Новости по акциям Argenx Se (ARGX)

Акции argenx SE (NASDAQ:ARGX) в Нью-Йорке в четверг упали почти на 15% после того, как компания прекратила позднюю стадию испытаний своего препарата Vyvgart при болезни Шегрена. Болезнь Шегрена — это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система разрушает железы, вырабатывающие слезы и слюну, что вызывает такие симптомы, как сухость глаз и рта. Прекращение испытаний препарата стало значимым событием для компании и инвесторов, так как Vyvgart рассматривался как потенциальное лечение этого заболевания.

Исследование достигло основной конечной точки — изменения соотношения Vh:Cd по сравнению с исходным уровнем (p=0,0176). Это первые данные фазы 2, свидетельствующие о том, что блокировка CD122 может предотвращать повреждение кишечника, вызванное глютеном, у пациентов с целиакией. Компания argenx планирует перейти к фазе 3 разработки препарата FB102. Представленные результаты являются первым клиническим отчетом о FB102 после приобретения argenx компании Forte Biosciences в августе 2026 года.

Руководство компании Argenx (NASDAQ: ARGX) сообщило инвесторам на мероприятии Goldman Sachs, посвящённом здравоохранению, что продолжает видеть значительные возможности роста для препарата VYVGART в лечении миастении и хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии. Также было отмечено, что во второй половине года ожидается интенсивный график публикации результатов по кандидатам в препаратах из их портфеля. Argenx — биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке антител для лечения редких аутоиммунных заболеваний. VYVGART (эфгизимаб) уже одобрен для лечения миастении и демонстрирует перспективы расширения показаний. В научной программе компании находятся несколько клинических испытаний на поздних стадиях развития.

Акции компании Argenx (тикер ARGX) показали рост цены в последней торговой сессии на фоне объема торгов выше среднего. Последние изменения в прогнозах доходности по данной акции указывают на возможность дальнейшего укрепления ее позиций в будущем. Компания Argenx специализируется на разработке биофармацевтических препаратов, в частности в области редких аутоиммунных заболеваний. В последние годы акции Argenx демонстрировали значительный рост, отчасти благодаря успешным клиническим испытаниям и расширению партнерских соглашений. Объем торгов является важным индикатором интереса инвесторов к бумаге и может предвещать дальнейшую волатильность.

VYVGART и VYVGART Hytrulo стали первыми и единственными одобренными препаратами для лечения всех серотипов взрослых пациентов с генерализованной миастенией (gMG), включая серопозитивных по анти-AChR-Ab, анти-MuSK-Ab, анти-LRP4-Ab и пациентов с тройным серонегативным статусом. Пациенты, получавшие VYVGART в исследовании ADAPT SERON, продемонстрировали быстрое, значительное и длительное улучшение симптомов, которое продолжалось при дальнейшей терапии. Одобрение расширяет обязательства компании argenx по удовлетворению уникальных потребностей каждого пациента с миастенией, предлагая самое широкое на сегодняшний день применение для MG. argenx — это глобальная компания в области иммунологии, стремящаяся улучшить жизнь людей, страдающих тяжелыми аутоиммунными заболеваниями. Помимо США и других стран, компания планирует подать заявки на лицензирование VYVGART и в других регионах для расширения международного присутствия. В последнее десятилетие миастения стала более изученной, и количественные методы диагностики помогают выявлять в среднем около 20 на миллион новых случаев в год.

В четвертом квартале чистые глобальные продажи продуктов составили $1,3 миллиарда, а за весь год достигли $4,2 миллиарда, что представляет собой рост на 90% по сравнению с предыдущим годом. Этот значительный рост свидетельствует о высокой востребованности продукции компании на мировом рынке. Для достижения таких результатов компания активно расширяла свое присутствие на ключевых рынках и инвестировала в инновации и модернизацию производственных мощностей.

