Новости по акциям Celcuity (CELC)

Компания Celcuity сохраняет рекомендацию «Покупать» после одобрения FDA препарата REVTORPYK/гедатолисиб и быстрого включения в категорию 1 NCCN, что снижает риски клинического и коммерческого внедрения. Финансовые показатели CELC отражают значительные коммерческие инвестиции на старте, с резким ростом расходов на продажи и маркетинг в связи с запуском, однако укреплённый денежный запас в размере 754 млн долларов обеспечивает финансирование до 2029 года. Данные исследования VIKTORIA-1 показывают, что REVTORPYK обеспечивает качественный скачок в эффективности и переносимости, что способствует быстрому принятию препарата врачами и формированию потенциально блокбастерного продукта.

Компания Celcuity, зарегистрированная на NASDAQ под тикером CELC, сообщила о более значительных убытках в первом квартале, так как она увеличила расходы, связанные с подготовкой к коммерческому запуску и продолжила разработку гедатолизиба, своего экспериментального лечения для продвинутого рака молочной железы с положительным гормональным рецептором и отрицательным HER2. Компания заключила соглашение с Pfizer в 2021 году, согласно которому она получила права на разработку и коммерциализацию гедатолизиба. Celcuity также проводит клинические испытания, чтобы оценить эффективность и безопасность своего препарата, в рамках которых набраны участники из нескольких стран.

Компания Celcuity Inc., занимающаяся биотехнологиями на стадии клинических исследований и сосредоточенная на разработке целевых терапий для лечения различных типов солидных опухолей, объявила о финансовых результатах за первый квартал, закончившийся 31 марта 2026 года, а также о других последних бизнес-событиях. По итогам первого квартала 2026 года компания Celcuity показала улучшение финансовых показателей. Доходы увеличились на 15% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года благодаря успешному продвижению новых терапевтических решений в области онкологии. Компания также сообщает, что в ближайшие месяцы планирует начать клинические испытания на третьей фазе одного из своих перспективных препаратов.

Подробные данные по тройной и двойной схемам лечения с использованием гедатолисиба будут представлены на устной сессии поздних новостей на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2026 году. Гедатолисиб — это экспериментальное лекарственное средство, направленное на лечение различных видов рака, исследуемое в настоящее время в клинических испытаниях. ASCO — одна из крупнейших в мире организаций в области клинической онкологии, и ее ежегодное собрание привлекает тысячи участников со всего мира, представляя новейшие достижения в лечении рака. На сессии ожидается обсуждение эффективности и безопасности новых схем лечения.

Акции Celcuity (CELC) получили рейтинг "осторожно покупать", при этом потенциал роста зависит от положительных данных по мутантной когорте для препарата гедатолисиб в лечении продвинутого гормонопозитивного/ HER2-отрицательного рака молочной железы на второй линии. Текущая оценка компании в $6 миллиардов уже учитывает значительный успех, предполагая пиковые продажи в диапазоне $1–1,5 миллиарда; цель управления в размере $2.5 миллиарда требует расширенного применения препарата и его сильного принятия на рынке. Данные третьей фазы исследования VIKTORIA-1 демонстрируют, что гедатолисиб предлагает лучшую в своем классе эффективность и управляемую безопасность при применении у пациентов с диким типом, но результаты мутантной когорты, ожидаемые во втором квартале 2026 года, являются ключевым катализатором. Гедатолисиб представляет собой ингибитор PI3K/mTOR, и его разработка нацелена на улучшение лечения рака молочной железы, который является одним из наиболее распространенных типов рака среди женщин по всему миру. В 2020 году глобально было диагностировано около 2.3 миллиона новых случаев рака молочной железы, что подчеркивает важность разработки более эффективных методов лечения для повышения выживаемости и качества жизни пациентов.

