Новости по акциям KalVista Pharmaceuticals (KALV)

KalVista подскочила на 36% за неделю после того, как FDA одобрило Ekterly, первую пероральную терапию по требованию для лечения наследственного ангионевротического отека. Это лекарство представляет собой новое достижение в лечении наследственного ангионевротического отека, заболевания, характеризующегося внезапными отеками различных частей тела. Ранее у пациентов не было эффективного перорального средства для контроля приступов болезни, что делает одобрение Ekterly значимым событием в медицинской области.

Компания KalVista Pharmaceuticals сообщила в понедельник, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило ее препарат для лечения определенного типа наследственного отека, что привело к росту акций компании на 33,3% в ходе предварительных торгов. Препарат, известный как Kalbitor, предназначен для лечения наследственного ангиоэдемы, редкого заболевания, вызывающего внезапный отек различных частей тела. Одобрение нового препарата было важным этапом в укреплении позиции KalVista Pharmaceuticals на фармацевтическом рынке.

Фармацевтическая компания KalVista Pharmaceuticals, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат EKTERLY® (себетралстат), новый ингибитор плазменного калликреина, для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (HAE) у взрослых и детей от 12 лет. EKTERLY является первым и единственным пероральным препаратом для лечения HAE по требованию. Наследственный ангионевротический отек (HAE) — это редкое генетическое заболевание, которое вызывает периоды сильного отека в различных частях тела. Odобрение препарата EKTERLY предоставляет пациентам возможность лечения, которое можно принимать орально, что является более удобным по сравнению с традиционными инъекционными методами.

Ведущий препарат компании KalVista, себетралстат, приближается к одобрению FDA и нацелен на лечение наследственного ангионевротического отека с помощью первого в своем классе перорального лечения, что представляет собой значительную рыночную возможность. Компания обладает сильной финансовой позицией с $253,2 миллионами наличными средствами, укрепленной недавним финансированием в размере $160 миллионов, что обеспечивает готовность к коммерциализации. Стратегические партнерства, включая лицензионное соглашение с Kaken Pharmaceutical в Японии, и успешный прогресс в проведении педиатрических испытаний снижают риски и расширяют рыночный потенциал. Себетралстат разрабатывается как средство быстрого действия для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека. По оценкам аналитиков, рынок препаратов для лечения этого заболевания будет расти на фоне увеличения выявляемости и диагностики. Кроме того, KalVista продолжает разработку других терапевтических направлений, что укрепляет её позиции в фармацевтической индустрии.