Новости по акциям Biofrontera (BFRI)

Компания Biofrontera Inc., занимающаяся разработкой и коммерциализацией фотодинамической терапии, объявила о включении патента на свою формулу геля Ameluz® без пропиленгликоля в публикацию Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) "Одобренные лекарственные продукты с оценкой терапевтической эквивалентности" (известную как Оранжевая книга). Ameluz® – это препарат, используемый в лечении актинического кератоза, который вызывает изменения кожи из-за воздействия солнечных лучей. Включение в Оранжевую книгу означает признание FDA терапевтической эквивалентности данного препарата, что может повысить его конкурентоспособность на рынке США. Кроме того, это позволяет расширить доступ пациентов к лечению, обеспечивая более широкий выбор терапевтических альтернатив.

Компания Biofrontera Inc., биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией фотодинамической терапии (ФДТ), получила подтверждение о том, что обновленная формула геля Ameluz® в форме наноэмульсии без пропиленгликоля получила патентное одобрение до декабря 2043 года. Ранее эта формула была одобрена для использования в Ameluz® Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и используется с 2024 года. Помимо длительной защиты Ameluz® от конкуренции со стороны дженериков, Biofrontera сегодня объявила об успешном завершении набора пациентов для финального клинического испытания 2 фазы, оценивающего эффективность Ameluz® (аминолевулиновая кислота гидрохлорид) в лечении средней и тяжелой формы угревой болезни. Фотодинамическая терапия — это метод лечения, который использует светочувствительные вещества для уничтожения раковых клеток или лечения других заболеваний кожи. Компания Biofrontera также активно сотрудничает с различными исследовательскими организациями и медицинскими центрами для расширения области применения Ameluz®.