Компания Celcuity Inc., находящаяся на стадии клинических исследований и занимающаяся разработкой целевых терапий для онкологии, объявила о публикации результатов по эффективности и безопасности из когорты с диким типом гена PIK3CA ("WT") во время фазы 3 клинического исследования VIKTORIA-1 по препарату гедатолисиб. Этот экспериментальный ингибитор pan-PI3K/mTORC1/2 был испытан на пациентах с прогрессирующим раком груди со следующими характеристиками: положительный статус гормональных рецепторов ("HR+"), отрицательный статус по рецептору эпидермального фактора роста человека 2 ("HER2-) и дикий тип гена PIK3CA. Участники испытания ранее прошли лечение ингибитором CDK4/6 и ингибитором ароматазы. Результаты данного исследования опубликованы в Журнале клинической онкологии. Celcuity Inc. активно разрабатывает новейшие методы терапии для лечения рака груди, стремясь предложить более целенаправленные подходы к лечению. Препарат направлен на улучшение результатов лечения для пациентов, у которых не наблюдается мутация гена PIK3CA, что может оказать значительное влияние на индивидуализированное лечение онкологических заболеваний.

Портфель значительно превзошел индекс MSCI EAFE Small Cap Growth Index, но несколько отстал от индекса MSCI ACWI ex USA SMID Index. Наш портфель, имеющий структурную ориентацию на рост, не содержит сегменты рынка, которые зависят от циклических изменений, требуют значительных капитальных вложений и находятся под строгим регулированием. Среди отдельных компаний, наибольший вклад в четвертом квартале внесли Metso, Celcuity и LivaNova. Компания Metso занимает ведущие позиции в горнодобывающей промышленности и поставке технологий, что помогло ей укрепить свои финансовые показатели. Celcuity занимается разработкой диагностических тестов для рака, что делает её важным игроком в области онкологии. LivaNova фокусируется на производстве медицинского оборудования, включая кардиохирургию и лечение эпилепсии.

Perceptive Advisors приобрела 203,881 акцию Celcuity в четвертом квартале; предполагаемая стоимость сделки составила $16.76 миллиона, исходя из средней цены четвертого квартала. Между тем, стоимость позиции на конец квартала выросла на $169.16 миллиона, что отражает как увеличение доли акций, так и изменения в их цене. Celcuity — это биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработками диагностических тестов для выявления молекулярных изменений, необходимых для лечения рака. В последние годы компания привлекла значительное внимание инвесторов за счет разработки новых технологий, которые позволяют более точно определять заболевания и назначать лечение.

Компания Celcuity Inc., которая занимается разработкой таргетных терапий для онкологии, объявила о своем участии в Саммите биотехнологий «Emerging Outlook: Biotech Summit 2026», организованном инвестиционной компанией «Гуггенхайм». Эта конференция пройдет 11-12 февраля 2026 года в Нью-Йорке. Celcuity Inc., которая торгуется на бирже Nasdaq под акронимом CELC, находится на клинической стадии разработки и активно занимается исследованием инновационных методов лечения рака. Компания известна своей работой над выявлением и разработкой новых терапий, направленных на лечение различных видов опухолей.

FDA присвоила статус приоритетного рассмотрения и назначила PDUFA-дату на 17 июля 2026 года. Компания Celcuity Inc., клиническая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой таргетных терапий в онкологии, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению новую заявку на лекарственное средство (NDA) для гедатолизиба. Этот препарат предназначен для лечения продвинутого рака молочной железы с положительными рецепторами гормонов (HR+), негативными рецепторами эпидермального фактора роста человека 2 (HER2-) и дикого типа PIK3CA. Гедатолизиб разрабатывается для лечения пациентов с продвинутым раком молочной железы, у которых исчерпаны другие варианты терапии. Celcuity Inc. фокусируется на создании инновационных медицинских решений для онкологических больных и использует метод пересмотра молекулярных сигнатур для улучшения результатов лечения.

Акции CELC резко выросли в связи с подачей NDA и положительными данными по фазе III, что повышает оптимизм относительно потенциала гедатолисиба. Компания получила обнадеживающие результаты в недавних клинических испытаниях, продемонстрировав высокую эффективность препарата. Гедатолисиб разрабатывается для лечения определенных типов рака и может стать важным дополнением к существующим терапиям. В целом в 2022 году глобальные расходы на онкологические препараты достигли 185 млрд долларов, что подчеркивает значимость разработки новых эффективных лекарств.

