Новости по акциям Immunic (IMUX)

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) доктор Даниэль Витт обсудил с Proactive участие компании в мероприятии BIO-Europe 2025 и растущий интерес к её клиническим программам на поздних стадиях. Витт рассказал о прогрессе ведущего препарата компании — видофлудимуса кальция, особенно в рамках текущих фаз 3 клинических испытаний ENSURE для лечения рассеянного склероза. Эти испытания полностью укомплектованы и ожидается, что данные будут представлены в конце 2026 года. Компания Immunic Inc насчитывает более 100 сотрудников и сосредоточена на разработке инновационных лекарств для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Vidofludimus calcium ранее показал положительные результаты в более ранних фазах клинических испытаний, что вселяет надежды на его успех в фазе 3.

Малоизвестная биотехнологическая компания, зарегистрированная на бирже Нью-Йорка, стремится достичь одной из самых сложных целей в области неврологии: создание таблетки, которая не только снижает воспалительные вспышки при рассеянном склерозе, но и непосредственно защищает мозг от медленного, но постоянного повреждения, которое оставляет многих пациентов с инвалидностью. Иммуник Инк (Immunic Inc, NASDAQ: IMUX) разрабатывает видофлудимус кальция, пероральный препарат, который компания называет "первым в своём классе", потому что он сочетает два механизма: один для уменьшения рецидивов и очагов на магнитно-резонансной томографии (МРТ), другой — для защиты нейронов от дегенерации, которая накапливается даже в периоды спокойствия. Иммуник Инк активно занимается клиническими испытаниями препарата и уже достигла определённых успехов на ранних стадиях исследований. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, рассеянный склероз затрагивает более 2,8 миллиона человек по всему миру. Больные часто страдают от двигательных нарушений и когнитивных проблем, поэтому разработку лекарств, способных предотвратить эти последствия, считают крайне важной.

Компания Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) представила данные клинических испытаний, предполагающие, что ее пероральная терапия, видофлудимус кальция, может помочь замедлить прогрессирование инвалидности у пациентов с прогрессивным рассеянным склерозом — формой заболевания, которую по-прежнему сложно лечить. Результаты были представлены на ежегодном конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза в Барселоне, одном из крупнейших собраний неврологов и исследователей в этой области. Прогрессивный рассеянный склероз составляет около 10-15% всех случаев заболевания рассеянным склерозом. Исследования показывают, что до настоящего времени одобрено только несколько лекарств для лечения этой формы болезни, что делает поиск эффективных решений крайне важным. Vidofludimus calcium находится на стадии разработки и ранее уже показал многообещающие результаты в снижении активности заболевания в других формах рассеянного склероза.

Видофлудимус кальций продемонстрировал статистически значимое улучшение состояния инвалидности за 24 недели в рамках фазы 2 испытания CALLIPER при прогрессирующем рассеянном склерозе, с вероятностью более чем в два раза превышающей в общей популяции исследования по сравнению с плацебо и с постоянными эффектами через все подтипы. Данные исследования CALLIPER показали положительные и устойчивые сигналы замедления прогрессирования инвалидности на различных показателях инвалидности, среди различных популяций пациентов и подгрупп без признаков локального воспаления, что подтверждает нейропротекторный потенциал препарата и возможность замедления прогрессирования заболевания. Данные CALLIPER поддерживают активацию Nurr1 как новый механизм для предотвращения нейродегенерации при рассеянном склерозе. Долгосрочные данные из фазы 2 испытания EMPhASIS при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе показали высокие показатели пациентов, которые остались без подтвержденного ухудшения инвалидности на 12 и 24 недели, а также низкие уровня прекращения лечения и благоприятную долгосрочную безопасность и переносимость. Эти данные были представлены компанией Immunic, Inc., биотехнологической компанией, разрабатывающей клиническую линейку пероральных препаратов малой молекулы для хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, на 41-м Конгрессе Европейского комитета по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS), который проходит с 24 по 26 сентября 2025 года в Барселоне, Испания. Рассеянный склероз (РС) является хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим центральную нервную систему и затрагивающим миллионы людей во всем мире. Исследования, подобные проведенным испытаниям, являются важными шагами в развитии новых методов лечения, которые могли бы предложить более эффективные решения для управления прогрессированием заболевания и улучшения качества жизни пациентов.

