Обзор акций Crinetics Pharmaceuticals (CRNX)

Компания Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (CRNX) отчиталась о квартальном убытке в размере $1,38 на акцию, в то время как консенсус-прогноз Zacks предполагал убыток в размере $1,27. Для сравнения, год назад убыток составлял $0,96 на акцию. Компания Crinetics Pharmaceuticals специализируется на создании и разработке терапевтических средств для лечения редких эндокринных заболеваний. Акции компании торгуются на NASDAQ под индексом CRNX. В последние годы компания активно инвестирует в исследовательские и клинические программы, чтобы расширить свой портфель продуктов и ускорить выход на рынок новых лекарственных средств.

Crinetics Pharmaceuticals сталкивается с классическим биотехнологическим парадоксом: недавно одобренный препарат Palsonify либо оправдает оценку компании в 4,3 миллиарда долларов, либо выявит ее как опасно завышенную. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат в сентябре. Palsonify предназначен для лечения редких эндокринных заболеваний, и его эффективность была продемонстрирована в клинических испытаниях. Crinetics Pharmaceuticals сосредоточена на разработке инновационных лекарств для лечения редких болезней и метаболических расстройств. Некоторые аналитики считают, что успех Palsonify может привести к значительному увеличению доходов компании в ближайшие годы.

Компания Crinetics Pharmaceuticals получила одобрение FDA на препарат PALSONIFY — первую ежедневную пероральную терапию для взрослых с акромегалией, что представляет собой ответ на значительную неудовлетворенную потребность. Компания подала заявку на получение разрешения на маркетинг палтусотина в ЕС, и ожидается, что заключение CHMP будет представлено в первой половине 2026 года. Возможности для расширения включают проведение исследования фазы 3 для синдрома карциноидов и два испытания фазы 3 для атумелнанта при врожденной адреногенитальной гиперплазии, начало которых запланировано на конец 2025 года. Акромегалия — редкое эндокринное заболевание, вызванное избыточной секрецией гормона роста, что может привести к серьезным осложнениям, включая сердечно-сосудистые заболевания. По статистике, ежегодно диагностируется от 3 до 4 новых случаев акромегалии на миллион населения в мире. PALSONIFY становится первым средством, предоставляющим пациентам возможность ежедневного перорального приема, что значительно упрощает процесс лечения по сравнению с инъекционными препаратами.

Новый непептидный агонист SST2, PALSONIFY, меняет подход к лечению акромегалии как первая пероральная терапия с однократным ежедневным приемом, одобренная FDA. Одобрение основано на данных двух ключевых исследований фазы 3, в которых PALSONIFY был хорошо переносим и обеспечивал быстрое, устойчивое и стабильное биохимическое контрольное воздействие, а также снижение тяжести симптомов. Выпуск основного продукта PALSONIFY знаменует собой важный этап для компании Crinetics, которая является ведущей глобальной фармацевтической компанией, специализирующейся на эндокринологии. Акромегалия - редкое гормональное расстройство, вызванное избытком гормона роста, которое может привести к серьезным осложнениям, если не будет контролироваться. До появления PALSONIFY лечение акромегалии часто включало инъекционные препараты или хирургическое вмешательство. PALSONIFY представляет собой важное дополнение в лечении, предоставляя пациентам с акромегалией новый удобный вариант терапии.

Новый анализ показал, что лечение исследуемым препаратом палтусотин приводит к быстрому и длительному контролю уровня IGF-1 у пациентов с акромегалией, ранее не получавших хирургического вмешательства. Это важный шаг в лечении акромегалии, так как контроль уровня инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1) является ключевым показателем эффективности терапии. Акромегалия — это редкое гормональное заболевание, вызванное избыточной выработкой гормона роста, которое, если его не лечить, может привести к серьезным осложнениям. Исследования продолжаются, и предварительные данные дают надежду на внедрение палтусотина как нового лечебного средства для этой группы пациентов.

Ведущий продукт компании Crinetics Pharma, Палтусотин, демонстрирует обнадеживающие результаты третьей фазы испытаний при акромегалии, а дата рассмотрения заявки (PDUFA) назначена на 25 сентября 2024 года. Палтусотин, пероральный агонист SST2, предлагает преимущества перед инъекционными аналогами соматостатина, добиваясь высокой степени контроля уровня IGF-1 у ранее лечившихся пациентов. Положительные данные второй фазы испытаний Палтусотина при карциноидном синдроме и Атумелнанта при врожденной гиперплазии коры надпочечников подчеркивают растущий терапевтический потенциал компании CRNX. Crinetics Pharma специально занимается разработкой пероральных лекарственных средств, которые могут стать удобной альтернативой инъекционным формам препаратов. На сегодняшний день акромегалия является редким эндокринным заболеванием, требующим длительного лечения, и новые препараты могут существенно повысить качество жизни пациентов. Компания планирует расширять исследования для оценки эффективности своих продуктов при других эндокринных нарушениях.