Gyre Therapeutics (GYRE): обзор акций

Компания Gyre Therapeutics, расположенная в Сан-Диего, объявила результаты финансовой деятельности за первый квартал 2026 года, сообщив о доходе в размере $22,5 миллиона. Также компания подтвердила прогноз годового дохода на 2026 год в диапазоне от $100,5 до $111,0 миллиона. В марте 2026 года в Управление по лекарственным средствам Китая (CDE) было подано заявление на получение нового лекарственного средства (NDA) для препарата F351 (гидронидон) для лечения фиброза печени, связанного с хроническим вирусным гепатитом B (CHB). Компания завершила приобретение Cullgen в сделке, стоимость которой составила около $300 миллионов, что позволит расширить ассортимент продукции в области воспалительных заболеваний и онкологии. Первый пациент был зачислен в испытание этапов 2/3 для оценки эффективности препарата ETUARY™ в лечении поражений легких, вызванных радиацией, включая иммуно-опосредованный пневмонит. Управление по контролю за продуктами и лекарствами Китая (NMPA) предоставило F351 статус приоритетного рассмотрения, что подчеркивает важность клинических данных компании и значительную недооцененность проблемы фиброза печени. Gyre Therapeutics продолжает активно развивать свое присутствие как на американском, так и на китайском рынках биофармацевтики.

После закрытия сделки объединенная компания имеет коммерческий актив, который приносит доход, и прочный портфель продуктов и кандидатов в продукты для решения множества терапевтических задач с акцентом на фиброз и воспалительные заболевания. Китайский инновационный центр предоставляет экономически эффективные средства для поиска и разработки на ранних этапах целевых деградаторов белков и конъюгатов деградатор-антитело. Китай является крупнейшим фармацевтическим рынком в Азии, занимающим второе место в мире после США. Ожидается, что рынок препаратов для лечения фиброза будет расти на 9,6% ежегодно в период с 2020 по 2027 год, согласно данным Mordor Intelligence.

Выручка за полный 2025 год увеличилась на 10% по сравнению с предыдущим годом, достигнув $116,6 млн, что соответствует пересмотренным прогнозам. Прогнозируемая выручка на 2026 год составит от $100,5 до $111,0 млн. Компания заключила соглашение на приобретение Cullgen с целью получения платформы и списка лекарств для направленной деградации белка; завершение сделки ожидается во втором квартале 2026 года. Достигнуто согласие с Центром оценки лекарственных средств (CDE) Китая по подаче заявки на условное одобрение и возможности приоритетного рассмотрения для препарата Гидронидон, при условии формального утверждения; отправка заявки на новое лекарство (NDA) для условного одобрения ожидается в первой половине 2026 года. Завершен набор пациентов в 52-недельное третье фазовое испытание фенидона для лечения силикоза легких (272 пациента на 18 площадках). Ожидается подача заявки на новое лекарство (IND) в США для лечения фиброза печени, связанного с MASH, в 2026 году. Gyre Therapeutics, инновационная биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, ориентированная на терапию фиброза различных систем органов, пораженных хроническими заболеваниями, сегодня объявила о финансовых результатах за четвертый квартал и полный 2025 год, а также предоставила обновленную информацию о бизнесе. В 2026 году ожидается, что Гидронидон получит условное разрешение в Китае, что будет важным этапом для Gyre, отметил Пинг Чжан, исполнительный председатель и временный генеральный директор компании. Компания Gyre Therapeutics намерена укрепить свою позицию на мировом рынке, увеличив инвестиции в исследования и разработки новых методов лечения хронических заболеваний, особенно в области фиброза. Текущие исследования и разработки компании сосредоточены на инновационных подходах к лечению заболеваний легких и печени.

Чистая прибыль составила 5,9 миллиона долларов за три месяца и 11,2 миллиона долларов за девять месяцев, закончившихся 30 сентября 2025 года. Прогноз годовой выручки был пересмотрен до 115-118 миллионов долларов (ранее прогнозировалось от 118 до 128 миллионов долларов) из-за задержки внедрения Etorel® (Нинтеданиб) и неопределенности, связанной с государственными закупками. Результаты третьего квартала 2025 года по сравнению с третьим кварталом 2024 года показали значительное улучшение. Квартальная выручка составила 30,6 миллиона долларов, что на 20% больше по сравнению с прошлым годом, благодаря росту ETUARY® и вкладу от продаж Etorel® и Contiva®. Чистая прибыль по стандартам GAAP удвоилась и составила 5,9 миллиона долларов, а скорректированная чистая прибыль увеличилась до 8,8 миллиона долларов, что отражает успешное выполнение коммерческих мероприятий и строгий контроль расходов. Компания планирует расширять своё присутствие на внутреннем и международном рынках благодаря сильному портфолио продуктов и стратегическим партнёрствам. Продажи Etorel® планируются на четвёртый квартал 2025 года, что может привести к дальнейшему увеличению доходов компании. Поддержка роста со стороны новых и существующих продуктов остаётся приоритетом для компании.

Компания Gyre Therapeutics, инновационная биофармацевтическая компания с коммерческим опытом, посвященная продвижению терапий лечения фиброза для различных систем органов, пораженных хроническими заболеваниями, объявила о назначении Дэна Венга, M.D., в Совет директоров. Назначение вступило в силу 18 августа 2025 года. Дэн Венг имеет обширный опыт в области медицинских исследований и управления в биофармацевтической индустрии. Ранее он занимал руководящие должности в ряде известных медицинских компаний, что дает ему уникальные преимущества для дальнейшего развития стратегий компании Gyre. Компания, зарегистрированная на бирже Nasdaq под тикером GYRE, продолжает развивать свои инновационные подходы к лечению хронических заболеваний, связанных с фиброзом.

Компания Gyre Therapeutics ("Gyre"), занимающаяся биотехнологиями и специализирующаяся на лечении фиброза органов, объявила о ценах на ранее анонсированное публичное размещение 2,222,222 акций по цене 9 долларов за акцию. Кроме того, Gyre предоставила андеррайтерам опцион в течение 30 дней на покупку дополнительных 333,333 акций по той же цене, за вычетом скидок и комиссионных. Компания Gyre Therapeutics была основана в 2015 году и располагается в Сан-Диего. Организация активно разрабатывает новые методы лечения хронических заболеваний, связанных с фиброзом органы, что может существенно изменить подход к терапии этих заболеваний.