Immunic, Inc., биотехнологическая компания, разрабатывающая пероральные малые молекулы для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, сообщила, что получила уведомление о готовности к выдаче патента (Notice of Allowance) от Ведомства по патентам и товарным знакам США (USPTO) по заявке № 18/529,946 под названием «Лечение рассеянного склероза с применением ингибиторов дегидрогеназы дигидрооротата (DHODH)». Это уже пятый американский патент, направленный на использование видофлудимуса кальция при рассеянном склерозе. По данным компании, комплексная стратегия в области интеллектуальной собственности обеспечивает защиту в США до 2041 года, если срок не будет продлен. Видофлудимус кальция (IMU-838) — селективный пероральный ингибитор DHODH, блокирующий синтез пиримидинов de novo и тем самым ограничивающий пролиферацию активированных Т- и В-лимфоцитов, вовлеченных в патогенез рассеянного склероза. В фазе 2 исследования EMPhASIS препарат продемонстрировал статистически значимое снижение числа активных МРТ-очагов по сравнению с плацебо. После выдачи уведомления о готовности к выдаче патента в США окончательная регистрация обычно происходит после уплаты пошлины за выдачу.

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ: IMUX) доктор Даниэль Витт рассказал в интервью с Proactive об итогах второго квартала компании, уделив особое внимание клиническому прогрессу в её программах по лечению рассеянного склероза (РС). Главным достижением стали обнадеживающие результаты испытаний фазы 2 под названием CALLIPER препарата видофлудимус кальция, который является основным активом Immunic. Компания Immunic также работает над развитием других терапевтических проектов и активов в области лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Исследование CALLIPER продемонстрировало значительное снижение прогрессирования инвалидности у пациентов с РС, что является важным шагом в улучшении качества жизни людей с этим заболеванием. В ближайшие месяцы компания планирует продолжить испытания и начать подготовку к третьей фазе клинических испытаний.

Видофлюдимус кальций существенно снизил ухудшение инвалидности, подтвержденное через 24 недели, в ходе исследования фазы 2 CALLIPER среди общей популяции пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом и среди различных подтипов, что подтверждает нейропротекторный потенциал препарата и его способность замедлять прогрессирование заболевания. Завершен набор участников для обоих исследований фазы 3 ENSURE по изучению видофлюдимуса кальция при рецидивирующем рассеянном склерозе; основные данные ожидаются к концу 2026 года. Новые данные долгосрочного открытого расширенного этапа исследования фазы 2 EMPhASIS при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе показали высокие показатели сохранения пациента без ухудшения инвалидности, подтвержденного через 12 и 24 недели. Компания также укрепила свое финансовое положение, привлекая два финансирования на общую сумму 70,1 миллиона долларов. Иммуник, Инк., биотехнологическая компания, разрабатывающая клинический портфель пероральных препаратов для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, объявила финансовые результаты за второй квартал и полугодие, закончившиеся 30 июня 2025 года, и предоставила корпоративное обновление. Видофлюдимус кальций представляет собой ингибитор зримого рецептора, который находится на стадии клинических испытаний. Данные показывают, что использование этого препарата может значительно улучшить качество жизни пациентов с рассеянным склерозом, существенно замедляя прогрессирование ухудшения инвалидности.

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) доктор Даниэль Витт обсудил с изданием Proactive новые положительные результаты фазы 2 испытания EMPhASIS препарата видофлудимус кальция при ремиттирующе-рецидивирующей рассеянной склерозе (RRMS). Доктор Витт отметил, что данные свидетельствуют о значительном снижении частоты обострений заболевания у пациентов, участвующих в испытании. Испытание продемонстрировало безопасность и эффективность препарата, что создает положительные перспективы для его дальнейшей разработки и возможного выхода на рынок в ближайшие годы. Рассеянный склероз (РС) является хроническим заболеванием, поражающим центральную нервную систему и часто приводящим к инвалидности. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается более 2,8 миллиона человек с диагнозом РС.

Компания Immunic Inc (NASDAQ: IMUX) опубликовала новые долгосрочные данные из продолжающегося исследования, показывающие, что ее экспериментальный препарат видофлудимус кальция продолжает помогать пациентам с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) на протяжении времени. Биотехнологическая компания сообщила, что 92,3% пациентов оставались без подтвержденного ухудшения инвалидности в течение 12 недель и 92,7% — в течение 24 недель на 144-й неделе, на основе данных, представляющих примерно 952 совокупных года лечения. На данный момент исследования показывают обнадеживающие результаты, и видофлудимус кальция продолжает демонстрировать свою эффективность в управлении РРС. Клинические испытания направлены на более полное изучение долгосрочного влияния препарата на прогрессирование заболевания. Это позволит глубже понять потенциал данного лекарства и его роль в терапии рассеянного склероза.

