Новости по акциям Ascendis Pharma (ASND)
- FDA предоставила приоритетный обзор заявке на препарат от карликовости BridgeBioКомпания BridgeBio получила от FDA приоритетный обзор заявки на препарат инфигратиниб. Это может сделать его первой одобренной пероральной терапией для лечения ахондроплазии. Такой статус ускоряет процесс рассмотрения и потенциальное одобрение лекарства.
- Ascendis Pharma отчиталась о финансовых результатах за второй квартал 2026 годаВыручка от продаж продуктов во втором квартале 2026 года составила 315 млн евро, что на 105% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В эту сумму вошли 252 млн евро от продаж YORVIPATH®, 55 млн евро от SKYTROFA® и 8 млн евро от YUVIWEL®.
- Ascendis объявила о выкупе всех находящихся в обращении конвертируемых старших облигаций на сумму $575 миллионов с процентной ставкой 2,25% и сроком погашения в 2028 году.Ascendis Pharma A/S объявила о своем намерении выкупить все старшие конвертируемые облигации на сумму 575 миллионов долларов с процентной ставкой 2.25%, срок погашения которых наступает в 2028 году. Выкуп будет произведен 6 мая 2026 года. Право на выкуп у Ascendis появляется в соответствии с Разделом 4.03(B) соглашения, заключенного 29 марта 2022 года между Ascendis и U.S. Bank Trust Company, National Association. Это стало возможным в связи с тем, что цена продажи обыкновенной акции компании превышала 130% от цены конверсии как минимум на 20 торговых дней в течение 30-дневного торгового периода, завершившегося 21 апреля 2026 года. Ascendis Pharma A/S является биофармацевтической компанией, которая специализируется на разработке инновационных терапий на основе гормональных препаратов. Компания основана в 2007 году и базируется в Копенгагене, Дания. Ее акции котируются на бирже Nasdaq под тикером ASND.
- Ascendis получила статус орфанного лекарственного средства и выпустила препарат YUVIWEL® (Навепегритид) в СШАПрепарат YUVIWEL получил статус орфанного лекарственного средства от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для стимулирования линейного роста у детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет и старше с открытыми эпифизами. Ахондроплазия представляет собой генетическое заболевание, ведущее к карликовости, и является одной из наиболее распространенных форм несоразмерного роста. В США орфанный статус предоставляется препаратам, предназначенным для лечения редких заболеваний, которых насчитывается менее 200 000 случаев ежегодно.
- Новый исследовательский проект InsiGHTS по применению TransCon® hGH (Лонапегсоматропин) у пациентов с синдромом Тернера продемонстрировал сопоставимую эффективность и безопасность по сравнению с ежедневным приемом соматропина на 52-й неделе.Ascendis Pharma A/S сегодня объявила о положительных итогах на 52-й неделе в ходе исследования New InsiGHTS, фазы 2, рандомизированного, открытого и активного контролируемого исследования, проводимого в США. Целью этого исследования стала оценка безопасности, переносимости и эффективности еженедельной дозировки TransCon hGH (лонопегсоматропина), который одобрен FDA США для лечения дефицита гормона роста у детей и взрослых, по сравнению с ежедневным соматропином у детей, не достигших половой зрелости, с синдромом Тернера. В исследовании New InsiGHTS принял участие 49 ребенок в возрасте от 1 до 10 лет с синдромом Тернера. Средний годовой прирост в росте для детей, получавших TransCon hGH, составил 9,05 см в год, что было сопоставимо с показателями детей, принимавших ежедневный соматропин, через 52 недели. Профиль безопасности и переносимости TransCon hGH также был схож с ежедневно используемым соматропином, и ни у одного из пациентов не было случаев неправильного развития головки бедренной кости (SCFE). Turner's Syndrome (синдром Тернера) вызывается полным или частичным отсутствием одной из двух Х-хромосом у женщин, что приводит к разнообразным медицинским и физическим особенностям. Диагностирование и лечение синдрома включают генетическое тестирование и гормональную терапию.
- Компания Ascendis получила одобрение в США на терапию для детей с карликовостью.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу одобрило еженедельную терапию компании Ascendis Pharma для детей с редким генетическим заболеванием, вызывающим карликовость, сообщила компания. Это решение важно для лечения детей с дефицитом гормона роста, известным как гипофизарный нанизм, который обычно требует ежедневных инъекций. По данным Всемирной организации здравоохранения, карликовость, вызванная дефицитом гормона роста, встречается у 1 из 4,000 детей.
- FDA одобрило препарат YUVIWEL® (навепегритид) для еженедельного применения у детей с ахондроплазией в возрасте от 2 лет и старше.Компания Ascendis Pharma A/S объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат YUVIWEL® (навепегритид; разработанный как TransCon® CNP) в рамках программы ускоренного одобрения FDA. Этот препарат является первым и единственным еженедельным лечением, предназначенным для увеличения линейного роста у детей в возрасте от 2 лет и старше с ахондроплазией и открытыми эпифизами, обеспечивая при этом непрерывное системное воздействие CNP в течение недельного интервала дозирования. Последующее одобрение для этого показания, основанное на улучшении годовой скорости роста (AGV), может зависеть от подтверждения и описания клинической пользы в дополнительных испытаниях. Ахондроплазия является наиболее распространенной формой карликовости, которая встречается у приблизительно 1 из 15,000–40,000 новорожденных по всему миру. Этот препарат представляет собой прогрессивное достижение в лечении, так как пациенты с ахондроплазией зачастую имеют ограниченные терапевтические варианты. FDA использует программу ускоренного одобрения для предоставления раннего доступа к инновационным терапиям для серьезных заболеваний.
