Обзор акций Milestone Pharmaceuticals (MIST)

Компания Milestone Pharmaceuticals Inc. заявила, что процесс решения проблем в производстве, обозначенных в ответном письме компании (CRL), находится в стадии прогресса. Запрос на проведение встречи типа A был подан, и в ходе данного процесса Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не было выявлено никаких опасений по поводу клинической безопасности или эффективности продукции. Кроме того, компания представила финансовые результаты за первый квартал, завершившийся 31 марта 2025 года. Milestone Pharmaceuticals продолжает работать над усовершенствованием производственных процессов, чтобы обеспечить соответствие стандартам FDA. Финансовые результаты компании демонстрируют устойчивую позицию на рынке и отражают уверенность в успешном решении возникших производственных вопросов.

Компания Milestone Pharmaceuticals столкнулась с трудностями от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении своего назального спрея для лечения пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT). Компания работает в сотрудничестве с регулирующими органами, чтобы устранить замечания, указанные в письме о незначительных доработках (CRL). PSVT — это сердечное заболевание, характеризующееся скорым и нерегулярным сердцебиением, и его эффективное лечение является важной медицинской задачей. Milestone Pharmaceuticals продолжит работу над своим препаратом, стремясь к его одобрению и последующему выпуску на рынок. Фирма надеется решить все возникшие вопросы в кратчайшие сроки, предлагая пациентам иновационный способ лечения.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отказало в одобрении назального спрея компании Milestone Pharmaceuticals для лечения определённого типа сердечного заболевания, сообщила компания в пятницу. Milestone Pharmaceuticals разрабатывала этот спрей для лечения параоксизмальной наджелудочковой тахикардии, состояния, которое может вызывать внезапное и повторяющееся учащённое сердцебиение. На данный момент компания проводит дополнительные исследования и анализы, чтобы соответствовать стандартам, установленным регулирующим органом, и планирует повторно подать заявку на одобрение в будущем.

В декабре 2023 года компания Milestone Pharmaceuticals получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) письмо об отказе в регистрации по причине недостаточных данных о неблагоприятных событиях (TEAE) в их заявке на новый лекарственный препарат (NDA), что спровоцировало резкое падение стоимости её акций. С приближением срока принятия решения по индикатору пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии (PSVT), компания находится на пороге ключевого события, которое в значительной степени определит её будущее на рынке. Имея данные о 2 000 пациентах, участвующих в пяти клинических испытаниях, мы полагаем, что одобрение препарата Этрипамил является неизбежным и рекомендуем занять длинную позицию. На данный момент Milestone Pharmaceuticals активно сотрудничает с FDA для урегулирования оставшихся вопросов, касающихся данных о безопасности препарата. Компания уверена в потенциале Этрипамила и планирует дальнейшие шаги для его вывода на рынок.

Donna Karan New York переиздаёт свой легендарный аромат Cashmere Mist Eau de Parfum с новой смелой кампанией, в которой снялась всемирно известная супермодель Имаан Хаммам. Премьера кампании состоится в феврале 2025 года. Реклама позволяет по-новому взглянуть на вечную чувственность аромата, добавив свежий и современный акцент, который обращён к современной многогранной женщине. Аромат Cashmere Mist впервые был выпущен в 1994 году и с тех пор остаётся одним из бестселлеров бренда. Имаан Хаммам уже сотрудничала с такими престижными брендами, как Chanel и Versace, что подчёркивает её высокий статус в мире моды и красоты.