Новости по акциям Mesoblast (MESO)
- FDA предоставило Ryoncil® семилетнее эксклюзивное право на продажу как орфанному препаратуКомпания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила, что получила семилетнее эксклюзивное разрешение на статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата Ryoncil® (реместемцел-L) для лечения острого стероид-рефрактерного синдрома «трансплантат против хозяина» (SR-aGvHD) у педиатрических пациентов в возрасте от 2 месяцев и старше. Это решение принято в рамках программы FDA, которая направлена на содействие разработке лекарств для лечения редких и потенциально угрожающих жизни заболеваний. Такой статус исключительности позволит Mesoblast защитить свою интеллектуальную собственность и технологические ноу-хау на период семи лет.
- Оптимизм в отношении Mesoblast: Переход к коммерческому этапу после одобрения Рионсила и испытаний РеваскораMESO использует универсальную платформу MSC/MPC для лечения серьёзных воспалительных заболеваний без необходимости сопоставления донора и реципиента. Это устраняет типичную потребность в иммуносупрессии. FDA недавно одобрила препарат Ryoncil, который достиг до 70% ответа у педиатрических пациентов с резистентным к стероидам острым реакцией «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD). В настоящее время проводятся исследования третьей фазы для взрослых с SR-aGVHD и болезни Крона. Препарат MESO под названием Revascor также проходит испытания для лечения хронической боли в спине и сердечной недостаточности, и его ускоренное одобрение может открыть для компании ещё одно направление для получения доходов в ближайшие годы. MESO активно развивает свои инновационные технологии и стремится расширить их применение в других областях медицины. Научно-исследовательская деятельность компании направлена на улучшение качества жизни пациентов посредством использования клеточной терапии.
- Приложение 4c: Отчет о ежеквартальной деятельности за период, закончившийся 31 марта 2025 годаКомпания Mesoblast Limited, ведущий мировой разработчик аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, представила основные результаты своей деятельности за третий квартал, закончившийся 31 марта 2025 года. В этом периоде Mesoblast продемонстрировала значительный прогресс в разработке своих новых терапий и в расширении клинических испытаний. Также компания ведёт активную работу с регуляторными органами для ускорения процесса одобрения своих ключевых продуктов на международных рынках. Mesoblast остается в центре внимания индустрии, благодаря своим передовым исследованиям в области клеточной медицины.
- Mesoblast расширила охват страховыми компаниями для Ryoncil® до более чем 100 миллионов человек в СШАКомпания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, объявила о расширении покрытия для препарата Ryoncil® (реместемцел-L). Этот препарат стал первой терапией с использованием мезенхимальных стромальных клеток (MSC), одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для любого показания. Теперь страховое покрытие для Ryoncil® охватывает 104 миллиона жителей США, застрахованных государственными и коммерческими страховщиками. Одобрение препарата произошло после проведения множества клинических испытаний, которые показали его эффективность в лечении тяжелых воспалительных заболеваний, таких как острый графт против хозяина у детей.
- Mesoblast запросила встречу с FDA для обсуждения упрощенного процесса одобрения препарата Revascor® при ишемической сердечной недостаточностиКомпания Mesoblast, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила об обновлении своих планов на встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Целью встречи станет обсуждение ускоренного процесса одобрения препарата Revascor® (рекслеместроцел-Л) для лечения пациентов с ишемической хронической сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса (HFrEF) и воспалением. Revascor® предназначен для улучшения сердечной функции и уменьшения воспаления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Mesoblast стремится ускорить одобрение этого препарата, учитывая его потенциальные преимущества для пациентов, страдающих от данного заболевания. Компания уже провела несколько успешных клинических испытаний, показывающих эффективность Revascor® в стабилизации состояния и улучшении качества жизни пациентов с HFrEF.
- Рионсил® теперь доступен для покупки в Соединенных ШтатахКомпания Mesoblast Limited, мировой лидер в области аллогенных клеточных лекарств для лечения воспалительных заболеваний, сегодня объявила, что Ryoncil® (реместемцел-L), первая терапия мезенхимальными стромальными клетками (MSC), одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для любого показания, теперь доступна для покупки в Соединенных Штатах. Терапия Ryoncil® предназначена для детей и взрослых с острым стероид-рефрактерным реакцией «трансплантат против хозяина» (аГвХ). Mesoblast Limited является австралийской биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке инновационных клеточных терапий для лечения широкого спектра тяжелых заболевания.
- Mesoblast Устанавливает Цену на Ryoncil® Основанную на Экономической Ценности Лечения, Продукт Появится на Рынке в Этом КварталеФинансовые результаты и операционное обновление за полугодие, закончившееся 31 декабря 2024 года Компания представила свои финансовые результаты за полгода, завершившиеся 31 декабря 2024 года. В отчетном периоде наблюдается рост выручки на 7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Операционная прибыль увеличилась на 10%, а чистая прибыль составила 5 млн долларов. Кроме того, компания завершила успешную интеграцию недавно приобретенной дочерней компании, что повысило эффективность операционных процессов. Согласно заявлению руководства, эти положительные результаты связаны с расширением продуктовой линейки и усилением присутствия на международных рынках.
- Финансовые результаты Mesoblast и обновления компании: вебкастМезобласт Лимитед (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, проведет вебкаст для обсуждения операционных достижений и финансовых результатов за полугодие, закончившееся 31 декабря 2024 года. Компания Мезобласт известна своими инновациями в клеточной терапии и активно занимается разработкой и коммерциализацией новых методов лечения. За последние годы она привлекла значительное внимание благодаря своим передовым методам лечения сердечной недостаточности и других серьезных заболеваний.
- Доктор Грегори Джордж, MD, PhD, вошел в совет директоров MesoblastКомпания Mesoblast Limited, мировой лидер в области аллогенных клеточных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, объявила о назначении доктора Грегори Джорджа, крупнейшего акционера Mesoblast, в совет директоров компании. Mesoblast является ведущей биофармацевтической компанией, занимающейся разработкой инновационных клеточных терапий для лечения хронических заболеваний. Назначение доктора Джорджа, имеющего значительный опыт в медицинских и научных исследованиях, подчеркивает стремление компании усилить свою позицию на рынке геномной медицины.
Что вы думаете об акции
MESO Mesoblast?
Поделиться мнением
Проанализируйте акцию Mesoblast
по ключевым показателям
Прогнозы
Рекомендации и консенсус аналитиков с высоким доходом
Хедж-фонды
Официальная отчетность по сделкам хедж-фондов
Инсайдеры
Сделки инсайдеров и инсайдерский сигнал
Дивиденды
Исторические данные и прогнозы по выплатам