Новости по акциям Clinuvel Pharmaceuticals Ltd ADR (CLVLY)

КЛИНУВЭЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД объявила, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставило окончательные научные рекомендации по дизайну запланированного ключевого исследования фазы III CUV107 и ожидаемой оценке доказательств эффективности препарата CLINUVEL SCENESSE® (афамеланотид) как системного лечения витилиго. После более чем 12 месяцев взаимодействия, двух формальных представлений и дискуссионной встречи с Рабочей группой научных консультаций EMA, Комитет по лекарственным продуктам для применения у человека (CHMP) выдал научные рекомендации по программе компании, оценивающей SCENESSE® в качестве системной терапии для взрослых и подростков с неспецифическим витилиго. Было согласовано использование центрального фотографического обзора и валидированных инструментов оценки заболеваний для обеспечения объективности результатов. Исследование CUV107, в котором примут участие 300 человек, сравнит SCENESSE® в сочетании с дополнительной NB-UVB терапией с монотерапией NB-UVB. Начало исследования запланировано на вторую половину 2026 года. Важно отметить, что SCENESSE® уже одобрен для лечения эритропоэтической протопорфирии (EPP) и активно исследуется для расширения области его применения.

Компания CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD объявила о значительном расширении Центра исследований, разработок и инноваций (RD&I) VALLAURIX, расположенного в Сингапуре. Это стратегическое пятилетнее инвестиционное вложение укрепляет статус центра как глобального центра по разработке передовых долгоиграющих пептидных формул. Основное внимание будет уделено ускорению разработки платформ доставки жидких долгоиграющих препаратов. Существующие RD&I команды продолжат развивать программы на поздних стадиях разработки без перерывов. Стратегические инвестиции поддержаны Советом экономического развития Сингапура (EDB). Инвестиции направлены на расширение и модернизацию научно-исследовательской инфраструктуры. CLINUVEL PHARMACEUTICALS LTD известна своими инновациями в медицине, в том числе в области лечения редких заболеваний. Компания активно участвует в разработке новых лекарственных средств и технологий, которые могут изменить подход к лечению пациентов по всему миру.

Формулы пролонгированного высвобождения нового поколения для различных пептидов Формулы нового поколения для пролонгированного высвобождения различного рода пептидов стали ключевым направлением в области фармацевтических исследований. Эти разработки позволяют осуществлять более устойчивый и контролируемый процесс высвобождения активных веществ в организме, что улучшает эффективность и снижает частоту приема лекарств пациентами. Это особенно важно для пептидных препаратов, которые играют значительную роль в лечении различных заболеваний, включая диабет, рак и заболевания сердечно-сосудистой системы. На сегодняшний день современные технологии позволяют создавать сложные системы доставки, которые защищают пептиды от быстрого распада в организме. Исследования показывают, что препараты с пролонгированным высвобождением могут существенно улучшать результаты лечения и повышать качество жизни пациентов.

Компания CLINUVEL достигла цели по набору участников в ходе фазы III испытания (CUV105) препарата SCENESSE® (афамеланотид 16 мг) для лечения витилиго, в котором зарегистрировано более 200 пациентов. Витилиго — это хроническое заболевание, характеризующееся появлением обесцвеченных участков кожи. Испытания направлены на оценку эффективности и безопасности афамеланотида, который, как предполагается, может быть использован для лечения этого состояния. По данным Всемирной организации здравоохранения, витилиго встречается у 0,5—2% населения Земли, что делает исследования новых методов лечения особенно актуальными.