Аргенкс СЕ (Euronext и Nasdaq: ARGX), глобальная компания в области иммунологии, стремящаяся улучшать жизнь людей, страдающих от тяжелых аутоиммунных заболеваний, объявила о положительных результатах третьей фазы исследования ADAPT OCULUS. В этом исследовании оценивалось действие препарата VYVGART® (эфгартигимод альфа и гиалуронидаза-qvfc) у взрослых с глазной миастенией (оMG). Исследование ADAPT OCULUS достигло своей первичной конечной точки (p-value=0.012), показав статистически значимое улучшение по сравнению с исходными данными в показателях Myasthenia Impairment Index (MGII) согласно оценке самих пациентов через 4 недели по сравнению с плацебо. За счет этих результатов компания планирует подать заявку на дополнительную биологическую лицензию (sBLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), с целью расширить показания препарата для лечения глазной миастении. Также стоит отметить, что оMG представляет собой редкое заболевание, при котором наблюдается мышечная слабость вокруг глаз, и это сильно влияет на качество жизни пациентов. VYVGART® уже одобрен для лечения генерализованной миастении и имеет потенциал стать первым целевым лечением, специально изученным для пациентов с глазной миастенией.

Компания argenx SE, занимающаяся разработкой иммунологических препаратов и направленная на улучшение жизни людей, страдающих от тяжелых аутоиммунных заболеваний, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к приоритетному рассмотрению дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для препарата VYVGART® (инфузия: эфтгартигимод альфа-фкаб) с целью лечения взрослых с серонегативной обобщенной миастенией гравис (gMG), связанной с антителами к ацетилхолиновым рецепторам (AChR-Ab). Заявка получила целевую дату действия в рамках Закона о сборе за пользование рецептурными препаратами (PDUFA) — 10 мая 2026 года. VYVGART® уже одобрен для использования при серопозитивной миастении, что делает его важной терапией для пациентов с различными формами заболевания. Общая распространенность миастении гравис оценивается в 14-20 случаев на 100 000 населения, и эффективность терапии зависит от своевременного и точного диагноза. Включение серонегативной формы в область применения VYVGART® может улучшить доступ пациентов к более эффективным методам лечения.

Тим Ван Хавермиерен переходит с должности генерального директора на пост неисполнительного директора и председателя совета директоров, а Карен Мэсси становится новым генеральным директором и исполнительным директором. Под руководством Ван Хавермиерена компания добилась значительных успехов в последние годы, укрепив свои позиции на рынке. Новое назначение Карен Мэсси происходит на фоне стратегического расширения компании, направленного на укрепление инновационного потенциала и скорости выхода на новые рынки.

Argex продолжает превосходить ожидания благодаря сильному коммерческому импульсу Vyvgart и впечатляющему росту на рынках хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (CIDP) и генерализованной миастении (gMG). Ожидается, что выручка от продаж Vyvgart превысит $4,1 миллиарда в 2025 году, и в этом же году ожидается проведение пяти поздних этапов клинических исследований, которые могут ещё больше улучшить долгосрочные перспективы. Прибыльность и устойчивое денежное поступление делают развитие бизнеса еще одним путем для роста. Vyvgart, разработанный Argex, получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2021 году для лечения пациентов с генерализованной миастенией. В настоящее время препарат исследуется на его эффективность в ряде других аутоиммунных заболеваний и уже показал положительные результаты в ряде клинических испытаний.

Индекс здравоохранения S&P 1500 вырос на 4,0% в третьем квартале, уступив индексу S&P 500, который набрал 8,1%. Наибольшую ценность относительно индекса принесли выбор акций в биотехнологиях и секторе медицинских услуг и поставщиков, а также преимущество в биотехнологиях и недостаточная доля в медицинских технологиях. Однако выбор акций в медтехнике, инструментах и услугах для биологических наук и фармацевтике негативно сказался на сравнительных результатах за этот период. Индекс S&P 1500 Health Care включает компании из сектора здравоохранения, такие как производители медицинского оборудования, фармацевтические компании и биотехнологические фирмы. Основные компании в индексе S&P 500 включают представителей разных секторов экономики, таких как технологии, финансы и потребительские товары, что делает его более диверсифицированным. Эти индексы помогают инвесторам оценивать текущие тенденции и перспективы в различных отраслях.