Новости по акциям Medicus Pharma Ltd. Common Stock (MDCX)

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) готовит свой портфель в области точной онкологии к серии клинических и регуляторных этапов. Важной частью следующего этапа развития станут партнёрства и лицензионные соглашения, сообщила компания в обновлении для акционеров, приуроченном к третьей годовщине. Биотехнологическая компания, котирующаяся на Nasdaq, заявила, что её приоритеты — продвижение выбранных клинических и регуляторных этапов, согласование организационных расходов с этими приоритетами, а также поиск возможностей для лицензирования и совместной разработки.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) направила в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) протокол объединённых испытаний фазы 2b/3 с регистрационным намерением для препарата Тевереликс, своего длительного антагониста ГнРГ для пациентов с прогрессирующим раком простаты и повышенным сердечно-сосудистым риском. В компании сообщили, что дизайн с этапным отбором начинается примерно с 80 рандомизированных пациентов, заменяя ранее одобренное FDA отдельное открытое исследование по оптимизации дозы с участием 40 пациентов.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) объявила, что будущие клинические исследования SkinJect, финансируемые внутри компании, будут сосредоточены исключительно на пациентах с синдромом Горлина, у которых множественные базальноклеточные карциномы. При этом дальнейшая разработка препарата для спорадической и узловой базальноклеточной карциномы будет прекращена. Это решение является частью стратегии портфеля компании, объявленной ранее в этом месяце, согласно которой Medicus концентрирует ресурсы на программах с наиболее привлекательным соотношением риска и потенциальной выгоды.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) объявила, что завершённое исследование фазы 2 терапии SkinJect показало, что все 90 пациентов, участвовавших в исследовании, завершили лечение без прекращений. Эти данные, по словам компании, будут использованы для планирования следующего этапа регистрационного исследования при редком генетическом синдроме рака кожи. Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование проводилось на 10 исследовательских площадках в США и сравнивало два уровня доз SkinJect с использованием микронедельного устройства без препарата.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) меняет стратегию, становясь биотехнологической компанией, ориентированной на прецизионную онкологию. В центре внимания теперь находится CD228V — конъюгат антитело-препарат второго поколения, нацеленный на солидные опухоли с экспрессией CD228. CD228V стал главным стратегическим приоритетом компании, а начальная разработка сосредоточена на подтверждении клинической концепции в выбранной популяции пациентов с опухолями.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) отчиталась о финансовых результатах за второй квартал и сообщила о прогрессе в регуляторных и клинических вопросах по программам SkinJect и Teverelix. За первую половину 2026 года компания привлекла около 40 млн долларов через выпуск акций и долговое финансирование. Medicus Pharma также получила разрешение FDA «Study May Proceed» на проведение регистрационного исследования SkinJect у пациентов с синдромом Горлина.

В Объединённых Арабских Эмиратах (ОАЭ) проводится инновационное клиническое исследование с использованием геномики, направленное на выявление генетических предикторов реакции на лечение при одновременной оценке препарата Teverelix® в качестве потенциальной долгосрочной терапии точной медицины для женщин с эндометриозом. Этот подход позволяет индивидуализировать лечение, учитывая генетические особенности пациенток, что может повысить эффективность и безопасность терапии. Эндометриоз является хроническим заболеванием, затрагивающим примерно 10% женщин репродуктивного возраста во всём мире, и поиск новых методов лечения имеет важное значение для улучшения качества жизни пациенток. Клинические испытания Teverelix® направлены на разработку долгосрочных решений для лечения эндометриоза, что может стать значительным прорывом в области гинекологии.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) подала заявление о значительном изменении через Европейскую систему информации о клинических испытаниях (EU Clinical Trials Information System) для продвижения испытания фазы 2b своего препарата для лечения рака предстательной железы — Тевереликса, сообщила компания в понедельник. Планируемое исследование будет сосредоточено на пациентах с прогрессирующим раком предстательной железы и повышенным сердечно-сосудистым риском, которым требуется андрогенная депривационная терапия (АДТ). Компания оценивает данный сегмент рынка примерно в 4 миллиарда долларов ежегодно в основных фармацевтических рынках. Рациональная терапия рака предстательной железы с учетом сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний является важной медико-социальной задачей, так как пациенты с этим диагнозом часто страдают от осложнений на фоне терапии. Андрогенная депривационная терапия остаётся стандартом лечения для пациентов с прогрессирующим заболеванием и направлена на подавление тестостерона, который способствует росту опухоли. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак предстательной железы занимает второе место по заболеваемости среди мужчин в мире.

