Новости по акциям Mesoblast (MESO)

Мезобласт Лимитед, мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, объявила о валовом доходе от продаж Ryoncil® (реместемсел-Л-РКНД) за первый квартал после запуска продукта. Ryoncil® является первым и единственным одобренным FDA продуктом на основе мезенхимальных стромальных клеток (МСК) в США и стал коммерчески доступным для покупки 28 марта 2025 года, в течение одного квартала после получения одобрения FDA для лечения стероид-рефрактерной острой реакции «трансплантат против хозяина» (SR-aGvHD) у детей. Препарат Ryoncil® представляет собой инъекционный раствор, который применяется в качестве терапевтического средства для детей, страдающих от тяжелых форм SR-aGvHD, когда стероидная терапия оказывается неэффективной. С момента его выхода на рынок, он зарекомендовал себя как важный инструмент в арсенале врачей, стремящихся улучшить качество жизни маленьких пациентов. В течение первых трёх месяцев продаж Ryoncil® вызвал большой интерес среди медицинских учреждений благодаря своей уникальной механике действия и высокой эффективности.

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарственных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, объявила о согласовании с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требований для подачи заявки на биологическую лицензию (BLA) для Revascor® (rexlemestrocel-L). Этот препарат предназначен для лечения пациентов с ишемической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса (HFrEF) и воспалением. Revascor® представляет собой инновационное средство на основе стволовых клеток, целью которого является улучшение функции сердца у пациентов с данным типом сердечной недостаточности. Mesoblast планирует в ближайшее время завершить подготовку всех необходимых документов для подачи заявки в FDA. Компания активно продвигает Revascor® как потенциальное решение для значительного количества пациентов, страдающих ишемической сердечной недостаточностью в США и других странах.

Мезобласт (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня предоставил обновленную информацию о продолжающемся сотрудничестве с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это сотрудничество включает ускоренный процесс одобрения для препарата Revascor® (рекслеместроцел-L) в лечении пациентов с ишемической хронической сердечной недостаточностью с уменьшенной фракцией выброса и воспалением, а также расширение показаний для препарата Ryoncil® (реместемцел-L-rknd) у взрослых с острой стероид-рефрактерной реакцией "трансплантат против хозяина" (СР-рГвБ). Mesoblast активно сотрудничает с FDA, чтобы ускорить доступ пациентов к этим инновационным терапиям. Научные исследования демонстрируют положительные результаты в клинических испытаниях как Revascor®, так и Ryoncil®. Сотрудничество направлено на удовлетворение значимых медицинских потребностей пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями сердца и иммунной системы.

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила, что получила семилетнее эксклюзивное разрешение на статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата Ryoncil® (реместемцел-L) для лечения острого стероид-рефрактерного синдрома «трансплантат против хозяина» (SR-aGvHD) у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев и старше. Это решение принято в рамках программы FDA, которая направлена на содействие разработке лекарств для лечения редких и потенциально угрожающих жизни заболеваний. Такой статус исключительности позволит Mesoblast защитить свою интеллектуальную собственность и технологические ноу-хау на период семи лет.

MESO использует универсальную платформу MSC/MPC для лечения серьёзных воспалительных заболеваний без необходимости сопоставления донора и реципиента. Это устраняет типичную потребность в иммуносупрессии. FDA недавно одобрила препарат Ryoncil, который достиг до 70% ответа у педиатрических пациентов с резистентным к стероидам острым реакцией «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD). В настоящее время проводятся исследования третьей фазы для взрослых с SR-aGVHD и болезни Крона. Препарат MESO под названием Revascor также проходит испытания для лечения хронической боли в спине и сердечной недостаточности, и его ускоренное одобрение может открыть для компании ещё одно направление для получения доходов в ближайшие годы. MESO активно развивает свои инновационные технологии и стремится расширить их применение в других областях медицины. Научно-исследовательская деятельность компании направлена на улучшение качества жизни пациентов посредством использования клеточной терапии.

Компания Mesoblast Limited, ведущий мировой разработчик аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, представила основные результаты своей деятельности за третий квартал, закончившийся 31 марта 2025 года. В этом периоде Mesoblast продемонстрировала значительный прогресс в разработке своих новых терапий и в расширении клинических испытаний. Также компания ведёт активную работу с регуляторными органами для ускорения процесса одобрения своих ключевых продуктов на международных рынках. Mesoblast остается в центре внимания индустрии, благодаря своим передовым исследованиям в области клеточной медицины.

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, объявила о расширении покрытия для препарата Ryoncil® (реместемцел-L). Этот препарат стал первой терапией с использованием мезенхимальных стромальных клеток (MSC), одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для любого показания. Теперь страховое покрытие для Ryoncil® охватывает 104 миллиона жителей США, застрахованных государственными и коммерческими страховщиками. Одобрение препарата произошло после проведения множества клинических испытаний, которые показали его эффективность в лечении тяжелых воспалительных заболеваний, таких как острый графт против хозяина у детей.

Компания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила об обновлении своих планов на встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Целью встречи станет обсуждение ускоренного процесса одобрения препарата Revascor® (рекслеместроцел-Л) для лечения пациентов с ишемической хронической сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса (HFrEF) и воспалением. Revascor® предназначен для улучшения сердечной функции и уменьшения воспаления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Mesoblast стремится ускорить одобрение этого препарата, учитывая его потенциальные преимущества для пациентов, страдающих от данного заболевания. Компания уже провела несколько успешных клинических испытаний, показывающих эффективность Revascor® в стабилизации состояния и улучшении качества жизни пациентов с HFrEF.

Компания Mesoblast Limited, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила, что Ryoncil® (реместемцел-L), первая терапия мезенхимальными стромальными клетками (MSC), одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для любого показания, теперь доступна для покупки в Соединенных Штатах. Терапия Ryoncil® предназначена для детей и взрослых с острым стероид-рефрактерным реакцией «трансплантат против хозяина» (аГвХ). Mesoblast Limited является австралийской биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке инновационных клеточных терапий для лечения широкого спектра тяжелых заболевания.

Финансовые результаты и операционное обновление за полугодие, закончившееся 31 декабря 2024 года Компания представила свои финансовые результаты за полгода, завершившиеся 31 декабря 2024 года. В отчетном периоде наблюдается рост выручки на 7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Операционная прибыль увеличилась на 10%, а чистая прибыль составила 5 млн долларов. Кроме того, компания завершила успешную интеграцию недавно приобретенной дочерней компании, что повысило эффективность операционных процессов. Согласно заявлению руководства, эти положительные результаты связаны с расширением продуктовой линейки и усилением присутствия на международных рынках.

Мезобласт Лимитед (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, проведет вебкаст для обсуждения операционных достижений и финансовых результатов за полугодие, закончившееся 31 декабря 2024 года. Компания Мезобласт известна своими инновациями в клеточной терапии и активно занимается разработкой и коммерциализацией новых методов лечения. За последние годы она привлекла значительное внимание благодаря своим передовым методам лечения сердечной недостаточности и других серьезных заболеваний.

Компания Mesoblast Limited, мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, объявила о назначении доктора Грегори Джорджа, крупнейшего акционера Mesoblast, в совет директоров компании. Mesoblast является ведущей биофармацевтической компанией, занимающейся разработкой инновационных клеточных терапий для лечения хронических заболеваний. Назначение доктора Джорджа, имеющего значительный опыт в медицинских и научных исследованиях, подчеркивает стремление компании усилить свою позицию на рынке геномной медицины.