Новости по акциям Haemonetics (HAE)

Компании KalVista Pharmaceuticals, Inc. удалось стать первой, кто предложил пероральную терапию по запросу для лечения наследственного ангиоотека (HAE) после одобрения EKTERLY Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Это дает компании значительное конкурентное преимущество по сравнению с инъекционными вариантами лечения. Удобство в применении и быстрое снятие симптомов делают EKTERLY перспективным кандидатом для широкого принятия на рынке, объем которого составляет 4 миллиарда долларов, и могут изменить распределение доли рынка среди препаратов, применяемых по запросу. В данный момент ведется глобальная экспансия: осуществлены семь подач заявок на регуляторное одобрение в разных странах, и в случае одобрения в этих регионах доходы компании могут значительно вырасти. Препарат EKTERLY признан первым одобренным пероральным лекарством для лечения HAE по запросу, что обозначает новый этап в лечении этого редкого заболевания и может повысить качество жизни пациентов.

Швейцарская компания Pharvaris, занимающаяся биофармацевтическими разработками на поздней стадии, объявила о принятии абстрактов для презентации на Национальном саммите Ассоциации по наследственному ангиоэдеме США 2025 года. Мероприятие состоится с 10 по 13 июля 2025 года в Балтиморе, штат Мэриленд. Pharvaris занимается разработкой новых, пероральных антагонистов рецепторов брадикинина B2, призванных удовлетворить неудовлетворенные потребности пациентов с заболеваниями, связанными с брадикинином, такими как наследственный ангиоэдема и приобретенный ангиоэдема из-за дефицита ингибитора C1. Pharvaris активно занимается клиническими исследованиями своих вариантов лечения, предоставляя важные данные для будущих терапий. Исследования компании направлены на улучшение качества жизни пациентов, минимизируя симптомы заболеваний, что делает их значимыми для научного сообщества и пациентов.

Компания CSL сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат ANDEMBRY® (гарадацимаб-гс_xii), который является единственным средством, направленным на фактор XIIa для профилактического использования с целью предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (HAE) у взрослых и подростков от 12 лет и старше. Препарат ANDEMBRY оказывает значительное воздействие, снижая количество атак более чем на 99% в сравнении с плацебо при ежемесячном применении. Это одобрение расширяет возможности CSL в области лечения HAE и подчеркивает вклад компании в разработку инновационных решений для пациентов с этим заболеванием на протяжении более сорока лет. Наследственный ангионевротический отек — это редкое генетическое заболевание, характеризующееся периодическими отеками различных частей тела, и ранняя диагностика и эффективное лечение играют ключевую роль в улучшении качества жизни пациентов.

Компания Intellia Therapeutics, Inc., ведущая клиническую геномную компанию, специализирующаяся на создании революционных лекарств на основе CRISPR, объявила трёхлетние данные наблюдений после фазы 1 часть текущего исследования фазы 1/2 у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (HAE) после однократной дозы препарата лонвогюран зиклумеран (lonvo-z, также известного как NTLA-2002). Результаты были представлены в устной презентации на Конгрессе Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) 2025, который проходил с 13 по 16 июня в Глазго, Великобритания. В ходе исследования было отмечено значительное снижение частоты атак HAE у пациентов, что свидетельствует о потенциальной эффективности препарата. Включение технологии CRISPR в разработку NTLA-2002 открывает новые перспективы для лечения генетических заболеваний, таких как наследственный ангионевротический отек.

Расширение потенциала лечения с использованием декриктибанта у людей с ангиоэдемой, вызванной брадикинином Использование декриктибанта, потенциального лечебного средства для людей с ангиоэдемой, вызванной брадикинином, приобрело новое значение благодаря расширяющимся возможностям его применения. Ангиоэдема – это состояние, при котором наблюдается отек под кожей, часто вызванный аллергической реакцией или избытком брадикинина. Декриктибант предлагает новые перспективы для лечения этого заболевания, позволяя управлять симптомами и улучшать качество жизни пациентов. Компания Pharvaris, разрабатывающая это лекарство, недавно объявила о новых клинических испытаниях, которые подтверждают эффективность декриктибанта. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ангиоэдема, вызванная брадикинином, остается важной проблемой для многих пациентов по всему миру, и разработка новых методов лечения является приоритетом для медицинского сообщества.

Компания Pharvaris, являющаяся биофармацевтической компанией поздней стадии разработки инновационных антагонистов рецептора брадикинина B2 в пероральной форме, представила данные о безопасности и эффективности препарата деукриктибант. Этот препарат в настоящее время оценивается в ходе двух ключевых исследований третьей фазы для пациентов с заболеваниями, вызванными брадикинином, такими как наследственный ангиоотек (HAE) и приобретенный ангиоотек из-за дефицита ингибитора C1 (AAE-C1INH). Исследование продемонстрировало результаты после длительного приема препарата как для профилактики, так и при необходимости. Эти данные были представлены на Ежегодной научной встрече Американской академии аллергии, астмы и иммунологии (AAAAI) и Всемирном конгрессе по аллергии (WAO), который проходил в Сан-Диего, Калифорния. Pharvaris продолжает активно работать над разработкой препаратов для лечения заболеваний, связанных с брадикинином, стремясь обеспечить пациентов безопасными и эффективными лекарственными средствами. Препарат деукриктибант показал положительные результаты в снижении частоты и тяжести приступов ангиоотека, что делает его перспективным вариантом для пациентов, страдающих от этих состояний. Компания планирует завершить исследование третьей фазы и представить результаты для регистрации препарата в ближайшем будущем.