Главный операционный директор Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) Джейсон Тардио рассказал порталу Proactive об участии компании в Международной биотехнологической конвенции в Бостоне и недавних клинических разработках. Тардио подчеркнул продолжающиеся усилия Immunic в области развития бизнеса, особенно в отношении их ведущего актива - кальция видофлудимуса, предназначенного для лечения рассеянного склероза (РС). Компания Immunic Inc активно работает над клиническими испытаниями, стремясь продвинуть кальций видофлудимуса до стадии одобрения регулирующими органами. Конвенция в Бостоне стала важной платформой для обмена знаниями и налаживания партнёрских связей с другими участниками биотехнологической отрасли. Концентрация на рассеянном склерозе и уникальные подходы в терапии делают Immunic Inc одним из перспективных игроков в данной области.

Главный медицинский директор компании Immunic Inc, доктор Андреас Мюлер, обсудил с Proactive успешное завершение набора пациентов для участия в программе ENSURE третьей фазы, направленной на лечение рецидивирующего рассеянного склероза. Исследования ENSURE-1 и ENSURE-2, которые описываются как "близнецовые исследования", в общей сложности включили в себя более 2000 пациентов из 15 стран. Фаза 3 клинических испытаний является одним из заключительных этапов перед потенциальным одобрением препарата. Она проводится для проверки эффективности и безопасности нового лечения на большом числе пациентов. Исследования серии ENSURE направлены на разработку более эффективных методов терапии для пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза, что является важным шагом в борьбе с этим хроническим заболеванием.

Компания Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) объявила о завершении набора участников для обоих исследований фазы 3 в рамках программы ENSURE, посвящённых её ведущему препарату видофлудимус кальциум (IMU-838) при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС). Программа ENSURE включает два идентичных многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследования фазы 3, ENSURE-1 и ENSURE-2, разработанных для оценки эффективности, безопасности и переносимости видофлудимус кальциума по сравнению с плацебо у пациентов с РРС. Видофлудимус кальциум является пероральным препаратом, предназначенным для лечения аутоиммунных заболеваний. Эти фаза 3 испытания стали возможными благодаря успешному завершению фазы 2 клинических испытаний, в которых препарат продемонстрировал многообещающие результаты. Ожидается, что результаты текущих испытаний станут известны в ближайшие месяцы и окажут значительное влияние на разработку новых методов лечения рецидивирующего рассеянного склероза.

Завершено набор участников для обоих испытаний третьей фазы ENSURE препарата видофлудимус кальций при рассеянном склерозе с рецидивами; исходные данные ожидаются в конце 2026 года. Дополнительные данные второго этапа испытания CALLIPER при прогрессирующем рассеянном склерозе подтверждают ранее опубликованные положительные результаты и подчеркивают нейропротекторный потенциал видофлудимус кальция. Новые данные CALLIPER о времени до подтвержденного ухудшения состояния через 24 недели показывают значительные и медицински значимые снижения для видофлудимус кальция по сравнению с плацебо в общей популяции исследования и основных подтипах заболевания. Компания Immunic, Inc., занимающаяся разработкой пероральных маломолекулярных терапий для хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, объявила о завершении набора участников для обоих испытаний третьей фазы ENSURE, направленных на изучение активации ядерного рецептора Nurr1, видофлудимус кальция (IMU-838), у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Программа ENSURE включает два идентичных многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых испытания третьей фазы, которые оценивают эффективность, безопасность и переносимость видофлудимус кальция по сравнению с плацебо у пациентов с реляпсирующим рассеянным склерозом. На данный момент видофлудимус кальций привлек внимание как многообещающая терапия благодаря своей способности уменьшать частоту рецидивов заболевания. Исследование CALLIPER также подтвердило положительное влияние вещества на замедление прогрессии инвалидности при рассеянном склерозе.

Компания Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) объявила о ценообразовании переподписанного публичного размещения акций, которое, как ожидается, принесет около 65 миллионов долларов валового дохода. Эти средства компания планирует использовать для поддержки своих клинических испытаний, операций и других общекорпоративных целей. Размещение включает в себя предоплаченные варранты, варранты серии A и варранты серии B, продаваемые по общей публичной цене в 0,7499 доллара. Компания Immunic Inc занимается разработкой инновационных методов лечения хронических заболеваний, в том числе аутоиммунных и воспалительных расстройств. С помощью привлеченных средств компания рассчитывает ускорить темпы клинических исследований основных кандидатных лекарств на рынке.

