспечив эксклюзивные права до 2044 года. Rezdiffra разрабатывается для лечения неалкогольной жировой болезни печени, состояния, которое становится всё более распространённым в последние годы. Использование такого рода медикаментов может стать важным шагом в улучшении здоровья и качества жизни множества людей, страдающих от этого заболевания.

Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных терапевтических средств для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрение лекарственного препарата резметирома (Рездифра) для лечения взрослых пациентов с нецирротическим MASH с умеренным и продвинутым фиброзом печени. Решение Европейской комиссии ожидается в августе. Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией, является прогрессирующим заболеванием печени, которое может привести к серьезным патологиям, включая цирроз и рак печени. Компания Madrigal Pharmaceuticals активно участвует в исследованиях по поиску эффективных лекарств для данного заболевания, что делает их кандидата, резметиром, значительным шагом вперёд в терапии MASH. Успех в одобрении этого препарата может улучшить возможность лечения для многих пациентов, страдающих от этой формы заболевания печени.

Продажи препарата Rezdiffra компании Madrigal Pharmaceuticals для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH) в первом квартале 2025 года составили 137,3 миллиона долларов, превысив ожидания аналитиков и указывая на значительный рост. Однако акции компании не продемонстрировали соответствующего роста. В ближайшей перспективе ожидаются такие события, как возможное одобрение Rezdiffra в Европе, результаты за второй квартал 2025 года и развитие бизнеса, причем MDGL указывает на заинтересованность в расширении своей продуктовой линейки. Хотя результаты испытания MAESTRO-NASH OUTCOMES ожидаются только в 2027 году, недавние данные испытания MAESTRO-NAFLD-1 дают некоторые указания на потенциальную эффективность Rezdiffra у некоторых пациентов с циррозом. На сегодняшний день неалкогольный стеатогепатит остается одной из ведущих причин заболеваний печени во всем мире, и разработка новых методов лечения представляет собой важную задачу для фармацевтической отрасли. Успешное продвижение Rezdiffra на европейский рынок может предоставить Madrigal Pharmaceuticals значительное преимущество перед конкурентами. Компания продолжает активно работать над расширением исследований и разработкой новых терапевтических решений для пациентов с заболеваниями печени.

Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc., специализирующаяся на разработке новых терапевтических средств для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), сегодня сообщила о положительных результатах двухлетнего исследования в группе с компенсированным циррозом MASH (F4c) в рамках фазы 3 клинического испытания MAESTRO-NAFLD-1 препарата Rezdiffra. В исследовании участвовали 122 пациента, у которых были зафиксированы значительные улучшения по сравнению с исходным состоянием в показателях жесткости и объема печени, содержания жира в печени, биомаркеров фиброза, объема печени и оценок риска клинически значимой портальной гипертензии (CSPH). Madrigal Pharmaceuticals активно занимается исследованием заболеваний печени и планирует расширение применения Rezdiffra на другие формы неалкогольной жировой болезни печени. В последние годы компания стала пионером в области лечения MASH, что позволяет ей занимать лидирующую позицию на рынке биофармацевтики.

Компания Madrigal сообщила о квартальных убытках в размере $2,71 на акцию, что лучше, чем оценка аналитиков Zacks, которая предполагала убытки в $4,12 на акцию. Для сравнения, год назад убытки компании составляли $5,68 на акцию. Madrigal Pharmaceuticals специализируется на разработке лекарственных средств для лечения неалкогольного стеатогепатита. В 2023 году компания также достигла значительных успехов в клинических испытаниях своего основного препарата.

Продажи препарата REZDIFFRA компании Madrigal Pharma в 4 квартале составили $100-103 млн, что означает рост на 61%, при этом проникновение на рынок по сравнению с TAM составило всего 4%, что свидетельствует о потенциале блокбастера. Потенциальная конкуренция со стороны препаратов GLP-1 и других MASH-терапий существует, но комбинированное применение REZDIFFRA и преимущество первопроходца снижают эти риски. Аналитики прогнозируют объем продаж в размере $515 млн в 2025 году благодаря охвату Medicare, низкому проникновению на рынок и запуску в Европе, поэтому акции MDGL стоит покупать со всей ответственностью.

Сильный запуск препарата Rezdiffra был подтвержден высокими продажами в первые два квартала, несмотря на то, что он, возможно, использовался только в 2% целевой популяции пациентов. Конкуренты с терапией MASH, такие как NVO, SGMT, ALT и Boehringer Ingelheim, добиваются успехов, хотя возможность комбинирования может ограничить возможный спад для MDGL. В настоящее время обсуждается возможность выкупа компании, что добавляет еще один уровень интереса для инвесторов, а также потенциальный запуск в ЕС в H2'25.