TAKHZYRO в виде раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке объёмом 2 мл теперь одобрен для облегчения подкожного введения у подростков (от 12 лет и старше) и взрослых пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). Опция с предварительно заполненной ручкой разработана для обеспечения индивидуального подхода к лечению подростков и взрослых пациентов с НАО. В ЕС TAKHZYRO одобрен для регулярной профилактики повторяющихся приступов НАО у пациентов в возрасте от 2 лет. Компания Takeda объявила, что ЕМА одобрила дополнительный вариант с предварительно заполненной ручкой объемом 2 мл для TAKHZYRO® (ланаделумаб) для подкожного введения у подростков и взрослых пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). Дополнительная опция подкожного введения расширяет возможности Takeda в этой области, демонстрируя приверженность сообществу пациентов с НАО и предоставляя индивидуализированные варианты лечения, поддерживающие пациентов с этим угрожающим жизни заболеванием, помогая снизить бремя НАО и улучшить качество их жизни. Takeda — это японская фармацевтическая компания, которая акцентирует внимание на разработке лекарств для борьбы с редкими и сложными заболеваниями. Введение дополнительных вариантов лекарственной формы, таких как предварительно заполненная ручка, упрощает процесс лечения для пациентов и может повысить их приверженность терапии.

Сильная финансовая позиция Astria Therapeutics и эффективное расходование средств обеспечивают компании финансовую устойчивость до середины 2027 года, снижая риск разведения акций и поддерживая ключевые испытания препаратов навенибарта и STAR-0310. Навенибарт, разработанный для лечения наследственного ангионевротического отека, демонстрирует обнадеживающие данные фаз 1b/2 с сокращением частоты приступов на 90-95%, что позиционирует его как потенциально лучший в своем классе препарат. Препарат STAR-0310, нацеленный на атопический дерматит, использует ингибирование OX40 и технологию продления периода полураспада YTE, хотя с ним сталкивается жесткая конкуренция, и он должен доказать свою уникальность. Astria Therapeutics активно инвестирует в исследования и разработки, стремясь предоставить инновационные решения для пациентов с редкими заболеваниями. Компания продолжает мониторинг клинических исследований, чтобы подтвердить эффективность и безопасность своих экспериментальных препаратов. Если текущие испытания будут успешны, Astria может значительно расширить свои рыночные возможности и укрепить свою позицию на фармацевтическом рынке.

Финансовые результаты компании Haemonetics за третий квартал 2025 финансового года отражают положительные эффекты долгосрочного плана компании с заметным ростом прибыли и расширением маржи. Haemonetics является ведущим поставщиком решений для решения проблем, связанных с управлением кровью. Основные направления работы компании включают в себя производство продуктов для переливания крови и поддержку здравоохранения. В последние годы Haemonetics активно инвестирует в исследования и разработки, чтобы оставаться на передовых позициях в своей отрасли.

БОСТОН, 14 января 2025 г. /PRNewswire/ -- Корпорация Haemonetics (NYSE: HAE), глобальная медицинская технологическая компания, сосредоточенная на предоставлении инновационных медицинских решений для улучшения результатов лечения пациентов, сегодня объявила о завершении ранее объявленной продажи своих активов в области цельной крови компании GVS, S.p.A (GVS), одному из ведущих мировых производителей фильтрующих решений для применения в здравоохранении и биологических науках. В связи с завершением этой сделки GVS приобрела портфель запатентованных решений Haemonetics по сбору, обработке и фильтрации цельной крови, а также производственный комплекс Haemonetics в Ковине, штат Калифорния, где производятся некоторые из этих продуктов, и соответствующее оборудование и активы, расположенные на производственном комплексе Haemonetics в Тихуане, Мексика.

Заявка NDA на препарат себетралстат была принята на рассмотрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) как вариант лечения по требованию для пациентов с НАО, а дата рассмотрения PDUFA назначена на 17 июня 2025 года. Если себетралстат будет одобрен FDA, он станет первым и единственным пероральным препаратом по требованию для лечения пациентов с НАО в возрасте от 12 лет и старше. По прогнозам, объем мирового рынка лечения наследственного ангионевротического отека к концу 2032 года достигнет 17,31 миллиарда долларов.

В случае одобрения garadacimab станет первым и единственным одномесячным препаратом, ингибирующим фактор XIIa для предотвращения приступов у пациентов с НАО - сообществом, которое CSL обслуживает уже более 40 лет. 13, 2024 /PRNewswire/ -- Сегодня компания CSL (ASX:CSL USOTC:CSLLY), мировой лидер в области биотехнологий, объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, в котором рекомендовал предоставить разрешение на продажу гарадацимаба в качестве профилактического средства для лечения наследственного ангионевротического отека (НАО) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше один раз в месяц. Гарадацимаб - это моноклональное антитело, которое воздействует на активированный фактор XII (фактор XIIa), белок плазмы, играющий ключевую роль в приступах отека у людей с НАО, тем самым подавляя каскад НАО в верхней части и предотвращая приступы НАО.

БОСТОН, 3 декабря 2024 г. /PRNewswire/ -- Корпорация Haemonetics (NYSE: HAE), глобальная компания в области медицинских технологий, специализирующаяся на разработке инновационных медицинских решений для улучшения состояния пациентов, сегодня объявила о заключении окончательного соглашения о продаже своих активов по производству цельной крови компании GVS, S.p.A (GVS), одному из ведущих мировых производителей фильтрующих решений для применения в здравоохранении и биологических науках. Общая сумма сделки составляет до 67,1 млн долларов США, включая 44,6 млн долларов США в качестве аванса и до 22,5 млн долларов США в качестве условных выплат в течение следующих четырех лет.