Новости по акциям Nyxoah (NYXH)

В соответствии со статьёй 14 Закона Бельгии от 2 мая 2007 года о раскрытии значительных долей участия Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) сообщает, что получила уведомление о значительном участии, как изложено ниже. 4 сентября 2025 года Nyxoah получила такое уведомление от Cochlear Limited и Cochlear Investments Pty Ltd в связи с пассивным пересечением порогового значения. Закон предусматривает обязанность раскрывать факты пересечения установленных порогов владения голосующими правами (обычно 5%, 10%, 15% и т. д.), при этом эмитент может закреплять дополнительные пороги в уставе. Пассивным считается пересечение, вызванное изменением общего числа голосов в обращении или иными корпоративными действиями, а не покупкой или продажей бумаг самим инвестором. Cochlear Limited — австралийский производитель слуховых имплантов; Cochlear Investments Pty Ltd является её дочерней структурой.

Система Genio компании Nyxoah получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), что открывает доступ на рынок США и подтверждает инновационность и удобство для пациентов её лечения обструктивного апноэ сна (OSA). Недавние финансовые отчеты демонстрируют сильный рост выручки, но продолжающиеся убытки, поскольку Nyxoah активно инвестирует в коммерциализацию и расширение на рынке США. Ключевые риски включают в себя растущий долг, размывание акций, продолжающиеся патентные судебные разбирательства и высокую конкуренцию, но препараты GLP-1 представляют меньшую угрозу, чем ожидалось ранее. Nyxoah - это медицинская технологическая компания, специализирующаяся на разработке решений для лечения обструктивного апноэ сна. Система Genio используется для стимуляции подъязычного нерва, что помогает поддерживать проходимость дыхательных путей во время сна. Ожидается, что выход на рынок США значительно увеличит доходы компании, учитывая масштаб и потребности североамериканского рынка в инновационных медицинских решениях.

Nyxoah объявила предварительные результаты за второй квартал 2025 года. Nyxoah SA, компания в области медицинских технологий, которая разрабатывает прорывные альтернативы лечения обструктивного апноэ сна (OSA), сегодня объявила некоторые предварительные, неаудированные финансовые результаты за второй квартал 2025 года и другие обновления бизнеса. 8 августа 2025 года было объявлено, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему Genio® для определенной группы взрослых пациентов с умеренным и тяжелым OSA и индексом апноэ-гипопноэ (AHI) от 15 до 65. Важно отметить, что годовая выручка компании продолжает расти, и она остается в авангарде инновационных методов лечения OSA. На сегодняшний день система Genio® оказалась эффективной для значительного уменьшения симптомов OSA у пациентов, что подтверждают результаты клинических испытаний.

Компания Nyxoah SA (NYXH) объявила о квартальных убытках в размере $0,63 на акцию, что хуже по сравнению с консенсус-прогнозом аналитиков Zacks, ожидавших убыток в $0,49. Для сравнения, год назад компания отчиталась об убытке в $0,45 на акцию. Nyxoah SA занимается разработкой инновационных решений для лечения синдрома обструктивного апноэ сна. Компания продолжает вкладывать средства в исследования и разработки, стремясь улучшить свои финансовые показатели в будущем.

Компания Nyxoah объявила о своих финансовых и операционных результатах за первый квартал 2025 года. Nyxoah находится на пути к ожидаемому одобрению PMA во втором квартале 2025 года. Компания успешно завершила требования по валидации FDA, и в настоящее время проводится финальная инспекция на площадке в США. Nyxoah получила письмо FDA, подтверждающее, что агентство готово одобрить заявку компании PMA для её системы Genio®, при условии успешного завершения проверки производственных объектов и методов контроля. Доход за первый квартал 2025 года составил 1,1 миллиона евро, что немного ниже, чем 1,2 миллиона евро, заработанные в первом квартале 2024 года. Также была запущена обновленная версия программного обеспечения Genio® 2.1 для пациентов на международных коммерческих рынках. К концу первого квартала 2025 года наличность, эквиваленты наличности и финансовые активы компании составили 63 миллиона евро по сравнению с 85,6 миллиона евро на конец 2024 года. В развитие системы Genio® вложено значительное количество средств и усилий, что позволит усовершенствовать лечение обструктивного апноэ сна.

Pomerantz LLP проводит расследование по претензиям от инвесторов компании Nyxoah S.A. («Nyxoah» или «Компания») (NASDAQ: NYXH). Инвесторам рекомендуется связаться с Даниэль Пейтон по адресу электронной почты newaction@pomlaw.com или по телефону 646-581-9980, доб. 7980. Nyxoah S.A. — бельгийская компания, специализирующаяся на разработке инновационных решений для лечения нарушений дыхания, например апноэ во сне. Компания была основана в 2009 году и вошла на биржу NASDAQ в 2021 году с целью расширения своего влияния на международном рынке.

Адвокатская компания Pomerantz LLP проводит расследование в интересах инвесторов компании Nyxoah S.A. («Nyxoah» или «Компания») (NASDAQ: NYXH). Инвесторам рекомендуется связаться с Даниэль Пейтон по электронной почте newaction@pomlaw.com или по телефону 646-581-9980, доб. 7980. Компания Nyxoah S.A. специализируется на разработке и коммерциализации решений для лечения обструктивного апноэ сна. Основанная в Бельгии, компания активно расширяет своё присутствие на международных рынках. Она привлекла значительное внимание после выхода на биржу NASDAQ, что стало важным шагом в её стратегии глобального роста.

