Новости по акциям Intelligent Bio Solutions Inc. (INBS)

Компания INBS внедрила усовершенствованную архитектуру безопасности для защиты целостности тестов и данных доноров, что укрепляет позицию для предстоящей подачи заявления на сертификацию по стандарту FDA 510(k). Это решение направлено на повышение безопасности обработки данных и соответствие строгим стандартам регулирующих органов, таким как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Данный стандарт FDA 510(k) предусматривает обязательное подтверждение безопасности и эффективности медицинских устройств, выходящих на рынок США. Архитектура безопасности компании учитывает современные вызовы в области киберугроз и гарантирует защиту данных, что необходимо для поддержания высокого уровня доверия со стороны клиентов и регулирующих органов. 510(k) утверждение позволяет устройствам, с минимальными изменениями или улучшениями, быстрее выходить на рынок, если они аналогичны уже утвержденным продуктам.

Компания Intelligent Bio Solutions Inc., медицинская технологическая компания, предоставляющая интеллектуальные, быстрые и неинвазивные решения для тестирования, объявила об успешном завершении своего начального клинического исследования Cut-off, поддерживающего заявку компании 510(k) в FDA для получения разрешения на продажу на американском рынке своей системы тестирования на наркотики Intelligent Fingerprinting для обнаружения опиата кодеина. В клиническом исследовании Cut-off были оценены пороговые уровни обнаружения кодеина у 40 взрослых участников, и полный анализ данных был завершен в соответствии с планом к концу марта 2026 года. Система Intelligent Fingerprinting Drug Screening System является инновационной разработкой, которая получила признание за свой неинвазивный подход к тестированию. Она позволяет проводить анализ без необходимости взятия образцов крови или мочи, используя отпечатки пальцев. Вторая фаза клинической программы включает в себя сравнение методов, тестирование удобства использования и проверку на возможные помехи, что будет способствовать дальнейшему продвижению системы на рынке.

Интеллектуал Биo Солюшнс Инк. (Nasdaq: INBS) ("INBS" или "Компания"), медицинская технологическая компания, предоставляющая интеллектуальные, быстрые и неинвазивные решения для тестирования, сегодня объявила, что получила европейский патент EP3752831, связанный с контекстуализацией химического анализа отпечатков пальцев с учетом объема депозита отпечатков. Получение патента стало восьмым европейским патентом компании, что еще больше укрепляет права интеллектуальной собственности на ее технологию тестирования наркотиков по поту отпечатков пальцев. Эта технология позволяет проводить анализ наркотических веществ без необходимости вторжения в тело человека, делая процесс более комфортным и быстрым. Компания продолжает развивать и масштабировать свою инновационную технологию, обеспечивая безопасность и точность тестирования. Руководство INBS отмечает значительное повышение интереса к их разработкам в Европе, что свидетельствует о росте доверия и уверенности со стороны пользователей.

Успешная доставка в сотрудничестве с Syrma Johari подтверждает производственные мощности, укрепляет коммерческую готовность и поддерживает запланированный выход на рынок США в 2026 году. Syrma Johari — известная компания в области электронных компонентов и решений для IoT, базирующаяся в Индии. Их партнерская программа нацелена на расширение присутствия на международных рынках, включая США. По прогнозам, рынок IoT в США достигнет значительных объемов к 2026 году, что делает эту партнерскую инициативу стратегически важной для обеих сторон.

Акции компании Intelligent Bio Solutions подскочили после объявления о новом производственном партнерстве, направленном на снижение затрат, увеличение доходности и масштабирование производства перед расширением на рынок США. Intelligent Bio Solutions — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке умных решений для здравоохранения. Решение о партнерстве связано с увеличением спроса на продукцию компании и стремлением укрепить свои позиции на международных рынках.

Акции Intelligent Bio Solutions Inc. (NASDAQ: INBS) торгуются на более высоком уровне в среду, с объёмом торгов в 48,13 миллиона по сравнению со средним объёмом в 34,79 тысячи, согласно данным Benzinga Pro. Рост торговой активности может свидетельствовать о повышенном интересе инвесторов к компании. В марте 2023 года компания сообщила о значительном прогрессе в разработке своих биотехнологических решений, что также могло способствовать росту акций.

Компания начинает клинические исследования, чтобы дополнительно подтвердить эффективность системы тестирования на наркотики Intelligent Fingerprinting. INBS ожидает получения одобрения FDA 510(k) во второй половине 2026 года. Intelligent Bio Solutions Inc. ("INBS" или "Компания"), медицинская технологическая компания, предоставляющая интеллектуальные, быстрые и неинвазивные решения для тестирования, сегодня сообщает об обновлении сроков ожидаемого одобрения FDA 510(k) на использование своей системы тестирования наркотиков Intelligent Fingerprinting для опиата кодеина. Компания стремится к продвижению на рынке медицинских технологий с помощью инновационных подходов в диагностике. Система Intelligent Fingerprinting использует уникальную методику, позволяющую проводить тесты на наличие наркотиков по отпечаткам пальцев, что является более удобным и менее инвазивным способом по сравнению с традиционными методами тестирования. Получение одобрения FDA откроет новые горизонты для применения данной технологии в медицинских учреждениях.

Компания активизировала усилия по получению разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по форме 510(k) для продвижения на пути к запланированному расширению рынка США за пределы исключительно судебно-медицинского использования. Разрешение 510(k) позволяет производителям медицинских устройств подтвердить, что их продукция безопасна и эффективна, демонстрируя ее эквивалентность ранее одобренным устройствам. Процесс получения этого разрешения включает в себя подачу значительного объема документации и может занимать до нескольких месяцев.