Eisai Co (ESALF): обзор акций

Прошедший год оказался преобразующим с точки зрения финансовых результатов. События в четвертом квартале 2025 года показали успешный запуск Leqembi® Iqlik™ для еженедельного поддерживающего дозирования, а также завершение подачи Eisai заявки sBLA для подкожного начала лечения в США. Leqembi был одобрен в Бразилии и Канаде, а также для внутривенного поддерживающего лечения в Соединенном Королевстве. В Японии Eisai подала заявку на подкожное начало лечения с Leqembi. Новые данные представленные на CTAD 2025 указали на потенциал замедления прогресса заболевания на срок до 8,3 лет при непрерывном лечении. Первый пациент в странах Северной Европы был лечен Leqembi в частной клинике в Финляндии. События после завершения четвертого квартала включают принятие BLA для подкожного начала лечения с Leqembi и назначение приоритетного рассмотрения в Китае. sBLA для подкожного введения дозы Leqembi Iqlik было предоставлено приоритетное рассмотрение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Eisai подала заявку на изменение разрешения на маркетинг в EMA для внутривенного поддерживающего дозирования Leqembi каждые четыре недели. Финансовый отчет за октябрь – декабрь 2025 года: чистая выручка составила 184,0 млн шведских крон (101,2), из которых 127,0 млн (96,7) приходились на роялти от Leqembi и 51,1 млн (-) по соглашению с Novartis. Операционная прибыль составила 33,2 млн шведских крон (-53,5). Чистый убыток за период составил -8,8 млн шведских крон (-31,5). Прибыль на акцию до и после разводнения составила -0,10 шведских крон (-0,36). Денежный поток от операционной деятельности составил 313,3 млн шведских крон (-27,4), а наличные деньги и их эквиваленты в конце периода составили 2,190,4 млн шведских крон (778,9). Совет директоров предложил выплатить дивиденды в размере 2,00 шведских крон на акцию за финансовый 2025 год. Комментарии генерального директора: «2025 год стал рекордным для BioArctic, с операционной прибылью более 1,2 миллиарда шведских крон». 2025 год был фантастическим для BioArctic, с рекордными финансовыми результатами, новым партнерством и новыми проектами. Мы установили новый курс на будущее и вступили в новую эру роста. В декабре 2025 года BioArctic и Novartis достигли важного соглашения, что усилило их сотрудничество в фармацевтической области.

Если будет одобрен, леканемаб станет первым и единственным антиамилоидным препаратом в Японии, который можно будет вводить на дому с самого начала лечения этого прогрессирующего и неумолимого заболевания. Леканемаб предназначен для лечения болезни Альцгеймера и действует путем уменьшения количества амилоидных бляшек в мозге, что считается основной причиной когнитивного ухудшения. В июле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование леканемаба для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера в ранней стадии.

Экспериментальное комбинированное лечение от компаний Merck и Eisai для определенного типа рака почки достигло одной из основных целей в рамках поздней стадии исследования, сообщили производители лекарств во вторник. Комбинация препаратов MK-6482 (также известного как выборочный ингибитор HIF-2α) и ленватиниба рассматривалась как перспективный подход к лечению пациентов с продвинутыми стадиями заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак почки занимает 14-е место среди самых распространенных онкологических заболеваний, ежегодно диагностируемый у более чем 400 тысяч человек по всему миру.

Запущена новая программа LEQEMBI Companion™, направленная на расширение полезных ресурсов для пациентов на протяжении всего процесса лечения. В рамках программы предусмотрена поддержка медсестрами-учителями, которые могут обучать пациентов инъекциям, а также инструмент для отслеживания инъекций и многое другое. В программе также будут доступны дополнительные обучающие материалы для пациентов и их семей, чтобы обеспечить лучшее понимание и контроль над процедурой лечения. Подобные инициативы стали ответом на растущую потребность в комплексном и персонализированном медицинском обслуживании. LEQEMBI™ зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с определенными хроническими состояниями, что делает эту программу особенно актуальной.

LEQEMBI IQLIK, при одобрении начального режима дозирования, станет первой и единственной антиамилоидной терапией, позволяющей с самого начала проводить инъекции на дому, чтобы помочь пациентам и ухаживающим за ними бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб) — моноклональное антитело, нацеленное на протофибриллы бета-амилоида при болезни Альцгеймера. В июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера при подтверждённой амилоидной патологии; в настоящее время он вводится внутривенно каждые две недели. В исследовании фазы 3 CLARITY AD лецанемаб замедлил снижение когнитивных функций на 27% по шкале CDR-SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и приводил к уменьшению амилоидных бляшек в головном мозге.

«LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. «LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб-irmb) — моноклональное антитело к β‑амилоиду, совместно разработанное компаниями Eisai и Biogen; в июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях (при подтвержденной амилоидной патологии) и применяется в виде внутривенных инфузий один раз в две недели. В исследовании III фазы CLARITY AD лека(н)емаб замедлил прогрессирование заболевания на 27% по шкале CDR‑SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и привел к значительному снижению амилоидных бляшек в мозге по данным ПЭТ. В инструкции к препарату указаны риски ARIA (отек и/или микрокровоизлияния), особенно у носителей аллеля APOE ε4, и необходимость МРТ‑мониторинга.