Компания Celcuity Inc. продемонстрировала рост более чем на 750% в 2025 году благодаря выдающимся результатам фазы 3 испытаний препарата гедатолисиб при лечении продвинутого рака груди HR+/HER2-. Гедатолисиб показал превосходную эффективность и безопасность по сравнению со стандартными методами лечения, с медианой выживаемости без прогрессирования (PFS) 9,3 месяца в исследовании VIKTORIA-1 и благоприятным профилем побочных эффектов. Руководство компании прогнозирует пиковые доходы от продаж гедатолисиба в диапазоне от 2,5 до 3 миллиардов долларов; текущие денежные средства компании составляют почти 500 миллионов долларов, что поддерживает выполнение регуляторных и коммерческих целей. Celcuity Inc. — биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой диагностических и терапевтических решений для более эффективного лечения рака. Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных видов рака среди женщин во всем мире, ежегодно диагностируемого примерно у 2,3 миллиона человек. Успех гедатолисиба может значительно изменить подходы к лечению и повысить шансы на выживаемость для многих пациентов.

Компания Celcuity Inc., занимающаяся разработкой целевых терапий для онкологических заболеваний, объявила обновленные результаты рандомизированного исследования VIKTORIA-1 фазы 3 для гедатолизиба. Гедатолизиб является многозадачным ингибитором PI3K/AKT/mTOR («PAM»), предназначенным для лечения взрослых пациентов с гормонозависимым («HR+»), негативным по рецепторам эпидермального фактора роста человека типа 2 («HER2-»), диким типом PIK3CA («WT»), прогрессирующим раком молочной железы («ABC»), у которых заболевание продолжает прогрессировать после терапии ингибитором CDK4/6 и ингибитором ароматазы. Дополнительные результаты исследования были представлены на научной сессии симпозиума по раку молочной железы в Сан-Антонио («SABCS») 2025 года 11 декабря. Гедатолизиб проявляет активность против нескольких мишеней, что делает его перспективной терапией для пациентов с прогрессирующим раком молочной железы, у которых опции стандартного лечения уже исчерпаны. Исследование VIKTORIA-1 было инициировано для оценки эффективности и безопасности данного препарата в более широкой клинической практике.

Компания Celcuity перешла из категории спекулятивных биотехнологических компаний в разряд фирм, готовых к коммерциализации, благодаря беспрецедентным результатам испытания фазы 3 под названием VIKTORIA-1. Препарат гедатолизиб компании Celcuity показал значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности при лечении HR+/HER2- метастатического рака молочной железы, что подтверждает убедительную инвестиционную стратегию. С завершённой заявкой на новый лекарственный препарат (NDA) в рамках программы RTOR (Real-Time Oncology Review) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и капиталом в размере 455 миллионов долларов США, компания CELC обладает достаточными ресурсами для коммерциализации и расширения продуктовой линейки. Испытания гедатолизиба показали снижение риска прогрессирования заболевания в среднем на 30% по сравнению с предыдущими методами лечения. Это достижение ставит Celcuity на передовую позицию в инновационном лечении рака молочной железы. Крайне благоприятные результаты также открывают возможности для использования гедатолизиба в других онкологических заболеваниях.

Нью-йоркская компания Apis Capital Advisors приобрела 776,000 акций компании CELC в течение третьего квартала, создав позицию стоимостью $38,3 миллиона. Новая доля составляет 8,5% от отчетных активов под управлением Apis на конец квартала. Apis Capital Advisors специализируется на инвестициях в различные сектора, включая технологии, здравоохранение и промышленные товары. Компания стремится к долгосрочному росту капитала своих клиентов, активно управляя портфелем и диверсифицируя инвестиции.

