Новости по акциям Core Molding Technologies (CMT)

Программа CMT-SORD продвигается: встреча с FDA запланирована на третий квартал 2025 года для обсуждения препарата говорестат в лечении CMT-SORD. CMT-SORD, или нейропатия Шарко-Мари-Тута, обусловленная дефицитом сорбитол-6-фосфатдегидрогеназы, является редким генетическим заболеванием, влияющим на периферические нервы. Говорестат разрабатывается как потенциальное лечение этого нервно-мышечного состояния. Заболевание CMT-SORD вызывается мутациями гена SORD, ведущим к накоплению сорбитола и сопутствующим повреждениям нервной системы.

Корпорация Core Molding Technologies, ведущий производитель инженерных пластиков и композитных материалов, представила результаты за второй квартал 2025 финансового года. Основная новость заключается в том, что результаты превзошли ожидания аналитиков как по выручке, так и по чистой прибыли. Скорректированная прибыль на акцию во втором квартале 2025 года составила $0.53, что выше прогнозов аналитиков. Компания Core Molding Technologies занимает лидирующие позиции в производстве сложных композитных материалов, которые используются в автомобильной промышленности и других секторах. Штаб-квартира компании находится в Колумбусе, штат Огайо, а ее производственные мощности расположены на нескольких заводах в США и Мексике.

Исследование показало замедление прогрессирования заболевания при анализе МРТ в течение 24 месяцев. Улучшение результатов и уменьшение уровня сорбитола сохранялись на протяжении всего периода исследования. Было установлено статистически значимое соотношение между абсолютным снижением уровня сорбитола и изменениями в тестах 10MWRT и CMT-FOM для нижней конечности за 12 месяцев, хотя основной критерий эффективности 10MWRT за тот же период не оказался статистически значимым (эта мера была удалена из оценки клинических результатов CMT-FOM на основе результатов исследования ACT-CMT*). Было зарегистрировано статистически значимое улучшение в показателе CMT-HI и корреляция между процентным изменением уровня сорбитола и изменением в CMT-HI через 12 месяцев. Лечение препаратом говорастат крыс с CMT-SORD-Null показало значительное снижение уровня сорбитола на 37% (p=0.005) в седалищном нерве после применения говорастата, что отражает периферическую нейропатию, характерную для пациентов с CMT-SORD. Говорастат остается в целом безопасным и хорошо переносимым. Компания Applied Therapeutics, Inc. намерена подать заявку на получение разрешения на новый лекарственный препарат (NDA) для говорастата в лечении CMT-SORD в 2025 году. Характерным признаком болезни Шарко-Мари-Тута является поражение периферических нервов, что приводит к мышечной слабости и нарушению чувствительности. Препарат говорастат (AT-007) действует путем снижения уровня сорбитола, накопление которого связано с недостатком фермента сорбитолдегидрогеназы. Это первое в своем роде лечение для данной подгруппы заболевания, что подчеркивает значимость продолжающихся клинических исследований.