Новости по акциям Verastem (VSTM)

Акции Verastem Oncology поднялись на 22% после одобрения FDA препарата Avmapki Fakzynja, первого одобренного средства для лечения KRAS-мутантной низкозлокачественной серозной опухоли яичников (LGSOC). Препарат также показывает обнадеживающие результаты в ранних стадиях исследования на пациентах с раком поджелудочной железы. LGSOC является редким подтипом рака яичников, который отличается медленным ростом, но устойчивостью к традиционной химиотерапии, что делает новое лечение значимым шагом вперед. Эксперты подчеркивают важность такого одобрения, так как мутации в гене KRAS играют значительную роль в развитии многих типов рака.

Биофармацевтическая компания Verastem Oncology, специализирующаяся на разработке новых лекарств для пациентов с раковыми заболеваниями, связанными с путём RAS/MAPK, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинированный препарат AVMAPKI™ FAKZYNJA™ (капсулы авутометиниба и таблетки дефактиниба) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим серозным раком яичников низкой степени злокачественности с мутацией KRAS, которые ранее уже получали системную терапию. AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK является первым в своём классе одобренным средством для данного типа рака яичников. Серозный рак яичников низкой степени злокачественности — это редкая форма рака, которая составляет около 10% всех серозных опухолей яичников. Препарат направлен на снижение прогрессии болезни у пациенток, для которых ранее существовало ограниченное число терапевтических вариантов.

Дата приоритетного рассмотрения заявки Verastem, Inc. на комбинацию авутометиниб + дефактиниб для лечения пациентов с рецидивирующей низкозлокачественной серозной карциномой яичников ожидается 30 июня 2025 года. На данный момент проведение консультативного комитета FDA не предусмотрено. Прогнозируется, что к 2031 году мировой рынок немелкоклеточного рака легких достигнет объема $36,9 миллиардов. Вариант KRAS G12C является наиболее распространенной мутацией KRAS, на его долю приходится 13% случаев немелкоклеточного рака легких. Ожидается, что данные исследования фазы 1/2 RAMP-203, в котором используется комбинация авутометиниб и LUMAKRAS с дефактинибом или без него для лечения пациентов с мутацией KRAS G12C в немелкоклеточном раке легких, будут представлены во второй половине 2025 года. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак легких остается одной из ведущих причин смертности от рака в мире. Препараты, нацеленные на специфические мутации, такие как KRAS G12C, играют важную роль в разработке персонализированных методов лечения онкологических заболеваний.