Препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания дозировкой 75 мг и рекомендован для лечения мигрени с аурой (особое состояние, предшествующее приступам мигрени и имеющее различные проявления) или без ауры у взрослых, а также в качестве профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых, которые переживают минимум 4 приступа мигрени ежемесячно.
Препарат, который в Европейском Союзе (ЕС) получил торговое название VYDURA, ожидает одобрения Европейской комиссии, которая проверяет положительное заключение CHMP. В случае одобрения препарат поступит в продажу во всех 27 странах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Примечательно, что в случае одобрения Rimegepant станет первым пероральным препаратом-блокиратором CGRP-рецепторов, одобренным для лечения острой и эпизодической мигрени.
Акции Biohaven (BHVN) завершили торги в пятницу падением на 8,9%, цена закрытия составила $121,94 за акцию.
Дополнительная информация
Положительное заключение CHMP основано на результатах трёх трёхфазных клинических исследований, оценивающих эффективность препарата, дополнительного исследования, оценивающего безопасность препарата при лечении острой мигрени, и ещё одного трёхфазного открытого исследования, оценивающего эффективность препарата как профилактического средства. В ходе вышеуказанных исследований препарат продемонстрировал благоприятный профиль безопасности.
Согласно условиям соглашения о коммерциализации, заключённого компаниями ранее в этом году, Pfizer (PFE) имеет право коммерциализировать препарат за пределами США.
Комментарии официальных лиц
Генеральный президент Pfizer Internal Medicine Ник Лагунович сказал: “Положительное заключение CHMP приближает нас к нашей цели — помочь пациентам, страдающим от этого изматывающего неврологического заболевания, получить эффективное лечение. Pfizer гордится широким присутствием в Европе, ведь это позволит компании быстрее предложить новый эффективный способ лечения миллионам европейцев, страдающим мигренью.
Лицензионное соглашение с Bristol Myers Squibb
В отдельном пресс-релизе Biohaven сообщила о заключении международного лицензионного соглашения с Bristol Myers Squibb (BMY), предоставляющего ей право на коммерциализацию экспериментального препарата Taldefgrobep для лечения нервно-мышечных заболеваний.
Генеральный директор Biohaven Влад Корик сказал: “Нас действительно впечатляет потенциал этого препарата, который может улучшить жизнь пациентов, страдающих от нервно-мышечных заболеваний, и их семей. Мы считаем, что разработка инновационных методов лечения, основанных на увеличении мышечной массы путём подавления действия миостатина, может стать новым горизонтом в лечении нервно-мышечных заболеваний. Всё это стало возможно благодаря тому, что медицина добилась огромного прогресса с помощью существующих методов лечения, ориентированных на двигательный нерв”.
Финансовые результаты
Согласно отчёту Biohaven за четвёртый квартал, убыток составил $2,32 на акцию против $2,10 по прогнозу аналитиков Уолл-стрит. Выручка составила $190 млн, превысив консенсус-прогноз аналитиков, равный $169,78 млн.
Расходы на исследования и разработки (R&D) выросли на 23,5% в годовом исчислении и составили $91,1 млн, в то время как коммерческие, общехозяйственные и административные расходы (SG&A) выросли на 79,3% и составили $219,5 млн.
Рекомендации аналитиков
После выхода квартального отчёта компании аналитик William Blair Тим Луго подтвердил рекомендацию “Покупать” по акциям Biohaven.
Луго сказал: “Мы считаем, что Nurtec ODT (торговое название Rimegepant в США) является лучшим препаратом от острой мигрени, и разрешение его применения в качестве профилактического средства, которое ожидается в середине года, ещё больше закрепит его в статусе “ведущего инновационного препарата от мигрени”.
Акции Biohaven выросли примерно на 42% за прошлый год. Консенсус-прогноз по акциям — “Активно покупать” (основан на 7 рекомендациях “Покупать” и 1 — “Держать”). Средняя целевая цена акций компании Biohaven составляет $158,43, что подразумевает потенциал роста на 29,9% от текущей цены.
Анализ факторов риска
Инструмент BestStocks выявил следующие три основные категории рисков для акций Biohaven: “Финансовое и корпоративное управление” (16 факторов риска), “Технологии и инновации” (11 факторов риска) и “Правовое и нормативное регулирование” (10 факторов риска). Всего инструмент выявил 51 фактор риска.
С финансовой точки зрения Biohaven подвержена большему числу рисков, чем сектор в целом, зато с технологической и правовой точек зрения — меньшему. Учитывая риск-профиль компании и текущую цену акций, инвесторы могут рассмотреть их покупку.
Источник: tipranks.com