Компания Celcuity Inc., находящаяся на стадии клинических исследований биотехнологий и занимающаяся разработкой целевых терапий для онкологии, объявила о завершении подачи Новой заявки на лекарственное средство (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для препарата гедатолисиб, предназначенного для лечения гормон-рецептор-положительного (HR+), HER2-отрицательного (HER2-) распространенного рака молочной железы (ABC). Заявка была подана в рамках программы FDA Real-Time Oncology Review (RTOR), разработанной для ускорения сроков регуляторного рассмотрения. Гедатолисиб ранее получил статус Прорывной терапии и Статус ускоренного рассмотрения, что основано на обнадеживающих предварительных клинических данных. Поданная заявка опирается на клинические данные от когорты с диким типом гена PIK3CA из третьей фазы клинического исследования VIKTORIA-1. Препарат гедатолисиб в лабораторных исследованиях продемонстрировал высокую эффективность в ингибировании пути PI3K/Akt/mTOR, что способствует остановке роста раковых клеток. Celcuity Inc. активно занимается исследованием и разработкой лекарственных средств, чтобы предложить более целевые препараты для лечения различных типов рака. С момента основания компании, ее основное внимание сосредоточено на индивидуализированной медицине в онкологии.

Компания Celcuity Inc. продолжает оставаться в категории "сильная покупка", что обусловлено положительными данными третьей фазы исследования VIKTORIA-1 для препарата гедатолисиб у пациентов с прогрессирующим раком груди второго типа, с диким типом гена PIK3CA, гормонозависимым позитивным и отрицательным по HER2. Компания ожидает завершения подачи документов на одобрение нового лекарственного средства для гедатолисиба в процессе четырехкратного рассмотрения (RTOR) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к четвертому кварталу 2025 года, нацеливаясь на пациентов с прогрессирующим раком груди дикого типа гена PIK3CA. Celcuity также может в будущем нацелиться на первую линию лечения для пациентов с мутацией и диким типом PIK3CA, гормонозависимым позитивным и отрицательным по HER2, в ходе текущего исследования третьей фазы VIKTORIA-2. В 2020 году в США было зарегистрировано около 276,480 новых случаев инвазивного рака груди у женщин. Препарат гедатолисиб представляет собой ингибитор PI3K/Akt/mTOR сигнального пути, который играет ключевую роль в развитии многих видов рака. Потенциальное одобрение этого лекарства может существенно изменить подходы к лечению рака груди и улучшить прогнозы для многих пациентов.

Компания Celcuity Inc., биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, занимающаяся разработкой таргетных терапий для онкологии, объявила обновленные результаты клинической фазы 1 испытаний, которые оценивают применение гедатолизиба в комбинации с Нубекой® (даролутамидом), ингибитором андрогенных рецепторов, у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), заболевание которых прогрессировало после предыдущего лечения ингибитором андрогенных рецепторов нового поколения. Данные были представлены на постерной презентации на Европейском обществе медицинской онкологии (ESMO). Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы характеризуется агрессивной клинической картиной и ограниченными вариантами лечения после прогрессирования. Гедатолизиб представляет собой ингибитор PI3K/мТОР, потенциал которого в лечении таких состояний активно изучается. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак предстательной железы является одним из наиболее распространенных видов рака среди мужчин, с более чем 1,4 миллиона новых случаев, диагностированных в 2022 году.

Компания Celcuity Inc., биотехнологическая компания на стадии клинических испытаний, занимающаяся разработкой таргетных терапий для онкологических заболеваний, объявила об обновлениях в статусе группы мутантов PIK3CA в клиническом исследовании фазы 3 VIKTORIA-1. В ходе этого исследования оценивается эффективность комбинации препаратов гедатолизиб и фулвестрант с и без палбоциклиба по сравнению с альпелисибом и фулвестрантом у взрослых с положительными к гормональным рецепторам (HR), отрицательными к рецепторам эпидермального фактора роста человека 2 (HER2), мутантными PIK3CA опухолями, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы после прогрессирования на фоне лечения ингибиторами CDK4/6 и ароматазами. Также была предоставлена информация о данных из клинического испытания фазы 1b, в котором оценивалась комбинация гедатолизиба с палбоциклибом и фулвестрантом в той же популяции. Исследование направлено на улучшение существующих терапевтических опций для пациентов с раком молочной железы, у которых опухоли обладают специфическими мутациями, такими как PIK3CA, что может повысить их шансы на положительный отклик на лечение. Препарат гедатолизиб находится в разработке и уже показал положительные результаты на ранних стадиях клинических испытаний. Celcuity активно продвигает свои разработки в сотрудничестве с ведущими медицинскими учреждениями.