Обзор акций Catalyst Pharma (CPRX)

В третьем квартале Catalyst Pharmaceuticals превзошла ожидания по прибыли и доходам, чему способствовали сильные продажи Firdapse и Agamree. Компания также повысила прогноз по общему доходу на 2025 год. Catalyst Pharmaceuticals специализируется на разработке и коммерциализации редких лекарственных препаратов. Firdapse, основное лекарство компании, используется для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона, редкого нервно-мышечного заболевания.

Компания Catalyst Pharmaceuticals, Inc. («Catalyst» или «Компания»), находящаяся на стадии коммерциализации и специализирующаяся на лицензировании, разработке и продвижении на рынок новых лекарств для людей с редкими и труднолечимыми заболеваниями, объявила о том, что ее Совет директоров утвердил новую программу выкупа акций. В рамках программы Компания планирует выкупить акции на сумму до 200 миллионов долларов США в период с 1 октября 2025 года по 31 декабря 2026 года. Catalyst Pharmaceuticals была основана в 2002 году и располагается в городе Корал-Гейблс, штат Флорида. В 2024 году компания сообщила о рекордной чистой прибыли в размере 103 миллионов долларов США.

В рамках урегулирования спора Lupin получает лицензию на производство и продажу дженерика FIRDAPSE начиная с февраля 2035 года. Компания Lupin, являющаяся одним из ведущих производителей дженериков в Индии, добилась одобрения на выпуск своего аналога препарата FIRDAPSE, который используется для лечения редкого нервно-мышечного заболевания — синдрома Ламберта-Итона. Оригинальный препарат разрабатывает компания Catalyst Pharmaceuticals, и его запатентованная версия была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ноябре 2018 года.

Компания CPRX добилась значительной победы, заключив мировое соглашение с компанией Lupin по патентному спору, связанному с лекарством Firdapse. Это соглашение защищает продажу препарата в США от конкуренции с генерическими препаратами до 2035 года. Firdapse (амифампридин) используется для лечения тяжелой миастении как у взрослых, так и у детей. Впервые Firdapse был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2018 году, и с тех пор он стал важным средством для пациентов с редкими заболеваниями.

В рамках урегулирования, компания Lupin получила лицензию на продажу генерического препарата FIRDAPSE, начиная с февраля 2035 года. Этот шаг предоставляет Lupin право производить и распространять свою версию препарата, который используется для лечения синдрома мышечной слабости при миастении. Урегулирование дела с Amneal Pharmaceuticals позволяет компании Lupin обеспечить долгосрочный доступ к рынку, тем самым расширяя ассортимент доступных лекарственных средств для пациентов. Компания FIRDAPSE, производителем которой является Catalyst Pharmaceuticals, получила одобрение Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в ноябре 2018 года. Препарат широко используется в плане терапии пациентов с синдромом Ламберта-Итона.