Обзор акций Inovio Pharmaceuticals (INO)

Акции компании Inovio подскочили на 21% после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) дало разрешение начать поэтапную процедуру подачи Biologics License Application (BLA) для препарата INO-3107, предназначенного для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза (RRP). Компания также планирует добиваться приоритетного рассмотрения заявки. Препарат INO-3107 разрабатывается для уменьшения рецидивов заболевания, которое характеризуется образованием доброкачественных опухолей в дыхательных путях, вызываемых вирусом папилломы человека (HPV). Ранее Inovio сообщила об успешных результатах клинических испытаний фазы 1/2, продемонстрировавших значительное снижение частоты рецидивов болезни.

Завершение подачи заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA) по-прежнему запланировано на вторую половину 2025 года с целью принятия заявки Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к концу 2025 года. INOVIO, биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке и коммерциализации ДНК-препаратов для лечения и защиты людей от заболеваний, связанных с ВПЧ, рака и инфекционных заболеваний, объявила, что FDA уведомила INOVIO о своем согласии с графиком поэтапной подачи заявки на BLA для препарата INO-3107 в качестве лечения для взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом (RRP). Рецидивирующий респираторный папилломатоз — это редкое, но серьезное заболевание, вызываемое вирусом папилломы человека (ВПЧ), которое характеризуется образованием опухолей в дыхательных путях и может приводить к затруднению дыхания. Вакцина INOVIO, основанная на ДНК технологии, разрабатывается как инновационный подход к лечению данного состояния. В случае успешного одобрения, INO-3107 может стать первым ДНК-препаратом для лечения RRP, предлагающим пациентам новый и эффективный метод терапевтического вмешательства.

Компания INOVIO, занимающаяся разработкой и коммерциализацией ДНК-препаратов для лечения и защиты от заболеваний, связанных с вирусом папилломы человека (ВПЧ), рака и инфекционных заболеваний, объявила о намерении подать заявку на получение лицензии для биологических препаратов (BLA) на INO-3107 во второй половине 2025 года. Завершены испытания устройства CELLECTRA® 5PSP, необходимые для подачи заявки, и запрошена поэтапная подача от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Компания продолжает подготовку к возможному коммерческому запуску INO-3107 в 2026 году, если FDA одобрит препарат. INO-3107 является инновационным препаратом для лечения заболеваний, связанных с вирусом папилломы человека. На протяжении последних десяти лет компания INOVIO активно работает над ДНК-иммунотерапией, фокусируясь на заболеваниях, для которых в настоящее время нет эффективного лечения. Впереди у компании стоит важная задача - убедиться в безопасности и эффективности INO-3107 через положительные результаты клинических испытаний.

Ретроспективное исследование показало, что Общий Ответ Реакции (ORR) улучшился до 86% в конце второго 12-месячного периода (Год 2) по сравнению с 72%, наблюдавшимися в конце начального 12-месячного испытания фазы 1/2 (Год 1); показатель Полного Ответа (CR) улучшился до 50% за Год 2 с 28% за Год 1. Среднее количество операций, которые пациенты нуждались для контроля повторной респираторной папилломатоза (РРП), продолжало уменьшаться: с 4,1 операции в год до получения INO-3107 до 1,7 за Год 1 и до 0,9 за Год 2. Частичные данные за третий 12-месячный период (Год 3 — медианная продолжительность наблюдения 2,8 года после начального лечения) продолжили тенденцию улучшения и уменьшения количества операций. ИНОВИО (NASDAQ: INO), биотехнологическая компания, сосредоточенная на разработке и коммерциализации ДНК-лекарств для лечения и защиты от заболеваний, связанных с ВПЧ, раком и инфекциями, объявила, что прошедшие рецензию данные ретроспективного исследования долгосрочного клинического и безопасного ответа пациентов, лечившихся INO-3107, опубликованы в журнале «The Laryngoscope» под заголовком «ДНК-иммунотерапия (INO-3107) приводит к долгосрочному сокращению хирургических вмешательств при рецидивирующем респираторном папилломатозе (РРП)». Рецидивирующий респираторный папилломатоз — редкое, доброкачественное заболевание, вызываемое вирусом папилломы человека (ВПЧ), которое приводит к образованию папиллом в дыхательных путях. Впервые INO-3107 было испытано на людях в 2020 году, демонстрируя значительные успехи в снижении потребности в хирургических вмешательствах.

Компания Inovio (INO) обладает правильной комбинацией двух ключевых факторов, что делает её отчет многообещающим. Ознакомьтесь с основными ожиданиями. Inovio занимается разработкой ДНК-вакцин и иммунотерапевтических препаратов для лечения различных вирусных инфекций и раковых заболеваний. Компания активно работает над инновациями в области биотехнологий и имеет несколько препаратов на этапе клинических испытаний. Ожидается, что финансовый отчет компании может отразить достижения в этих сферах.

Компания INOVIO Pharmaceuticals, Inc., занимающаяся разработкой и коммерциализацией ДНК-медикаментов для лечения и защиты людей от заболеваний, связанных с вирусом папилломы человека (ВПЧ), рака и инфекционных заболеваний, объявила о цене подписки на 14,285,715 акций своего обыкновенного акционерного капитала. Вместе с акциями предлагаются гарантии типа Series A на покупку до 14,285,715 акций по цене исполнения $1.75 за акцию и гарантии типа Series B также на покупку до 14,285,715 акций по той же цене. Общая цена предложения составляет $1.75 за акцию вместе с гарантией. Компания INOVIO уже много лет занимается исследованиями в области использования генетического материала для создания вакцин. На протяжении своей деятельности, INOVIO получила поддержку от различных инвесторов и научных фондов для своего прогресса в области генной терапии. В последние годы компания успешно участвовала в клинических испытаниях ряда своих препаратов.