Юридическая фирма Pomerantz LLP проводит расследование заявлений от имени инвесторов компании Nyxoah S.A. («Nyxoah» или «Компания») (NASDAQ: NYXH). Инвесторам предлагается связаться с Даниэль Пейтон по электронной почте newaction@pomlaw.com или по телефону 646-581-9980, доб. 7980. Компания Nyxoah S.A., зарегистрированная в Бельгии, специализируется на разработке медицинских технологий для лечения апноэ сна. Ее акции торгуются на бирже NASDAQ с 2020 года. Компания активно исследует и внедряет новые методики для улучшения здоровья пациентов с тяжелыми формами апноэ.

Компания Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) объявила об условной эмиссии до 5 миллионов обыкновенных акций в рамках своей текущей программы размещения акций на рынке ("ATM"). Это увеличивает общее количество обыкновенных акций, которые могут быть проданы и выпущены в рамках программы ATM компании, до 5 662 694, что включает в себя 662 694 акции, которые все еще доступны от условной эмиссии акций, утвержденной 22 декабря 2022 года. Nyxoah SA занимается разработкой и коммерциализацией инновационных решений для лечения синдрома обструктивного апноэ сна. Компания активно расширяет свое присутствие в медицинском секторе, предлагая товары и услуги на международном уровне.

Компания Nyxoah обновила информацию относительно полученного от FDA письма с требованиями для системы Genio. Компания ожидает, что сможет удовлетворить окончательные требования FDA для получения полного одобрения PMA во втором квартале. Nyxoah специализируется на разработке медицинских устройств для лечения обструктивного апноэ сна. Система Genio предназначена для стимуляции подъязычного нерва, что помогает поддерживать проходимость верхних дыхательных путей во время сна. Компания активно работает над выполнением всех требований, предъявленных FDA, чтобы обеспечить скорейшее одобрение и вывод продукта на рынок США.

Адвокатская фирма Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC проводит расследование потенциальных исков от имени покупателей акций компании Nyxoah S.A. ("Nyxoah" или "Компания") (NASDAQ: NYXH). Nyxoah S.A. является бельгийской медицинской технологической компанией, специализирующейся на разработке и коммерциализации инновационных решений для лечения обструктивного апноэ сна. Компания торгуется на бирже NASDAQ. Расследование касается вероятных нарушений федеральных законов о ценных бумагах.

Инвесторы NYXH получили возможность присоединиться к расследованию о мошенничестве Nyxoah S.A., проводимому юридической фирмой Schall. Данная фирма специализируется на защите интересов акционеров и занимается расследованием потенциальных нарушений законодательства о ценных бумагах. Компания Nyxoah S.A. известна своими разработками в области лечения обструктивного апноэ сна и зарегистрирована на бирже NASDAQ. Акции компании пережили значительные колебания из-за обсуждений вокруг их деятельности.

Адвокатская фирма Levi & Korsinsky уведомляет инвесторов о начале расследования в отношении компании Nyxoah S.A. В ходе расследования будет изучаться деятельность компании, чтобы определить, не было ли нарушений в отношении прав инвесторов. Все заинтересованные инвесторы приглашаются к сотрудничеству с адвокатской фирмой для выяснения деталей возможных претензий. Nyxoah S.A. является компанией, специализирующейся на разработке терапевтических решений для лечения обструктивного апноэ сна. Компания имеет листинг на биржах в Европе и активно сотрудничает с медицинскими учреждениями для продвижения своих инновационных технологий.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Nyxoah одобрительное письмо в отношении заявки на предрыночное одобрение (PMA) системы Genio®. Это письмо свидетельствует о том, что заявка Nyxoah на продажу устройства в Соединенных Штатах в значительной степени соответствует требованиям Закона о федеральных пищевых, лекарственных и косметических средствах, а также нормативам FDA по внедрению PMA, зафиксированным в 21 C.F.R. Система Genio® представляет собой инновационное устройство, предназначенное для лечения обструктивного апноэ сна (OSA) с использованием нейромодуляции. Nyxoah является ведущей компанией в этой области, предлагая прорывные решения для лечения пациентов с OSA. После получения окончательного одобрения FDA, система Genio® станет доступной на американском рынке, предоставляя пациентам новый метод лечения этого распространенного нарушения сна.

Компания Nyxoah SA сообщила о квартальном убытке в размере $0,49 на акцию, что оказалось лучше прогноза Zacks, ожидавшего убыток в $0,50 на акцию. Для сравнения, год назад убыток составлял $0,41 на акцию. Nyxoah SA является медицинской технологической компанией, специализирующейся на разработке решений для лечения синдрома обструктивного апноэ. На данный момент компания активно расширяет свое присутствие на европейском и американском рынках, стремясь улучшить качество жизни пациентов с данным заболеванием.

Компания Nyxoah, занимающаяся разработкой инновационных методов лечения обструктивного апноэ сна (OSA) с помощью нейромодуляции, сегодня представила финансовые и операционные результаты за четвертый квартал и финансовый год 2024 года. За четвертый квартал 2024 года компания Nyxoah отчиталась о выручке в размере €1 млн. На данный момент компания близка к завершению процесса рассмотрения заявки на предмаркетинговое одобрение (PMA) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Это ключевой шаг, который позволит компании выйти на американский рынок в марте 2025 года. Кроме того, жителям США планируется представить устройство компании для лечения OSA — Genio, что сделает его первым в своем роде на рынке США. Это расширение на американский рынок знаменует собой значительный шаг для Nyxoah в достижении своей миссии по улучшению качества жизни пациентов с обструктивным апноэ сна по всему миру.