Компания Medicus Pharma сообщила о финансовых результатах за первый квартал 2026 года, отметив успехи в своих клинических программах SkinJect и Teverelix, а также продолжая усилия по укреплению своих финансовых позиций. Биотехнологическая компания недавно представила положительные данные расширенной фазы 2 для своей технологии SkinJect с использованием микронедель с доксорубицином для лечения узловой базальноклеточной карциномы, включая показатели частоты излечения, соответствующие уровню регистрации, в когорте с дозировкой 200 микрограммов. SkinJect является передовой технологией, разрабатываемой для более удобного и менее инвазивного лечения базальноклеточного рака кожи. Результаты последних исследований показывают потенциал для значительного улучшения стандартов лечения в дерматологической онкологии. Компания также ведет работу над подготовкой к началу клинических испытаний следующей фазы.

Компания продвигает клинические программы SkinJect® и Teverelix®, укрепляя финансовую гибкость и расширяя стратегические инициативы в области разработки. SkinJect® представляет собой новаторскую терапевтическую систему, разработанную для лечения рака кожи без хирургического вмешательства. Teverelix® — это инновационный препарат, который разрабатывается для лечения заболеваний, связанных с эндокринной системой. Эти шаги позволят компании усилить позиции на рынке медицинских технологий и фармацевтики. Согласно отчетам, мировая индустрия биотехнологий достигла объема рынка в 833,34 миллиарда долларов США в 2021 году и продолжает расти.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) сообщила о дополнительных результатах анализа расширенного набора данных из исследования второй фазы SKNJCT-003, которые демонстрируют положительную зависимость "доза-эффект" для своего препарата Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA) при лечении узловатого базально-клеточного рака (BCC). Анализ основан на ранее раскрытых основных результатах и включает биологические, гистологические и данные о безопасности из уточненной группы из 69 пациентов, диагнозы которых соответствовали предусмотренным критериям включения в исследование. Базальноклеточная карцинома является наиболее распространенной формой рака кожи, ее ежегодно диагностируют у миллионов людей по всему миру. Лечение узловатого БКР часто требует хирургического вмешательства, поэтому разработка менее инвазивных методов, таких как использование микронедельного массива, может существенно улучшить качество жизни пациентов. Препарат D-MNA потенциально предлагает более целевое лечение с меньшими побочными эффектами по сравнению с традиционными методами.

Поддержка ускоренного доступа к SkinJect® для пациентов с синдромом Горлина, редким аутосомно-доминантным заболеванием. Синдром Горлина, также известный как синдром базально-клеточного невуса, характеризуется множественными проявлениями, включая склонность к развитию множественных базально-клеточных карцином. Это генетическое заболевание, обусловленное мутациями в гене PTCH1. В последние годы медицинское сообщество активно работает над разработкой методов лечения, которые бы уменьшили воздействие и частоту опухолей у пациентов с этим синдромом. В связи с этим SkinJect® может стать важной инновацией, предлагающей более целенаправленную терапию для управления заболеванием.

Компания Medicus Pharma сообщила в пятницу, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на получение статуса орфанного препарата для своей терапии SkinJect, предназначенной для лечения базальноклеточной карциномы у пациентов с синдромом Горлина. Это редкое генетическое заболевание, характеризующееся множественными рецидивирующими раковыми опухолями кожи. Компания отмечает, что эта заявка расширяет программу SkinJect в область с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, где варианты лечения ограничены и часто зависят от повторяющихся хирургических вмешательств, которые могут приводить к накоплению физической и психологической нагрузки. Синдром Горлина встречается примерно у 1 из 31 000 человек, и он обусловлен мутацией в гене PTCH1. Базальноклеточная карцинома является наиболее распространенным типом рака кожи, но в сочетании с синдромом Горлина эти опухоли могут возникать в большом количестве и в любой части тела. Статус орфанного препарата может предоставить Medicus Pharma финансовые стимулы, включая налоговые льготы и эксклюзивные права на маркетинг, что может ускорить доступность терапии SkinJect для пациентов.

