Обзор акций Immunic (IMUX)

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) доктор Даниэль Витт обсудил с Proactive участие компании в мероприятии BIO-Europe 2025 и растущий интерес к её клиническим программам на поздних стадиях. Витт рассказал о прогрессе ведущего препарата компании — видофлудимуса кальция, особенно в рамках текущих фаз 3 клинических испытаний ENSURE для лечения рассеянного склероза. Эти испытания полностью укомплектованы и ожидается, что данные будут представлены в конце 2026 года. Компания Immunic Inc насчитывает более 100 сотрудников и сосредоточена на разработке инновационных лекарств для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Vidofludimus calcium ранее показал положительные результаты в более ранних фазах клинических испытаний, что вселяет надежды на его успех в фазе 3.

Малоизвестная биотехнологическая компания, зарегистрированная на бирже Нью-Йорка, стремится достичь одной из самых сложных целей в области неврологии: создание таблетки, которая не только снижает воспалительные вспышки при рассеянном склерозе, но и непосредственно защищает мозг от медленного, но постоянного повреждения, которое оставляет многих пациентов с инвалидностью. Иммуник Инк (Immunic Inc, NASDAQ: IMUX) разрабатывает видофлудимус кальция, пероральный препарат, который компания называет "первым в своём классе", потому что он сочетает два механизма: один для уменьшения рецидивов и очагов на магнитно-резонансной томографии (МРТ), другой — для защиты нейронов от дегенерации, которая накапливается даже в периоды спокойствия. Иммуник Инк активно занимается клиническими испытаниями препарата и уже достигла определённых успехов на ранних стадиях исследований. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, рассеянный склероз затрагивает более 2,8 миллиона человек по всему миру. Больные часто страдают от двигательных нарушений и когнитивных проблем, поэтому разработку лекарств, способных предотвратить эти последствия, считают крайне важной.

Компания Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) представила данные клинических испытаний, предполагающие, что ее пероральная терапия, видофлудимус кальция, может помочь замедлить прогрессирование инвалидности у пациентов с прогрессивным рассеянным склерозом — формой заболевания, которую по-прежнему сложно лечить. Результаты были представлены на ежегодном конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза в Барселоне, одном из крупнейших собраний неврологов и исследователей в этой области. Прогрессивный рассеянный склероз составляет около 10-15% всех случаев заболевания рассеянным склерозом. Исследования показывают, что до настоящего времени одобрено только несколько лекарств для лечения этой формы болезни, что делает поиск эффективных решений крайне важным. Vidofludimus calcium находится на стадии разработки и ранее уже показал многообещающие результаты в снижении активности заболевания в других формах рассеянного склероза.

Видофлудимус кальций продемонстрировал статистически значимое улучшение состояния инвалидности за 24 недели в рамках фазы 2 испытания CALLIPER при прогрессирующем рассеянном склерозе, с вероятностью более чем в два раза превышающей в общей популяции исследования по сравнению с плацебо и с постоянными эффектами через все подтипы. Данные исследования CALLIPER показали положительные и устойчивые сигналы замедления прогрессирования инвалидности на различных показателях инвалидности, среди различных популяций пациентов и подгрупп без признаков локального воспаления, что подтверждает нейропротекторный потенциал препарата и возможность замедления прогрессирования заболевания. Данные CALLIPER поддерживают активацию Nurr1 как новый механизм для предотвращения нейродегенерации при рассеянном склерозе. Долгосрочные данные из фазы 2 испытания EMPhASIS при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе показали высокие показатели пациентов, которые остались без подтвержденного ухудшения инвалидности на 12 и 24 недели, а также низкие уровня прекращения лечения и благоприятную долгосрочную безопасность и переносимость. Эти данные были представлены компанией Immunic, Inc., биотехнологической компанией, разрабатывающей клиническую линейку пероральных препаратов малой молекулы для хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, на 41-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS), который проходит с 24 по 26 сентября 2025 года в Барселоне, Испания. Рассеянный склероз (РС) является хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим центральную нервную систему и затрагивающим миллионы людей во всем мире. Исследования, подобные проведенным испытаниям, являются важными шагами в развитии новых методов лечения, которые могли бы предложить более эффективные решения для управления прогрессированием заболевания и улучшения качества жизни пациентов.

Immunic, Inc., биотехнологическая компания, разрабатывающая пероральные малые молекулы для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, сообщила, что получила уведомление о готовности к выдаче патента (Notice of Allowance) от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO) по заявке № 18/529,946 под названием «Лечение рассеянного склероза с применением ингибиторов дегидрогеназы дигидрооротата (DHODH)». Это уже пятый американский патент, направленный на использование видофлудимуса кальция при рассеянном склерозе. По данным компании, комплексная стратегия в области интеллектуальной собственности обеспечивает защиту в США до 2041 года, если срок не будет продлен. Видофлудимус кальция (IMU-838) — селективный пероральный ингибитор DHODH, блокирующий синтез пиримидинов de novo и тем самым ограничивающий пролиферацию активированных Т- и В-лимфоцитов, вовлеченных в патогенез рассеянного склероза. В фазе 2 исследования EMPhASIS препарат продемонстрировал статистически значимое снижение числа активных МРТ-очагов по сравнению с плацебо. После выдачи уведомления о готовности к выдаче патента в США окончательная регистрация обычно происходит после уплаты пошлины за выдачу.

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ: IMUX) доктор Даниэль Витт рассказал в интервью с Proactive об итогах второго квартала компании, уделив особое внимание клиническому прогрессу в её программах по лечению рассеянного склероза (РС). Главным достижением стали обнадеживающие результаты испытаний фазы 2 под названием CALLIPER препарата видофлудимус кальция, который является основным активом Immunic. Компания Immunic также работает над развитием других терапевтических проектов и активов в области лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Исследование CALLIPER продемонстрировало значительное снижение прогрессирования инвалидности у пациентов с РС, что является важным шагом в улучшении качества жизни людей с этим заболеванием. В ближайшие месяцы компания планирует продолжить испытания и начать подготовку к третьей фазе клинических испытаний.