Protalix Biotherapeutics (PLX): обзор акций

Компания Protalix BioTherapeutics опубликовала слабые результаты за 2025 финансовый год, однако предоставила уверенный прогноз выручки на 2026 год в диапазоне от 78 до 83 миллионов долларов, что значительно превышает консенсус-прогнозы. Основной идеей роста Protalix является утверждение препарата Elfabrio в Европейском Союзе и его дозировка раз в четыре недели, что дает компании конкурентное преимущество и улучшает приверженность пациентов к лечению. Ожидается, что вклад компании Chiesi обеспечит более чем 50% рост выручки в 2026 году, улучшая структуру маржи и предсказуемость доходов, несмотря на краткосрочную волатильность. Компания Protalix BioTherapeutics занимается разработкой и производством терапевтических белков на основе запатентованной растительной платформы ProCellEx®. Elfabrio используется для лечения болезни Фабри — редкого генетического заболевания, поражающего различные системы организма. Одобрение препарата на европейском рынке открывает новые возможности для расширения и увеличения объемов продаж.

Компания Protalix Biotherapeutics Inc сообщила о своих финансовых результатах за 2025 год и рассказала о недавних нормативных, клинических и коммерческих достижениях, включая новое одобрение в Европе для своей терапии болезни Фабри и обновленное руководство на 2026 год. "2025 год стал годом значимого прогресса для Protalix, отмеченным успешной коммерческой реализацией совместных проектов с нашими партнерами, а также важными достижениями и стратегическим направлением по всему нашему клиническому и доклиническому портфелю," — заявил генеральный директор компании, Дрор Башан. Болезнь Фабри — это редкое генетическое заболевание, вызванное недостатком фермента альфа-галактозидазы А, что приводит к накоплению липидов в клетках и повреждению различных органов. В Европе болезнь Фабри диагностируется примерно у одного из 40 000 человек мужского пола, что делает одобрение новой терапии важным шагом в лечении этого заболевания. Protalix Biotherapeutics также активно работает над разработкой других терапий на основе растительных клеток для различных заболеваний.

Компания Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE-A: PLX, FRA: PBDA) объявила, что Европейская комиссия одобрила новый режим дозировки пегунигалсидазы альфа для взрослых с болезнью Фабри, состояние которых стабильно благодаря терапии замещения ферментов (ERT). Это одобрение активировало выплату в размере 25 миллионов долларов США от партнера, компании Chiesi Global Rare Diseases. Новое одобрение позволяет пациентам получать терапию в дозировке 2 мг/кг каждые четыре недели, вместо ранее установленного графика — каждые две недели. Болезнь Фабри является редким генетическим заболеванием, при котором дефектный фермент приводит к накоплению липидов в организме, вызывая боль и поражение органов. Компания Protalix Biotherapeutics, основанная в Израиле, специализируется на разработке и производстве терапий на основе растительных клеток. Одобрение нового режима дозировки в ЕС предоставляет пациентам более удобный график лечения и может улучшить приверженность лечению.

Компания Protalix Bio Therapeutics (PLX) получила положительное заключение от Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) по режиму дозировки препарата Elfabrio один раз в четыре недели для стабильных взрослых пациентов с болезнью Фабри, ожидается одобрение Европейской Комиссией в марте. Elfabrio от PLX может сократить частоту инфузий вдвое, улучшая качество жизни пациентов и потенциально укрепляя свои позиции на рынке препаратов для лечения болезни Фабри. Препарат Elfabrio обеспечил более половины дохода PLX от продажи продукции в 2024 финансовом году, продажи увеличивались, и предполагается достижение ключевого этапа в $25 миллионов, связанного с одобрением в ЕС. Болезнь Фабри является редким наследственным заболеванием, характеризующимся накоплением гликолипидов в организме, что приводит к различным осложнениям, включая проблемы с сердечно-сосудистой системой. Препарат Elfabrio представляет собой ферментозамещающую терапию, которая помогает восполнить недостаток фермента, необходимого для разрушения накопившихся липидов. После одобрения в ЕС, препарат сможет покрыть более значительную часть европейского рынка благодаря улучшенной схеме дозирования.

Protalix Biotherapeutics Inc (NYSE-A:PLX, FRA:PBDA) сообщила в пятницу, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение, рекомендующее одобрение расширенного режима дозирования для препарата Elfabrio, лечения болезни Фабри у взрослых пациентов. Комитет рекомендовал одобрение графика дозирования 2 мг/кг каждые четыре недели для взрослых пациентов с болезнью Фабри, которые находятся на стабильной ферментозаместительной терапии, после повторного рассмотрения заявки. Болезнь Фабри — это редкое генетическое заболевание, которое вызывает накопление жировых веществ в организме, что может привести к серьезным осложнениям. Препарат Elfabrio был разработан для снижения этих накоплений и улучшения качества жизни пациентов. Измененный режим дозирования предоставит пациентам более гибкие возможности лечения и, возможно, повысит удобство использования препарата.

Проталикс Биотерапевтикс, Инк. (NYSE American: PLX), биофармацевтическая компания, сосредоточенная на открытии, разработке, производстве и коммерциализации инновационных терапевтических средств для лечения редких заболеваний с значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями, сегодня объявила следующее обновление от президента и генерального директора Дрора Башана для своих акционеров. Уважаемые акционеры Protalix, в 2026 году мы продолжаем сосредотачиваться на создании вместе с нашими партнерами растущего, прибыльного бизнеса и инновационного портфеля для пациентов с редкими заболеваниями, которые требуют особого внимания. Protalix BioTherapeutics продолжает развитие своей уникальной платформы ProCellEx®, использующей растительные клетки для производств лекарственных препаратов. Недавно компания получила одобрение регуляторов на продолжение клинических испытаний нового препарата для лечения болезни Фабри. Компания также укрепляет свои позиции на международных рынках, укрепляя партнерства с мировыми фармацевтическими лидерами.