Обновленные данные по безопасности, эффективности и клиническим испытаниям подтверждают, что Тевереликс может стать первым длительно действующим инъекционным антагонистом ГнРГ для различных показаний в области женского здоровья. Тевереликс представляет собой новаторский препарат, который может применяться для лечения множества заболеваний в гинекологии. На сегодняшний день антагонисты ГнРГ используются для лечения таких состояний, как эндометриоз и миома матки. В отличие от существующих терапий, которые требуют частого приема и вызывают значительные побочные эффекты, Тевереликс может предложить более удобную и безопасную альтернативу.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) на этой неделе представила отчет о прогрессе в разработке своего исследовательского препарата Тевереликс, подтвердив, что она подала оптимизированный дизайн исследования второй фазы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для профилактики рецидивов острой задержки мочи (AUR). Главный врач компании доктор Фейсал Мехмуд в интервью Proactive отметил, что компания совершенствует свой клинический подход для повышения эффективности и быстроты принятия решений. Актуальное исследование второй фазы является критическим этапом в разработке лекарственного средства, поскольку его результаты могут значительно повлиять на дальнейшие шаги в клинических испытаниях. Острые задержки мочи могут существенно влиять на качество жизни пациентов, и разработка эффективной терапии крайне важна для улучшения их состояния. Компания Medicus Pharma активно приступает к следующему этапу в сотрудничестве с усилиями других биотехнологических компаний, направленными на решение этой медицинской проблемы.

Компания Medicus Pharma объявила в понедельник, что она представила оптимизированный протокол клинического исследования второй фазы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата Тевереликс, исследуемого антагониста ГнРГ. Исследование направлено на оценку эффективности препарата в предотвращении рецидивирующей острой задержки мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы в рамках существующего открытого заявления на новое исследуемое лекарственное средство (Investigational New Drug application). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы является распространенным состоянием у пожилых мужчин, часто сопровождающимся симптомами ухудшенного мочеиспускания. Острая задержка мочи может вызывать значительное неудобство и требует медицинского вмешательства для снятия симптомов. Компания Medicus Pharma занимается разработкой и испытанием новых терапий для улучшения качества жизни пациентов с такими заболеваниями.

Компания Medicus Pharma на этой неделе представила дальнейший прогресс в своей программе Skinject после публикации основных данных второго этапа и независимой валидации от ведущего эксперта в области дерматологии. Генеральный директор компании Раза Бокхари заявил, что Medicus Pharma продвигает новаторское неинвазивное лечение с использованием защищенных патентом массивов микроигл, предназначенных для лечения немеланомных кожных заболеваний, в частности базально-клеточного рака. Базально-клеточный рак является наиболее распространенной формой рака кожи и ежегодно диагностируется у миллионов людей во всем мире. Современные методы лечения включают хирургическое вмешательство и местные препараты, но новаторские подходы, такие как технология микроигл, могут предоставить менее инвазивные и более эффективные альтернативы. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 2-3 миллионов случаев немеланомного рака кожи диагностируются каждый год.

Компания Medicus Pharma заявила в среду, что её исследование фазы 2 препарата SkinJect (SKNJCT-003), представляющего собой массив микроигл с доксорубицином для лечения узловатой базалиомы (BCC), показало клинически значимую активность, что поддерживает планы по продвижению терапии к этапу регистрационного развития. «Мы считаем, что положительные результаты в группе 200 мкг на 57-й день подтверждают терапевтическую ценность SkinJect и определяют лучший путь к регистрационному исследованию», — сказал доктор Раз Бохари, исполнительный председатель и генеральный директор Medicus. Базалиома является самой распространенной формой рака кожи, составляющей около 80% всех случаев немеланомного рака кожи. Доксорубицин, который входит в состав новой терапии, широко используется как противоопухолевое средство и применяется в различных схемах лечения онкологических заболеваний.

Компания Medicus Pharma (NASDAQ:MDCX) объявила, что независимая оценка их исследования SkinJect на второй фазе подтверждает клиническую значимость данных и необходимость продолжения разработки экспериментальной терапии для немеланомного рака кожи. Оценка была предоставлена доктором Бабаром Рао, главным исследователем испытания SKNJCT-003, который охарактеризовал массив данных как «клинически значимый» и поддерживающий дальнейшие испытания и взаимодействие с регулирующими органами. SkinJect — это инновационная терапия, направленная на нехирургическое лечение рака кожи, работающая путем локальной доставки лекарственного средства через кожу. Немеланомные раки кожи являются наиболее распространенными формами рака, с более чем 5 миллионами новых случаев ежегодно только в Соединенных Штатах.