Новости по акциям Liquidia Technologies (LQDA)

Компания Liquidia Corporation, занимающаяся разработкой инновационных терапий для пациентов с редкими кардиопульмональными заболеваниями, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ЮТРЕПИЯ™ (трепростинил) в форме порошка для ингаляций. Этот аналог простациклина предназначен для взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и легочной гипертензией, связанной с интерстициальными заболеваниями легких (ЛГ-ИЗЛ), чтобы улучшить способность к физической нагрузке. ЮТРЕПИЯ является первой и единственной формой простациклина в сухопорошковой форме, созданной с помощью запатентованной технологии Liquidia - PRINT™, которая обеспечивает получение однородных, свободно текущих частиц, разработанных для улучшения доставки в глубокие отделы легких с использованием простого в использовании устройства, не требующего больших усилий при вдохе. Liquidia Corporation активно занимается разработкой инновационных решений для решения проблем, связанных с лечением редких кардиопульмональных заболеваний. Легочная артериальная гипертензия и связанные с ней заболевания вызывают значительное снижение качества жизни пациентов, и одобрение ЮТРЕПИЯ может представлять собой важный шаг в поддержке таких пациентов. Исследования и клинические испытания компании направлены на продолжительное улучшение доступных терапий.

Юридическая победа компании Liquidia Corporation открыла путь для одобрения и выхода на рынок препарата Ютрепия от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, нацеленного на лечение легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) и легочной гипертензии, связанной с интерстициальными заболеваниями легких (ЛГ-ИЗЛ). Окончательное одобрение ожидается к 24 мая 2025 года. Преимущества Ютрепии включают в себя удобный для пациентов ингалятор, более низкую стоимость и сильный клинический профиль, что дает ей возможность занять долю рынка у местного конкурента Tyvaso DPI компании United Therapeutics. Liquidia финансово готова к запуску Ютрепии, располагая $176,5 миллионами в виде наличных средств и финансированием за достижение ключевых этапов, что обеспечит гладкую коммерциализацию без размывания акционерного капитала. Liquidia Corporation основана в 2004 году и расположена в городе Моррисвилл, штат Северная Каролина. Основной фокус компании — разработка и коммерциализация инновационных ингаляционных препаратов. Клинические испытания Ютрепии показали значительное улучшение параметров у пациентов с легочными заболеваниями по сравнению с плацебо.

Компания Liquidia Corporation, биофармацевтическая компания, разрабатывающая инновационные методы лечения для пациентов с редкими кардиолегочными заболеваниями, сообщила, что судья Келли из Окружного суда округа Колумбия отклонила без права внесения изменений перекрестный иск, поданный компанией United Therapeutics (UTHR). Иск касался намерения оспорить поправку Liquidia к ее заявлению на новое лекарство (NDA) для препарата YUTREPIA™ (трепростинил) в виде ингаляционного порошка, в котором было предложено включить в этикетку лечение легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD). В своем решении суд постановил, что претензия UTHR была преждевременной и что UTHR не смогла убедительно доказать свою юридическую заинтересованность. Liquidia Corporation продолжает разрабатывать YUTREPIA™, фокусируясь на улучшении качества жизни пациентов с редкими заболеваниями. Компания активно сотрудничает с медицинскими учреждениями и исследовательскими институтами, чтобы ускорить процесс внедрения своих терапий на рынок. Штаб-квартира компании находится в Моррисвилле, Северная Каролина.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку на новое лекарственное средство для YUTREPIA™ (ингаляционный порошок трепростинил). YUTREPIA™ предназначен для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), помогая улучшить физическую работоспособность. Ранее проведенные клинические испытания продемонстрировали его эффективность в снижении симптомов ЛАГ, что является важным шагом в терапии этого заболевания. FDA ожидает завершения оценки и принятия окончательного решения в ближайшие месяцы.

Компания планирует получить окончательное одобрение FDA для YUTREPIA™ после истечения срока действия регуляторной эксклюзивности 23 мая 2025 года. Продвигаются клинические исследования ингаляционных продуктов с трепростинилом. Финансовое положение компании укреплено на сумму до $100 миллионов благодаря изменению существующего соглашения о финансировании с HealthCare Royalty Partners (HCRx). YUTREPIA™ представляет собой ингаляционный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии, и его успешное внедрение может значительно улучшить качество жизни пациентов. Изменения в финансовом соглашении позволят компании ускорить исследования и разработки, что также может привести к более эффективному внедрению новых продуктов на рынок.