Новости по акциям Bayer (BAYRY)

Компания Bayer объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло дополнительное заявление на новый препарат (sNDA) для KERENDIA® (финеренон). Этот препарат исследуется для лечения взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) без диабета, которые получают стандартную базовую терапию. Заявление было поддержано результатами клинического исследования III фазы FIND-CKD, в котором изучалось применение KERENDIA у взрослых с ХБП без диабета.

Компания Bayer объявила о планах инвестировать 2,2 млрд долларов в новый фармацевтический производственный комплекс в Нью-Олбани, штат Огайо. Этот проект является ключевым элементом долгосрочной стратегии роста Bayer и подтверждением её приверженности инновациям и обеспечению доступа пациентов к лекарствам на крупнейшем фармацевтическом рынке. За последние пять лет Bayer уже вложила более семи миллиардов долларов в исследования, разработки и производство в США.

Компания Bayer объявила о начале глобального клинического исследования фазы II (NCT07625215), в котором оценивается BAY 3670549 — экспериментальный высокоселективный ингибитор калиевого канала GIRK4, связанного с G-белком. Этот препарат рассматривается как новый подход к контролю электрической активности сердечных клеток у пациентов с фибрилляцией предсердий. Исследование фазы II представляет собой рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование с одним лечением.

Препарат асундексиан компании BAYRY поступил на рассмотрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для профилактики инсульта после того, как данные III фазы исследования показали снижение риска ишемического инсульта на 26% без увеличения случаев тяжелого кровотечения. Асундексиан — это ингибитор факторa XIа, который разрабатывается как препарат для снижения риска тромбообразования. В III фазе клинического испытания участвовали тысячи пациентов с повышенным риском инсульта, что подчеркивает актуальность и важность данного препарата для современной медицины. EMA проводит оценку безопасности и эффективности лекарственного средства для возможного одобрения его использования в странах Европейского союза.

Bayer получила приоритетный пересмотр от FDA по расширению использования Kerendia для лечения хронической болезни почек (ХБП), связанной с диабетом 1 типа, благодаря успешным данным третьей фазы клинических испытаний. Данное решение FDA может значительно ускорить процесс одобрения нового показания препарата. Kerendia (финеренон) является нестероидным антагонистом минералокортикоидных рецепторов, который уже одобрен для лечения ХБП при диабете 2 типа. В 2023 году продажи Kerendia достигли $500 миллионов, что свидетельствует о значительной потребности в таких лекарственных средствах.

Компания Bayer заявила в четверг, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло ее дополнительное заявление на новый лекарственный препарат финастерид и предоставило ему статус приоритетного рассмотрения. Препарат финеренон направлен на лечение хронического заболевания почек, связанного с диабетом 2-го типа. В ходе клинических испытаний он продемонстрировал способность снижать риск прогрессирования заболевания, а также риски, связанные с сердечно-сосудистыми осложнениями. Присвоение статуса приоритетного рассмотрения означает, что FDA ускорит процедуру проверки, учитывая важность нового лечения для пациентов.

BAYRY получила приоритетное рассмотрение от FDA для NDA на асундексиан после того, как данные по третьей фазе исследований показали уменьшение риска ишемического инсульта на 26% без увеличения риска серьезных кровотечений. Асундексиан – это инновационный препарат, разработанный для профилактики инсультов и тромбозов. Ишемический инсульт является одной из ведущих причин смертности и инвалидности по всему миру, что делает открытие эффективных и безопасных методов его предупреждения крайне важным. Решение FDA о приоритетном рассмотрении подчеркивает значимость и потенциально значительное влияние этого лекарственного средства на здоровье населения.

Руководители компании Bayer Aktiengesellschaft сообщили, что подразделение Crop Science продолжает следовать пятилетнему плану, который сосредоточен на экономии затрат, расширении маржи и запуске ряда продуктов в области семян, характеристик и защиты растений. Bayer Crop Science является одним из ведущих мировых поставщиков агрохимии и биотехнологий, применяя достижения научных исследований для улучшения сельскохозяйственной продукции. В последние годы компания активно инвестирует в разработку новых решений для устойчивого сельского хозяйства, включая генетические инновации и цифровые технологии.

Компания Bayer во вторник сообщила, что операционная прибыль за первый квартал увеличилась на 9%, главным образом благодаря успехам в сельскохозяйственном секторе. Bayer — одна из крупнейших фармацевтических и химических компаний в мире, основанная в 1863 году в Германии. За последние годы она активно развивает свое сельскохозяйственное подразделение, внедряя инновационные продукты, такие как генетически модифицированные семена и средства защиты растений. В 2018 году Bayer завершила приобретение компании Monsanto, что значительно укрепило ее позиции в сфере сельского хозяйства.

Компания Bayer заявила в среду, что новые анализы показали, что ее экспериментальный препарат для разжижения крови, асундексиан, уменьшает частоту и тяжесть ишемических инсультов. Ишемический инсульт является наиболее распространенной формой инсульта и возникает из-за блокады кровотока к мозгу, что может привести к значительным повреждениям мозга. Bayer проводит дальнейшие исследования по применению асундексиана, стремясь предоставить более эффективные и безопасные методы лечения инсультов.

Немецкая фармацевтическая и аграрная группа сообщила, что сделка направлена на дополнение ее портфеля в области офтальмологии. Офтальмология является одним из ключевых направлений для крупных фармацевтических компаний, так как ожидается, что рынок офтальмологических препаратов достигнет значительного роста в ближайшие годы. По данным исследования, опубликованного в 2021 году, ожидается, что к 2028 году мировой рынок офтальмологических препаратов вырастет до 64,3 миллиардов долларов США.

Компания Bayer заявила в среду, что приобретет биофармацевтическую компанию Perfuse Therapeutics, чтобы дополнить свой портфель в области офтальмологии. Компания Bayer известна своими разработками в области офтальмологии, включая препараты для лечения заболеваний сетчатки глаза. Приобретение компании Perfuse Therapeutics укрепит позиции Bayer на рынке средств для лечения офтальмологических заболеваний, что особенно актуально ввиду растущего числа пациентов с заболеваниями глаз по всему миру.

Берлин и Сан-Франциско – Bayer и Perfuse Therapeutics Inc. сегодня объявили о соглашении, в соответствии с которым Bayer полностью приобретет компанию Perfuse Therapeutics, биофармацевтическую компанию, занимающуюся новаторскими исследованиями в области лечения заболеваний глаз, вызванных ишемией. В результате этого приобретения Bayer получит полные права на PER-001, антагониста эндотелиновых рецепторов низкой молекулярной массы, который в настоящее время находится на стадии клинических испытаний II фазы для лечения глаукомы и диабетической ретинопатии. Bayer активно разрабатывает ряд решений в области офтальмологии, включая исследование препаратов для лечения возрастной макулярной дегенерации. Perfuse Therapeutics, со своей стороны, специализируется на инновационных молекулах, ориентированных на улучшение кровоснабжения зрительного нерва. Таким образом, приобретение Perfuse Therapeutics усилит портфель Bayer в области лечения глазных заболеваний.