Новости по акциям Eisai Co (ESALF)

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило инъекционную версию препарата Leqembi компаний Eisai и Biogen для лечения болезни Альцгеймера, сообщили компании в пятницу. Это позволит использовать более удобный вариант терапии после первоначальной внутривенной инфузии. Leqembi (леканемаб) — моноклональное антитело к амилоиду бета, которое в июле 2023 года получило полное одобрение FDA для пациентов с ранними стадиями заболевания при подтверждённой амилоидной патологии. Стандартная схема предусматривает внутривенные инфузии каждые две недели; в исследовании CLARITY AD препарат замедлил ухудшение по шкале CDR-SB на 27% за 18 месяцев по сравнению с плацебо. Терапия связана с риском ARIA (отёки и микрокровоизлияния в мозге), поэтому пациентам требуется МРТ-наблюдение в ходе лечения.

Европейская комиссия во вторник одобрила использование препарата компаний Eisai и Biogen для лечения легких когнитивных нарушений на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Этот препарат, известный как Леканемаб, стал первым средством, одобренным на территории Европейского союза, которое замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера за счет снижения уровня амилоидного бета-белка в мозге. Ожидается, что благодаря этому одобрению многие пациенты в ЕС получат доступ к более эффективному лечению болезни Альцгеймера.