Новости по акциям Springworks Therapeutics (SWTX)

Компания SpringWorks Therapeutics (SWTX) получила поддержку Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) для мирдаметиниба при лечении нейрофиброматоза 1 типа, связанного с плексиформными нейрофибромами (NF1-PN). Ожидается, что официальное одобрение в Европейском союзе будет получено в третьем квартале 2025 года. Нейрофиброматоз 1 типа является генетическим расстройством, характеризующимся образованием опухолей вдоль нервов и может приводить к серьезным осложнениям. Мидраметиниб представляет собой перспективное лекарство для пациентов с данной патологией, показавшее положительные результаты в ходе исследований.

Нью-Йорк, 28 апреля 2025 года /PRNewswire/ -- Юридическая фирма Rowley Law PLLC проводит расследование по потенциальным нарушениям законодательства о ценных бумагах компанией SpringWorks Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SWTX) и её советом директоров в связи с предлагаемым приобретением компании Merck KGaA. Акционеры получат $47.00 за каждую акцию SpringWorks Therapeutics, которую они держат. Merck KGaA — это немецкая фармацевтическая и химическая компания, которая активно расширяет своё присутствие в биофармацевтической индустрии США. SpringWorks Therapeutics занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний и онкологических заболеваний, что делает её привлекательным объектом для крупного приобретения.

Компания SpringWorks Therapeutics, Inc., коммерческий биофармацевтический производитель, сосредоточенный на лечении редких тяжелых заболеваний и рака, объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) ожидает принять решение по заявке на получение разрешения на маркетинг нирогацестата, ингибитора гамма-секретазы для перорального применения, для лечения взрослых с десмоидными опухолями во втором квартале 2025 года. Десмоидные опухоли являются редкими доброкачественными новообразованиями, которые могут возникать в любом месте тела и причинять значительные неудобства пациентам. По данным Национального института здравоохранения США, десмоидные опухоли возникают у 2-4 человек на миллион ежегодно. В случае одобрения, ниорогацестат станет первым лекарственным средством, специально одобренным для лечения этой формы опухолей в Европе.

Компания SWTX опубликовала смешанные результаты за четвертый квартал 2024 года. Недавно одобренный препарат для лечения десмоидных опухолей, Одживео, демонстрирует успешный старт на рынке. Одживео стал первым в своем классе препаратом, получившим одобрение для лечения десмоидных опухолей, что увеличило интерес к нему со стороны медиков и пациентов. Десмоидные опухоли представляют собой редкое новообразование, что делает появление нового эффективного лечения значительным событием в области медицины.

Компания SpringWorks Therapeutics (SWTX) опубликовала квартальный отчет с убытком в размере 1,04 доллара на акцию, что превзошло консенсус-прогноз Zacks, согласно которому ожидался убыток в размере 0,72 доллара. Год назад убыток составил 1,44 доллара на акцию. SpringWorks Therapeutics сосредоточена на разработке инновационных лекарств для лечения редких заболеваний и раковых опухолей. Компания активно продвигает свои клинические программы, включая исследования в области лечения опухолей периферических нервов.

GOMEKLI стал первым и единственным препаратом, одобренным для лечения как взрослых, так и детей с нейрофиброматозом 1 типа (NF1) с симптоматическими плексиформными нейрофибромами (PN), которые невозможно полностью удалить хирургически. Это решение основано на положительных данных клинического испытания фазы 2b ReNeu, которые показали, что лечение GOMEKLI приводило к значительным, глубоким и длительным сокращениям объема опухоли, при этом имея управляемый профиль безопасности. Компания SpringWorks Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приоритетный ваучер на обзор препаратов для лечения редких детских заболеваний. Данное ваучерное поощрение позволяет компании ускорить процесс рассмотрения другого препарата в будущем. На стадии клинических исследований GOMEKLI показал эффективное снижение объема опухолей у пациентов, что дает надежду на улучшение качества жизни больных нейрофиброматозом.

Компания SpringWorks Therapeutics демонстрирует многообещающий рост благодаря своему первому одобренному препарату и скорому второму одобрению препарата мирдаметиниб для лечения NF1. Финансовые показатели SWTX свидетельствуют о значительных денежных резервах и растущих продажах, хотя они остаются убыточными: в 3 квартале 2024 года чистый убыток составит 53,5 млн долларов. К сильным сторонам компании относятся устойчивый рост продаж и потенциальное одобрение нескольких препаратов подряд, но риски связаны с конкуренцией на рынке и агрессивной постановкой целей.