Новости по акциям ImmunityBio (IBRX)

ИммунитиБио, Инк. сегодня объявила, что Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) выдало разрешение на маркетинг для ANKTIVA® (ногапендекин альфа инбакицепт-pmln) в сочетании с бациллой Кальметта-Герена (BCG) для лечения определенных пациентов с раком мочевого пузыря. Это первое разрешение на маркетинг за пределами США для этого нового агента, стимулирующего лимфоциты. С разрешением MHRA на использование ANKTIVA в сочетании с BCG, пациенты с раком мочевого пузыря в Великобритании теперь имеют дополнительный вариант лечения, который может значительно улучшить их прогноз. Рак мочевого пузыря является одним из самых распространенных видов рака, и каждый год только в Великобритании диагностируется около 10 000 новых случаев.

Компания ImmunityBio (IBRX) сообщила о квартальных убытках в размере $0,15 на акцию по сравнению с консенсус-прогнозом Zacks, который предполагал убыток в $0,12. Годом ранее убыток составлял $0,20 на акцию. Компания ImmunityBio занимается разработкой иммунотерапевтических препаратов для лечения рака и инфекционных заболеваний. В настоящее время она активно продвигает свой флагманский продукт — препарат на основе T-клеточной терапии, который находится на стадии клинических испытаний.

Компания ImmunityBio, Inc. неожиданно получила отказ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в одобрении дополнительной заявки на биологические лицензии (sBLA) для препарата Anktiva. Это решение было неожиданным, так как ранее компания получила положительную обратную связь и одобрение для аналогичного показания. В результате акции ImmunityBio (IBRX) снизились до около 2 долларов, хотя объем торгов не был очень высоким. Несмотря на неудачу, инвесторы сохраняют надежду на долгосрочные перспективы компании и ожидаемые события, которые могут стать катализаторами роста. Ранее в исследованиях было доказано, что Anktiva может играть важную роль в усилении иммунного ответа при лечении различных злокачественных новообразований. В клинических испытаниях более половины участников продемонстрировали положительную динамику в состоянии здоровья при использовании этого препарата.

Иммунобио, Inc., ведущая компания в области иммунотерапии, сегодня сообщила о получении письма с отказом в регистрации от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на дополнительную лицензию на биологический препарат (sBLA) для использования ANKTIVA в сочетании с вакциной БЦЖ против неспособного к ответу на БЦЖ немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМРМП) с папиллярным заболеванием. Это письмо с отказом было получено, несмотря на достижение единогласного решения. Компания ImmunityBio активно разрабатывает инновационные методы лечения рака и инфекционных заболеваний. Несмотря на отказ, компания намерена продолжить сотрудничество с FDA, чтобы преодолеть препятствия и в будущем подать обновленную заявку. В 2023 году ImmunityBio также объявила о планах расширения своих клинических исследований для улучшения терапии рака с использованием своих новаторских технологий.

Акции компании ImmunityBio, Inc. значительно снизились в цене, несмотря на мои предыдущие рекомендации "покупать", что в основном произошло из-за сбора 100 миллионов долларов и распродажи на рынке в декабре. Основатель компании, доктор Патрик Сун-Шонг, продолжает твердо верить в Anktiva как в революционную терапию против рака, демонстрирующую обнадеживающие результаты и потенциально расширяющую свое применение в различных областях онкологии. Краткосрочные проблемы включают высокий уровень сжигания наличных средств, высокие цены и дефицит BCG, что может привести к распродаже акций после публикации финансовых результатов за первый квартал. ImmunityBio в последние годы активно развивает свою исследовательскую и производственную базы. Компания сотрудничает с ведущими медицинскими учреждениями для проведения клинических испытаний новых терапий.

САН-ДИЕГО, 7 апреля 2025 г. — ОКРУЖНОЙ СУД США ЮЖНОГО ОКРУГА КАЛИФОРНИИ рассматривает дело о ценных бумагах в отношении компании ImmunityBio, Inc. Это дело касается предполагаемых нарушений законодательства о ценных бумагах, связанных с деятельностью компании. ImmunityBio, Inc. является биотехнологической компанией, известной своими разработками в области иммунотерапии рака. Недавно компания привлекла значительное внимание общественности и инвесторов благодаря своим инновационным подходам в лечении онкологических заболеваний.

Компания ImmunityBio, Inc., ведущая в сфере иммунной терапии, приглашает действующих и потенциальных инвесторов на День инвестора, который состоится во вторник, 15 апреля 2025 года, в 10:00 по тихоокеанскому времени. В рамках программы запланировано подробное обновление по бизнес-операциям компании и последним достижениям в области исследований и разработок. Будут представлены ключевые сроки для катализаторов кандидатов в продукты, а также пройдет обсуждение текущих клинических испытаний. ImmunityBio активно занимается разработкой новых методов лечения рака и инфекционных заболеваний и известна своими инновационными подходами в иммунотерапии. В настоящее время компания проводит клинические испытания нескольких перспективных препаратов, которые могут значительно улучшить текущие методы лечения.

Компания ImmunityBio сталкивается с серьезными операционными рисками из-за зависимости от международных поставок БЦЖ и конкуренции с Adstiladrin в лечении немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (NMIBC). В финансовом плане ImmunityBio испытывает трудности с высоким уровнем расходов, ограниченной наличностью на развитие и значительными долгами, несмотря на поддержку от миллиардера и основателя компании доктора Патрика Сун-Шиона. Принятие на рынке препарата Anktiva за пределами NMIBC остается под вопросом, с потенциальными трудностями в расширении их применения на другие показания, такие как немелкоклеточный рак легкого (NSCLC), рак яичников и тройной негативный рак молочной железы (TNBC). Иммунобио занимается разработкой и внедрением инновационных иммунотерапий, что делает компанию важным участником в борьбе с разнообразными формами рака. БЦЖ (Bacillus Calmette–Guérin) широко используется в качестве вакцины, а также в онкологической практике для лечения рака мочевого пузыря, что делает стабильность его поставок критически важной для устойчивости компании.

Компания ImmunityBio (IBRX) отчиталась о квартальных убытках в размере $0,15 на акцию, что лучше консенсус-прогноза Zacks, ожидавшего убыток в $0,26. Для сравнения, год назад убыток составил $0,19 на акцию. ImmunityBio занимается разработкой инновационных методов лечения рака и инфекционных заболеваний, используя передовые технологии в области иммунотерапии. В последние годы компания привлекла внимание инвесторов за счет значительных успехов в разработке своих препаратов.