Обзор акций Eisai Co (ESALF)

Экспериментальное комбинированное лечение от компаний Merck и Eisai для определенного типа рака почки достигло одной из основных целей в рамках поздней стадии исследования, сообщили производители лекарств во вторник. Комбинация препаратов MK-6482 (также известного как выборочный ингибитор HIF-2α) и ленватиниба рассматривалась как перспективный подход к лечению пациентов с продвинутыми стадиями заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения, рак почки занимает 14-е место среди самых распространенных онкологических заболеваний, ежегодно диагностируемый у более чем 400 тысяч человек по всему миру.

Запущена новая программа LEQEMBI Companion™, направленная на расширение полезных ресурсов для пациентов на протяжении всего процесса лечения. В рамках программы предусмотрена поддержка медсестрами-учителями, которые могут обучать пациентов инъекциям, а также инструмент для отслеживания инъекций и многое другое. В программе также будут доступны дополнительные обучающие материалы для пациентов и их семей, чтобы обеспечить лучшее понимание и контроль над процедурой лечения. Подобные инициативы стали ответом на растущую потребность в комплексном и персонализированном медицинском обслуживании. LEQEMBI™ зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с определенными хроническими состояниями, что делает эту программу особенно актуальной.

LEQEMBI IQLIK, при одобрении начального режима дозирования, станет первой и единственной антиамилоидной терапией, позволяющей с самого начала проводить инъекции на дому, чтобы помочь пациентам и ухаживающим за ними бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб) — моноклональное антитело, нацеленное на протофибриллы бета-амилоида при болезни Альцгеймера. В июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера при подтверждённой амилоидной патологии; в настоящее время он вводится внутривенно каждые две недели. В исследовании фазы 3 CLARITY AD лецанемаб замедлил снижение когнитивных функций на 27% по шкале CDR-SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и приводил к уменьшению амилоидных бляшек в головном мозге.

«LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. «LEQEMBI IQLIK», при одобрении для начальной схемы дозирования, станет первым и единственным антиамилоидным лечением, которое с самого начала предлагает возможность введения на дому, чтобы помочь пациентам и лицам, осуществляющим за ними уход, бороться с этим прогрессирующим, неумолимым заболеванием. LEQEMBI (леканемаб-irmb) — моноклональное антитело к β‑амилоиду, совместно разработанное компаниями Eisai и Biogen; в июле 2023 года препарат получил традиционное одобрение FDA для лечения болезни Альцгеймера на ранних стадиях (при подтвержденной амилоидной патологии) и применяется в виде внутривенных инфузий один раз в две недели. В исследовании III фазы CLARITY AD лека(н)емаб замедлил прогрессирование заболевания на 27% по шкале CDR‑SB за 18 месяцев по сравнению с плацебо и привел к значительному снижению амилоидных бляшек в мозге по данным ПЭТ. В инструкции к препарату указаны риски ARIA (отек и/или микрокровоизлияния), особенно у носителей аллеля APOE ε4, и необходимость МРТ‑мониторинга.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило инъекционную версию препарата Leqembi компаний Eisai и Biogen для лечения болезни Альцгеймера, сообщили компании в пятницу. Это позволит использовать более удобный вариант терапии после первоначальной внутривенной инфузии. Leqembi (леканемаб) — моноклональное антитело к амилоиду бета, которое в июле 2023 года получило полное одобрение FDA для пациентов с ранними стадиями заболевания при подтверждённой амилоидной патологии. Стандартная схема предусматривает внутривенные инфузии каждые две недели; в исследовании CLARITY AD препарат замедлил ухудшение по шкале CDR-SB на 27% за 18 месяцев по сравнению с плацебо. Терапия связана с риском ARIA (отёки и микрокровоизлияния в мозге), поэтому пациентам требуется МРТ-наблюдение в ходе лечения.

Европейская комиссия во вторник одобрила использование препарата компаний Eisai и Biogen для лечения легких когнитивных нарушений на ранних стадиях болезни Альцгеймера. Этот препарат, известный как Леканемаб, стал первым средством, одобренным на территории Европейского союза, которое замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера за счет снижения уровня амилоидного бета-белка в мозге. Ожидается, что благодаря этому одобрению многие пациенты в ЕС получат доступ к более эффективному лечению болезни Альцгеймера.