Новости по акциям Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS)

Компания начинает клинические исследования, чтобы дополнительно подтвердить эффективность системы тестирования на наркотики Intelligent Fingerprinting. INBS ожидает получения одобрения FDA 510(k) во второй половине 2026 года. Intelligent Bio Solutions Inc. ("INBS" или "Компания"), медицинская технологическая компания, предоставляющая интеллектуальные, быстрые и неинвазивные решения для тестирования, сегодня сообщает об обновлении сроков ожидаемого одобрения FDA 510(k) на использование своей системы тестирования наркотиков Intelligent Fingerprinting для опиата кодеина. Компания стремится к продвижению на рынке медицинских технологий с помощью инновационных подходов в диагностике. Система Intelligent Fingerprinting использует уникальную методику, позволяющую проводить тесты на наличие наркотиков по отпечаткам пальцев, что является более удобным и менее инвазивным способом по сравнению с традиционными методами тестирования. Получение одобрения FDA откроет новые горизонты для применения данной технологии в медицинских учреждениях.

Компания активизировала усилия по получению разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по форме 510(k) для продвижения на пути к запланированному расширению рынка США за пределы исключительно судебно-медицинского использования. Разрешение 510(k) позволяет производителям медицинских устройств подтвердить, что их продукция безопасна и эффективна, демонстрируя ее эквивалентность ранее одобренным устройствам. Процесс получения этого разрешения включает в себя подачу значительного объема документации и может занимать до нескольких месяцев.