Обзор акций Apellis Pharmaceuticals (APLS)

Apellis Pharmaceuticals, Inc. объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло и предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для EMPAVELI® (пегцетакоплана) при C3-гломерулопатии (C3G) и первичном иммунокомплексном мембранопролиферативном гломерулонефрите (IC-MPGN), которые являются тяжелыми и редкими заболеваниями почек. EMPAVELI® ранее получило одобрение FDA для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (PNH). C3-гломерулопатия и IC-MPGN характеризуются аномальным отложением белков в почках, что приводит к воспалению и повреждению почек. Исследования показали, что пегцетакоплан может существенно замедлить прогрессирование этих заболеваний.

Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. (APLS) отчиталась о квартальном убытке в $0,29 на акцию, что лучше консенсус-прогноза Zacks, предполагавшего убыток в $0,39. Для сравнения, год назад убыток составлял $0,73 на акцию. Апеллис разрабатывает инновационные препараты для лечения редких заболеваний, уделяя особое внимание нарушениям комплементной системы. За последние годы компания также достигла значительных успехов в клинических испытаниях своих ведущих лекарственных средств.

Компания Apellis Pharmaceuticals (APLS) не обладает необходимой комбинацией из двух ключевых факторов для вероятного превышения ожиданий по прибыли в предстоящем отчёте. Узнайте, чего ожидать от этого события. Годовая выручка Apellis за 2022 год составила 75,4 миллиона долларов, что значительно выше предыдущих лет благодаря успешным продажам их флагманского препарата Syfovre. Компания также активно проводит клинические испытания новой терапии для лечения редких заболеваний, что может повлиять на её будущие финансовые результаты.

Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. и Sobi® сегодня объявили, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку на расширение показаний для применения препарата Aspaveli® (пегцетакоплан) для лечения C3-гломерулопатии (C3G) и первичного иммуно-комплексного мембранопролиферативного гломерулонефрита (IC-MPGN). Эти заболевания являются редкими хроническими заболеваниями почек, для которых на данный момент нет утвержденных методов лечения. Препарат Aspaveli ранее был одобрен для лечения других заболеваний крови, таких как пароксизмальная ночная гемоглобинурия. C3-гломерулопатия и IC-MPGN характеризуются нарушением работы иммунной системы, что может привести к воспалению и повреждению почечной ткани. Ожидается, что расширение показаний может предоставить новые возможности для пациентов, страдающих этими редкими заболеваниями.

УОЛТАМ, штат Массачусетс, 27 января 2025 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- Компания Apellis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: APLS) объявила сегодня о том, что Управление по контролю качества терапевтических товаров (TGA) одобрило препарат SYFOVRE® (пегцетакоплан) для лечения раз в два месяца взрослых пациентов с географической атрофией (ГА), вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД) с интактной фовеа и при угрозе роста поражения ГА центральному зрению. SYFOVRE - первый и единственный одобренный препарат для лечения ГА в Австралии.