Обзор акций Clene (CLNN)

Продольные данные пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) от APST Research позволят провести более детальный анализ влияния CNM-Au8 на биомаркеры нейрофиламентных лёгких цепей (NfL). Данные APST Research включают информацию о тысячах людей, живущих с БАС, включая клинические данные, данные о выживаемости и продольные данные NfL. Компания Clene планирует проанализировать данные о биомаркерах и клинические данные APST ALS NfL для сопоставления изменений NfL с данными текущего расширенного протокола доступа (EAP), спонсируемого Национальными институтами здоровья (NIH) США, в ответ на запрос FDA о дополнительных доказательствах влияния CNM-Au8 на снижение NfL, наблюдаемое в платформенном исследовании HEALEY ALS. Clene планирует подать заявку на новое лекарственное средство (NDA) во второй половине 2025 года. Компания Clene Inc., специализирующаяся на разработке лекарственных средств для лечения нейродегенеративных заболеваний, сотрудничает с немецкой компанией APST Research GmbH для использования её обширной базы данных NfL в поддержке анализов, рекомендованных FDA. APST содержит одну из самых крупных и различных баз данных о людях с БАС, включая данные о демографии, клинические данные, моторные фенотипы БАС и данные биомаркеров, особенно сывороточный нейрофиламент лёгкой цепи (sNfL). Исследование CNM-Au8 стало важным шагом в достижении потенциально эффективного лечения для пациентов с БАС. Clene и APST стремятся разработать новые подходы к терапии, цель которых — замедлить прогрессирование заболевания и улучшить качество жизни пациентов.