- Результаты Ascendis Pharma за 2025 финансовый год: не только история поглощенияAscendis Pharma превратилась в коммерческую биотехнологическую компанию с масштабируемыми доходами, благодаря быстрому внедрению Yorvipath и сильным итогам за 2025 финансовый год. Доход от продукции ASND в 2025 году вырос до 684 миллионов евро, при этом на долю Yorvipath приходится почти 70%, и операционная прибыль стала положительной в четвертом квартале 2025 года. Предстоящее решение FDA по TransCon CNP является важным катализатором, однако ASND теперь предлагает несколько коммерческих драйверов, снижая бинарный риск. Ascendis Pharma, основанная в 2007 году, специализируется на разработке и коммерциализации инновационных лекарственных средств, в частности, в области эндокринологии. Препарат Yorvipath предназначен для пациентов с дефицитом гормона роста и показывает высокую эффективность в сравнении с более ранними терапиями. Решение FDA по TransCon CNP ожидается во второй половине 2026 года и является критическим для компании в плане расширения ее портфеля.
- Ascendis: результаты третьего квартала подтверждают эффективность платформы TransCon.Компания Ascendis Pharma достигла операционной прибыльности благодаря быстрому внедрению препарата YORVIPATH и сильным доходам за третий квартал 2025 года, которые составили 213,6 миллиона евро. Устойчивая денежная позиция компании ASND (539 миллионов евро) и самодостаточная бизнес-модель исключают риск размытия акций в ближайшем будущем и поддерживают дальнейшие инвестиции в разработку новых препаратов. Платформа TransCon продолжает развиваться: расширение марки SKYTROFA и разработка TransCon CNP открывают значительные возможности для роста, при этом регуляторные риски в основном носят административный характер. Препарат SKYTROFA, предназначенный для лечения недостаточности роста у детей, получил одобрение в нескольких странах, включая США и страны Европы. Кроме того, инвестиции в исследования и разработки Ascendis Pharma постоянно увеличиваются, что способствует расширению научно-исследовательской базы компании.
- FDA США продлевает рассмотрение терапии компании Ascendis Pharma для детей с карликовостьюУправление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США во вторник продлило рассмотрение терапии компании Ascendis Pharma для лечения детей с редким генетическим заболеванием, вызывающим карликовость, сообщила компания. Ascendis Pharma разрабатывает терапию для лечения ахондроплазии, наиболее распространенной формы карликовости, которая встречается примерно у одного из 25 000 рождений. Ахондроплазия характеризуется замедленным ростом костей и может приводить к ряду осложнений, включая затрудненное дыхание и неврологические проблемы. Терапия компании направлена на улучшение роста и общего состояния здоровья пациентов, страдающих этим заболеванием.
- Ascendis Pharma: компания привлекательна для инвестиций благодаря запуску препарата Йорвипат для лечения редких заболеванийАкции компании ASND показали хорошие результаты на фоне недавней рыночной волатильности и спада в биотехнологическом секторе. Проблемы у конкурентов в области ПТГ (гипопаратиреоз) открывают путь для успешного запуска препарата Yorvipath, что дает долгосрочные перспективы для максимизации потенциала пиковых продаж. Руководство компании разумно сосредоточилось на применении технологии TransCon в рынках редких заболеваний, при этом сотрудничая с другими областями, такими как лечение ожирения. Компания ASND известна своими инновациями в области лечения редких заболеваний и активно работает над расширением своего портфеля. Технология TransCon позволяет улучшать доставку лекарственных препаратов, увеличивая их эффективность и безопасность. Эта стратегия укрепляет позиции компании на рынке и открывает новые возможности для роста.
- Компания Ascendant Resources уведомляет акционеров о предстоящем внеочередном собранииКомпания Ascendant Resources Inc. ("Компания" или "Ascendant") объявила о рассылке и подаче на платформе SEDAR+ уведомления о собрании и циркуляра с информацией для акционеров в отношении предстоящего специального собрания акционеров Компании. Собрание состоится в офисах Компании по адресу: 200 Bay Street, Suite 3205, Торонто, Онтарио, Канада, M5J 2J2 6 мая 2025 года в 10:00. На повестке дня собрания обсуждение важных корпоративных решений, касающихся будущих стратегий и деятельности компании. Ascendant Resources Inc. специализируется на добыче и разработке минеральных ресурсов, в частности, цинка и меди.
- Акции Ascendis Pharma (ASND) взлетели на 10,4%: есть ли потенциал для дальнейшего роста?Компания Ascendis Pharma (ASND) заметно выделилась в последней торговой сессии благодаря объемам торгов, превышающим средний показатель. Последние изменения в прогнозах доходов могут помочь акциям компании продолжить движение вверх в ближайшее время. Ascendis Pharma специализируется на разработке инновационных препаратов с использованием технологий в области биофармацевтики. На данный момент компания активно продвигает несколько значимых проектов, что вызывает интерес у инвесторов и аналитиков.
- Ascendis Pharma A/S объявляет о программе выкупа акций и поселении некоторых RSUКомпания планирует использовать около 25 миллионов долларов в первом квартале 2025 года для сохранения примерно 200,000 акций, находящихся на балансе компании. Данный шаг позволит компании укрепить свою акционерную позицию и обеспечить большую гибкость в управлении капиталом. Американские депозитарные расписки (ADS) представляют собой акции, выпущенные иностранной компанией, но торгующиеся на американских биржах.
Что вы думаете об акции
ASND Ascendis Pharma?
Поделиться мнением
Проанализируйте акцию Ascendis Pharma
по ключевым показателям
Прогнозы
Рекомендации и консенсус аналитиков с высоким доходом
Хедж-фонды
Официальная отчетность по сделкам хедж-фондов
Инсайдеры
Сделки инсайдеров и инсайдерский сигнал
Дивиденды
Исторические данные и прогнозы по выплатам
