Новости по акциям Eisai Co (ESALF)

Прошедший год оказался преобразующим с точки зрения финансовых результатов. События в четвертом квартале 2025 года показали успешный запуск Leqembi® Iqlik™ для еженедельного поддерживающего дозирования, а также завершение подачи Eisai заявки sBLA для подкожного начала лечения в США. Leqembi был одобрен в Бразилии и Канаде, а также для внутривенного поддерживающего лечения в Соединенном Королевстве. В Японии Eisai подала заявку на подкожное начало лечения с Leqembi. Новые данные представленные на CTAD 2025 указали на потенциал замедления прогресса заболевания на срок до 8,3 лет при непрерывном лечении. Первый пациент в странах Северной Европы был лечен Leqembi в частной клинике в Финляндии. События после завершения четвертого квартала включают принятие BLA для подкожного начала лечения с Leqembi и назначение приоритетного рассмотрения в Китае. sBLA для подкожного введения дозы Leqembi Iqlik было предоставлено приоритетное рассмотрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Eisai подала заявку на изменение разрешения на маркетинг в EMA для внутривенного поддерживающего дозирования Leqembi каждые четыре недели. Финансовый отчет за октябрь – декабрь 2025 года: чистая выручка составила 184,0 млн шведских крон (101,2), из которых 127,0 млн (96,7) приходились на роялти от Leqembi и 51,1 млн (-) по соглашению с Novartis. Операционная прибыль составила 33,2 млн шведских крон (-53,5). Чистый убыток за период составил -8,8 млн шведских крон (-31,5). Прибыль на акцию до и после разводнения составила -0,10 шведских крон (-0,36). Денежный поток от операционной деятельности составил 313,3 млн шведских крон (-27,4), а наличные деньги и их эквиваленты в конце периода составили 2,190,4 млн шведских крон (778,9). Совет директоров предложил выплатить дивиденды в размере 2,00 шведских крон на акцию за финансовый 2025 год. Комментарии генерального директора: «2025 год стал рекордным для BioArctic, с операционной прибылью более 1,2 миллиарда шведских крон». 2025 год был фантастическим для BioArctic, с рекордными финансовыми результатами, новым партнерством и новыми проектами. Мы установили новый курс на будущее и вступили в новую эру роста. В декабре 2025 года BioArctic и Novartis достигли важного соглашения, что усилило их сотрудничество в фармацевтической области.

Если будет одобрен, леканемаб станет первым и единственным антиамилоидным препаратом в Японии, который можно будет вводить на дому с самого начала лечения этого прогрессирующего и неумолимого заболевания. Леканемаб предназначен для лечения болезни Альцгеймера и действует путем уменьшения количества амилоидных бляшек в мозге, что считается основной причиной когнитивного ухудшения. В июле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование леканемаба для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера в ранней стадии.

Экспериментальное комбинированное лечение от компаний Merck и Eisai для определенного типа рака почки достигло одной из основных целей в рамках поздней стадии исследования, сообщили производители лекарств во вторник. Комбинация препаратов MK-6482 (также известного как выборочный ингибитор HIF-2α) и ленватиниба рассматривалась как перспективный подход к лечению пациентов с продвинутыми стадиями заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак почки занимает 14-е место среди самых распространенных онкологических заболеваний, ежегодно диагностируемый у более чем 400 тысяч человек по всему миру.

Запущена новая программа LEQEMBI Companion™, направленная на расширение полезных ресурсов для пациентов на протяжении всего процесса лечения. В рамках программы предусмотрена поддержка медсестрами-учителями, которые могут обучать пациентов инъекциям, а также инструмент для отслеживания инъекций и многое другое. В программе также будут доступны дополнительные обучающие материалы для пациентов и их семей, чтобы обеспечить лучшее понимание и контроль над процедурой лечения. Подобные инициативы стали ответом на растущую потребность в комплексном и персонализированном медицинском обслуживании. LEQEMBI™ зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с определенными хроническими состояниями, что делает эту программу особенно актуальной.

«LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. «LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб-irmb) — моноклональное антитело к β‑амилоиду, совместно разработанное компаниями Eisai и Biogen; в июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях (при подтвержденной амилоидной патологии) и применяется в виде внутривенных инфузий один раз в две недели. В исследовании III фазы CLARITY AD лека(н)емаб замедлил прогрессирование заболевания на 27% по шкале CDR‑SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и привел к значительному снижению амилоидных бляшек в мозге по данным ПЭТ. В инструкции к препарату указаны риски ARIA (отек и/или микрокровоизлияния), особенно у носителей аллеля APOE ε4, и необходимость МРТ‑мониторинга.

LEQEMBI IQLIK, при одобрении начального режима дозирования, станет первой и единственной антиамилоидной терапией, позволяющей с самого начала проводить инъекции на дому, чтобы помочь пациентам и ухаживающим за ними бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб) — моноклональное антитело, нацеленное на протофибриллы бета-амилоида при болезни Альцгеймера. В июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера при подтверждённой амилоидной патологии; в настоящее время он вводится внутривенно каждые две недели. В исследовании фазы 3 CLARITY AD лецанемаб замедлил снижение когнитивных функций на 27% по шкале CDR-SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и приводил к уменьшению амилоидных бляшек в головном мозге.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило инъекционную версию препарата Leqembi компаний Eisai и Biogen для лечения болезни Альцгеймера, сообщили компании в пятницу. Это позволит использовать более удобный вариант терапии после первоначальной внутривенной инфузии. Leqembi (леканемаб) — моноклональное антитело к амилоиду бета, которое в июле 2023 года получило полное одобрение FDA для пациентов с ранними стадиями заболевания при подтверждённой амилоидной патологии. Стандартная схема предусматривает внутривенные инфузии каждые две недели; в исследовании CLARITY AD препарат замедлил ухудшение по шкале CDR-SB на 27% за 18 месяцев по сравнению с плацебо. Терапия связана с риском ARIA (отёки и микрокровоизлияния в мозге), поэтому пациентам требуется МРТ-наблюдение в ходе лечения.

Европейская комиссия во вторник одобрила использование препарата компаний Eisai и Biogen для лечения легких когнитивных нарушений на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Этот препарат, известный как Леканемаб, стал первым средством, одобренным на территории Европейского союза, которое замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера за счет снижения уровня амилоидного бета-белка в мозге. Ожидается, что благодаря этому одобрению многие пациенты в ЕС получат доступ к более эффективному лечению болезни Альцгеймера.