Обзор акций Arcutis Biotherapeutics (ARQT)

Пена ZORYVE, применяемая один раз в день, обеспечивает мощное очищение и быстрое устранение зуда с головы до пят без ограничения по длительности использования. Более половины из почти 9 миллионов человек в США с бляшечным псориазом испытывают поражение кожи головы. Теперь врачи и пациенты с бляшечным псориазом могут выбирать между пеной и кремом ZORYVE для лечения псориаза на любой области тела. Пятая регистрация ZORYVE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за менее чем три года. Arcutis Biotherapeutics, Inc., коммерческая биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой значимых инноваций в области иммуно-дерматологии, объявила, что FDA одобрило дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для топической пены ZORYVE® (рофлумиласта) 0,3% для лечения бляшечного псориаза кожи головы и тела у взрослых и детей от 12 лет. Бляшечный псориаз — это хроническое заболевание кожи, которое проявляется в виде чешуйчатых пятен и зуда. С появлением топической пены пациенты получают возможность выбирать наиболее подходящий формат лечения в зависимости от своих предпочтений и удобства применения. ZORYVE уже зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии псориаза, а его новый формат дополнительно повысит доступность лечения для пациентов.

Однократное ежедневное применение экспериментальной пены ZORYVE 0,3% быстро улучшило состояние псориаза на коже головы и теле, включая избавление от зуда, при использовании в качестве монотерапии. В 66,4% случаев применения пены ZORYVE достигнут успешный результат по Шкале оценки состояния кожи головы (S-IGA) на 8-й неделе. У 45,5% пациентов, применявших пену ZORYVE, был достигнут успешный результат по Шкале оценки состояния тела (B-IGA) на 8-й неделе. Результаты по эффективности и безопасности соответствуют данным второго этапа испытаний пены ZORYVE 0,3% для взрослых и подростков от 12 лет. Дополнительная заявка на новый препарат (sNDA) для экспериментальной пены ZORYVE 0,3% для лечения псориаза находится на рассмотрении в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с назначенной датой принятия решения по Закону о пошлинах на лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA) 22 мая 2025 года. Более половины из почти 9 миллионов человек в Соединенных Штатах, страдающих от бляшечного псориаза, испытывают проблемы с псориазом кожного покрова головы. Вестлейк-Виллидж, Калифорния. Arcutis Biotherapeutics, Inc., коммерческая биофармацевтическая компания, публикует положительные результаты ключевого третьего этапа исследований, оценившего эффективность и безопасность применения ZORYVE® (рофлумиласт) пены 0,3% в качестве однократного ежедневного монотерапевтического лечения псориаза кожи головы и тела в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) Дерматология. В исследовании участвовали пациенты из различных географических регионов, что подтверждает универсальность результатов. В случае одобрения регуляторами, пена может стать новым стандартом лечения псориаза.

Акции Arcutis Biotherapeutics получили рекомендацию «покупать» с целевой ценой в $19. Это обусловлено высокими продажами препарата Zoryve, стабильным финансовым положением компании и стратегической сменой финансового директора. Финансовый директор Дэвид Топпер уходит в отставку, его заменит Лата Ваираван, чьи знания лучше соответствуют текущему коммерческому этапу и финансовым целям компании. Производительность Zoryve превышает ожидания, демонстрируя значительный рост выручки и расширение покрытия программой Medicaid, что поддерживается эффективной работой отдела продаж. Компания Arcutis Biotherapeutics специализируется на разработке инновационных решений для лечения дерматологических заболеваний. Препарат Zoryve предназначен для лечения пациентов с псориазом и уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Акции компании Arcutis Biotherapeutics (ARQT) значительно выросли в цене на последней сессии на фоне более высокого, чем обычно, объема торгов. Однако последние изменения в прогнозах по прибыли для этой акции не указывают на дальнейшее усиление в перспективе. Arcutis Biotherapeutics занимается разработкой и коммерциализацией терапевтических препаратов для лечения дерматологических заболеваний. В августе 2023 года компания получила одобрение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой препарат Zoryve, предназначенный для лечения псориаза.

Компания Arcutis Biotherapeutics, Inc., занимающаяся инновационными разработками в области иммуно-дерматологии, сообщила о том, что компании Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd., Padagis US LLC и Padagis LLC (Padagis) запросили приостановку текущего патентного спора между Padagis и Arcutis Biotherapeutics. Компания согласилась на заключение совместного соглашения о приостановке дела, которое было подано в окружной суд США по округу Делавэр. После того как суд примет данное соглашение, все запланированные даты и судебные разбирательства по делу будут отменены. Arcutis Biotherapeutics, Inc. известна своими разработками в сфере лечения кожных заболеваний, таких как псориаз. Padagis занимается производством и продажей лекарственных препаратов на международном рынке. Их согласие на приостановку дела может свидетельствовать о возможных переговорах для достижения внеконфликтного решения спора.

Ожидается, что данные фазы 1b исследования с использованием препарата ARQ-255 для лечения пациентов с очаговой алопецией будут получены в первой половине 2025 года. Ожидается, что к 2034 году мировой рынок продуктов для лечения очаговой алопеции достигнет $6,92 миллиарда. За полный 2024 год доход от продаж препарата ZORYVE составил $166,5 миллиона, что свидетельствует о росте на 471% в сравнении с предыдущим годом. Очаговая алопеция, заболевание, при котором происходит выпадение волос на некоторых участках кожи головы, затрагивает миллионы людей во всем мире. ARQ-255 представляет собой потенциально новый подход к лечению этого состояния, и его клинические испытания могут значительно изменить подход к терапии этого заболевания.