Новости по акциям Incyte (INCY)

Новый генеральный директор компании Incyte, Билл Мери, намекает на возможный стратегический поворот в сторону слияний и поглощений, используя свой опыт в приобретении биофармацевтических компаний. Основными источниками дохода компании остаются препараты Jakafi и Opzelura. В первом квартале 2025 года Jakafi обеспечил доход в размере 709 миллионов долларов США, демонстрируя сильный рост по всем показателям. Выручка за первый квартал 2025 года выросла на 20% по сравнению с аналогичным периодом прошлогоднего дохода и составила 1,05 миллиарда долларов США, что побудило руководство повысить прогнозы на весь год, отражая уверенность в основных продуктах компании. Препарат Jakafi используется для лечения миелофиброза, полицитемии и GVHD и продолжает показывать стабильные результаты. Opzelura рассчитан на лечение витилиго и атопического дерматита, получив признание за эффективность и безопасность. Билл Мери ранее занимал ключевую руководящую позицию в компании Allergan, где принимал участие в реализации крупных стратегических покупок.

Акции компании Incyte подорожали на 9,2% за последние три месяца на фоне одобрений FDA и нового соглашения о диагностике, что способствует росту динамики в разработке препаратов. Компания недавно получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на несколько новых препаратов, что, в свою очередь, положительно сказалось на рыночной позиции компании. Кроме того, новое соглашение в области диагностики усиливает её исследовательские возможности и открывает новые горизонты для разработки инновационных медицинских решений. На фоне этих событий акции Incyte продемонстрировали заметный рост на фондовой бирже.

Компания Incyte сообщила, что федеральные регуляторы продлили срок рассмотрения крема Opzelura в качестве средства для лечения умеренного атопического дерматита у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Крем Opzelura, содержащий активный ингредиент руксолитиниб, уже одобрен в США для использования у взрослых и подростков от 12 лет для лечения атопического дерматита. Данное решение продлить рассмотрение может быть связано с необходимостью более тщательного изучения данных о безопасности и эффективности препарата в младшей возрастной группе.

FDA одобрило препарат Monjuvi компании Incyte в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом для лечения рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомы, что стало уже вторым одобренным показанием для этого лекарства. Monjuvi ранее был одобрен FDA для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы. Фолликулярная лимфома является второй по распространенности формой неходжкинской лимфомы и затрагивает примерно 15-20% пациентов с этим диагнозом.

Компания Incyte сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Monjuvi® (тафаситамаб-cxix), гуманизированное Fc-модифицированное цитолитическое моноклональное антитело, нацеленное на CD19, для использования в сочетании с ритуксимабом и леналидомидом для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ). "Пациенты с рецидивирующей или рефрактерной ФЛ ждали новых вариантов, которые улучшают выживаемость без прогрессирования заболевания." Фолликулярная лимфома является одним из типов неходжкинских лимфом, и приблизительно каждый пятый случай этого заболевания в США приходится именно на нее. В клинических испытаниях комбинация Monjuvi с другими лекарствами показала многообещающие результаты в плане увеличения выживаемости пациентов и снижения риска прогрессирования болезни. Это одобрение от FDA предоставляет пациентам с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой новую надежду на более эффективное лечение.

Акции компании INCY выросли на 5,1% после заключения глобального соглашения с компанией QIAGEN на разработку сопутствующего диагностического теста для её терапии рака, нацеленной на мутации гена CALR. Согласно условиям сделки, QIAGEN будет заниматься разработкой и коммерциализацией диагностического теста, который будет использоваться совместно с терапевтическим средством, разрабатываемым INCY. Этот шаг направлен на улучшение персонализированного подхода к лечению рака и расширение возможностей терапии, специфичной для конкретных генетических мутаций. Компания INCY активно занимается исследованиями и разработками в области онкологии и сотрудничество с QIAGEN укрепит её позицию на рынке.

QIAGEN N.V. и Incyte сегодня объявили о новом глобальном сотрудничестве по разработке инновационной диагностической панели для поддержки обширного портфеля исследовательских препаратов Incyte для пациентов с миелопролиферативными новообразованиями (МПН) — группой редких видов рака крови. В этом числе находится моноклональное антитело INCA033989 Incyte, которое нацелено на мутантный калретикулин (mutCALR) и разрабатывается для лечения миелоидных заболеваний. МПН включают заболевания, такие как первичный миелофиброз, истинная полицитемия и эссенциальная тромбоцитемия, которые характеризуются аномальными процессами кроветворения. В разработке и внедрении современных диагностических инструментов QIAGEN обладает значительным опытом, что делает их идеальным партнером для данного сотрудничества.

