Новости по акциям enVVeno Medical (NVNO)

Промежуточные двухлетние данные наблюдений за 42 участниками ключевого исследования VenoValve показывают устойчивое клиническое улучшение и продолжающуюся пользу для пациентов через 24 месяца по сравнению с исходным уровнем: 83% участников сохранили клинически значимую пользу с улучшением на 3 или более балла по Пересмотренной шкале тяжести венозных клинических проявлений (rVCSS). Среднее улучшение по rVCSS в этой группе составило 9.1 балла. У участников наблюдалось среднее 74% уменьшение болей в ногах. Промежуточные данные наблюдения указывают на устойчивые улучшения по всем специфическим показателям качества жизни, связанным с венозной системой. Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по VenoValve ожидается во второй половине 2025 года. enVVeno Medical Corporation, компания, задающая новые стандарты лечения глубоких венозных заболеваний, сегодня объявила, что промежуточные двухлетние данные наблюдений по 42 участникам из 75 человек, участвующих в ключевом исследовании VenoValve в США, будут представлены сегодня главным зачислителем доктором Кассиусом Иядом Очоа Чааром на ежегодной встрече Общества сосудистой хирургии (SVS) 2025, которая проходит с 4 по 7 июня 2025 года в Новом Орлеане, штат Луизиана. Кроме того, компания сообщила, что проведет прямую трансляцию для обсуждения этих промежуточных результатов сегодня, 6 июня, в 11:20 утра по восточному времени / 10:20 утра по центральному времени. Полученные результаты исследования могут сыграть значительную роль в лечении пациентов с венозными заболеваниями, улучшая их качество жизни и снижая дискомфорт. VenoValve направлена на решение проблемы хронической венозной недостаточности, которая затрагивает миллионы людей по всему миру.

Компания enVVeno Medical Corporation («enVVeno» или «Компания»), устанавливающая новые стандарты лечения заболеваний глубоких вен, объявила о назначении Дженнифер Брайт на должность финансового директора, которое вступает в силу сегодня, 19 мая 2025 года. Госпожа Брайт привносит более 25 лет опыта финансового и стратегического руководства, полученного в нескольких коммерческих компаниях в области медицинских устройств и фармацевтики, включая Biolase, Spectrum Pharmaceuticals, Apria Healthcare, Smile Brands и Teleflex Medical. Кроме того, она обладает опытом в техническом бухгалтерском учете и аудите, который она приобрела в PricewaterhouseCoopers LLP. Помимо своей основной деятельности, компания enVVeno известна своими инновациями в разработке медицинских технологий для предотвращения венозных заболеваний. Недавно компания объявила об успешном клиническом испытании своего нового устройства, способствующего улучшению кровообращения в глубоких венах, что подчеркивает её стремление к повышению качества жизни пациентов.

Компания enVVeno Medical Corporation представила корпоративное обновление и финансовые результаты за четвертый квартал и 2024 год. Расходы компании составили 5,2 миллиона долларов в четвертом квартале, что соответствует ожидаемому диапазону в 4-5 миллионов долларов в квартал. Текущие денежные средства и инвестиции достаточны для финансирования операций до предполагаемого получения регуляторного одобрения VenoValve и начала ключевого испытания enVVe. Заявка на предварительное рыночное одобрение (PMA) для VenoValve была подана, ожидается, что решение FDA будет принято во второй половине 2025 года. Подготовка заявки для разрешения IDE для enVVe запланирована на середину 2025 года, ожидаются результаты исследования по принципам надлежащей лабораторной практики (GLP). Генеральный директор компании enVVeno Medical Роберт Берман отметил, что в 2024 году компания успешно выполнила свои основные задачи, среди которых подача PMA заявки для VenoValve и продвижение к испытанию enVVe в США, являющиеся важными этапами для компании. VenoValve представляет собой инновационное медицинское устройство, предназначенное для лечения венозных заболеваний. FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) отвечает за регуляцию и одобрение медицинских устройств в США.