Компания Incyte представила позитивные данные поздней фазы исследований INCA033989, новой терапии, направленной на мутировавший кальретикулин (mutCALR), на Европейской гематологической ассоциации в 2025 году. Эта терапия является первой в своем классе и демонстрирует значительные успехи в лечении эссенциальной тромбоцитемии. По данным Всемирной организации здравоохранения, эссенциальная тромбоцитемия является редким заболеванием, характеризующимся повышенным уровнем тромбоцитов в крови, что может привести к различным осложнениям, включая тромбозы и кровотечения.

Компания Incyte представила результаты первого квартала 2025 года, которые превзошли ожидания как по прибыли, так и по выручке. Основными факторами успеха стали сильные продажи препаратов Jakafi и Opzelura. Jakafi — это препарат, предназначенный для лечения миелофиброза и полицитемии, а Opzelura используется для лечения витилиго и атопического дерматита. Обе группы пациентов демонстрируют стабильный рост, что способствует увеличению доходов компании.

Incyte объявила результаты клинических испытаний третьей фазы, оценивающих эффективность крема Руксолитиниб 1,5% (Opzelura®) у пациентов с узловатым пруриго (PN). Исследования показали значительное улучшение состояния пациентов по сравнению с контрольной группой. Препарат продемонстрировал высокий уровень эффективности в уменьшении зуда и улучшении качества жизни пациентов с данным дерматологическим заболеванием. Opzelura® уже используется для лечения других кожных заболеваний, таких как витилиго и атопический дерматит, что свидетельствует о его широком терапевтическом потенциале.

Четвертый квартал 2024 года для компании Incyte показал неоднозначные результаты: незначительное превышение ожиданий по выручке, но невыполнение прогнозов по прибыли без учета GAAP. Акции компании упали из-за того, что прогноз на 2025 год оказался ниже ожиданий. Несмотря на замедление роста продаж препаратов Jakafi и Opzelura, перспективы компании выглядят обнадеживающе благодаря четырем запланированным запуском новых продуктов в 2025 году и потенциально увеличению выручки на $1 млрд к 2029 году. Компания демонстрирует уверенный рост доходов и обладает мощным исследовательским портфелем, нацеленным на запуск более 10 значимых продуктов к 2030 году. На текущий момент Jakafi бо́льшую часть дохода компании, так как он является основным лечением для миелофиброза и полицитемии. Opzelura, одобренный для лечения витилиго и атопического дерматита, также демонстрирует значительный потенциал. Incyte активно развивает исследования в области онкологии и иммунологии, что соответствует глобальному тренду на увеличение инвестиций в данные сферы.

- Запуск препарата в США ожидается в начале февраля - - Niktimvo - первый и единственный одобренный препарат для лечения хронического GVHD, который направлен на CSF-1R, чтобы уменьшить факторы, вызывающие воспаление и фиброз - - - Важнейшие данные исследования AGAVE-201, подтверждающие одобрение FDA, показывают, что лечение препаратом Niktimvo привело к стойким ответам во всех исследованных органах и подгруппах пациентов - - WILMINGTON, Del. и WALTHAM, Mass.

Устойчивый рост компании Incyte, возглавляемый JAKAFI и OPZELURA, усилится с запуском новых продуктов MONJUVI, ZYNZY и NIKTIMVO в 2025 году. Аналитики ожидают, что выручка Incyte будет расти на ~10% в год до окончания срока действия патента на JAKAFI в 2028 году, однако недавний импульс роста продаж и запуск новых продуктов, похоже, превзойдет ожидания. Компания намерена вывести на рынок 10 высокоэффективных продуктов к 2030 году, а такие перспективные активы, как INCB123667 и поворцитиниб, демонстрируют многообещающую клиническую активность.

НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк / ACCESSWIRE / 17 декабря 2024 г. / Levi & Korsinsky уведомляет инвесторов о том, что она начала расследование в отношении компании Incyte Corporation (Incyte Corporation) (NASDAQ:INCY) в связи с возможными нарушениями федерального законодательства о ценных бумагах. 18 ноября 2024 года компания INCY объявила о том, что приостановит набор участников в исследование 2-й фазы своего препарата INCB000262 при хронической спонтанной крапивнице (CSU) в связи с тем, что были получены определенные результаты доклинической токсикологии in vivo.

НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк / ACCESSWIRE / 11 декабря 2024 г. / Levi & Korsinsky уведомляет инвесторов о том, что она начала расследование в отношении компании Incyte Corporation (Incyte Corporation) (NASDAQ:INCY) в связи с возможными нарушениями федерального законодательства о ценных бумагах. 18 ноября 2024 года компания INCY объявила о том, что приостановит набор участников в исследование 2-й фазы своего препарата INCB000262 при хронической спонтанной крапивнице (CSU) в связи с тем, что были получены определенные результаты доклинической токсикологии in vivo.