Американская компания Immunic, Inc., специализирующаяся на разработке клинического портфеля пероральных препаратов для лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, объявила о цене размещения акций в рамках публичного предложения. В предложение вошли предоплаченные варранты на приобретение обыкновенных акций, варранты серии A и серии B. Общая цена публичного предложения одного предоплаченного варранта, одного варранта серии A и одного варранта серии B, которые продаются вместе, но сразу же разделяются, составляет $0.7499. Immunic, Inc. активно занимается исследованием и разработкой лекарственных средств для лечения таких заболеваний, как рассеянный склероз, язвенный колит и псориаз. В последнее время компания сосредоточила усилия на продвижении препарата IMU-838, который показывает обнадеживающие результаты на клинических испытаниях.

Компания Immunic Inc (NASDAQ:IMUX) сообщила о многообещающих результатах второго этапа исследования CALLIPER препарата видофлудимус кальций. Было зафиксировано снижение риска усиления инвалидизации, подтвержденного через 24 недели, на 30% у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС) по сравнению с плацебо. В исследовании приняли участие 467 пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом, включая подгруппы с ППРС и неактивным вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом. Видофлудимус кальций был признан безопасным и хорошо переносимым пациентами на протяжении всего курса исследования. Иммунологическим профилем препарата занимаются ведущие исследовательские центры в области рассеянного склероза, что подчеркивает его потенциал в терапии сложных форм этого заболевания. В будущем необходимо дальнейшее изучение для подтверждения эффективности и безопасности препарата.

Ведущий препарат компании Immunic, видофлудимус кальций, демонстрирует обнадеживающие результаты в испытаниях на пациентов с рассеянным склерозом, с положительными промежуточными результатами и потенциалом для коммерциализации, если будущие каталитические события оправдают ожидания. Несмотря на высокую волатильность и недавнюю эмиссию акций, рыночная капитализация Immunic остается низкой, что предполагает значительный потенциал роста в случае успешного завершения клинических испытаний. Уникальное двойное действие видофлудимуса кальция предлагает нейропротекторные и противовоспалительные преимущества, что делает его перспективным кандидатом для перорального лечения рассеянного склероза нового поколения. Видофлудимус кальций зарекомендовал себя как безопасный и эффективный препарат на ранних этапах клинических исследований. По данным Национального института здоровья, рассеянный склероз затрагивает более 2,3 миллиона человек во всем мире, что подчеркивает важность разработки новых терапий. Если будущие этапы испытаний покажут положительные результаты, препарат может изменить подход к лечению этого заболевания.

Активация Nurr1 с помощью Vidofludimus Calcium снижает потерю и повреждение нейронов напрямую и косвенно за счет уменьшения активации микроглии в доклинических моделях. Ожидается, что основные данные фазы 2 исследования CALLIPER для Vidofludimus Calcium при прогрессирующем рассеянном склерозе будут доступны в апреле. Компания Immunic, Inc., биотехнологическая компания, разрабатывающая клиническую линейку перорально принимаемых маломолекулярных терапий для хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний, сегодня объявила о представлении данных по своему основному активу, активатору, связанному с ядерным рецептором Nurr1, Vidofludimus Calcium (IMU-838), на двух постерных презентациях на Форуме Американского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ACTRIMS) 2025, который проходит с 27 февраля по 1 марта в Вест-Палм-Бич, Флорида. "Наличие двух постерных презентаций по Vidofludimus Calcium на престижном форуме ACTRIMS подчеркивает уникальную важность нашего кандидата на лекарственное средство и его потенциал как нового варианта лечения рассеянного склероза," заявил Дэниел Витт, доктор философии. Vidofludimus Calcium избирательно активирует рецептор Nurr1, что приводит к снижению активации клеток микроглии, известных своими нейровоспалительными эффектами в мозге. Нейропротекторные свойства этой терапии могут предоставить новый подход для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом, для которых в настоящее время существует ограниченное количество эффективных терапий. На сегодняшний день проводимые клинические испытания IMU-838 показывают обнадеживающие данные о безопасности и эффективности препарата.

Генеральный директор Immunic Inc (NASDAQ: IMUX) доктор Даниэль Витт поделился с Proactive последними данными по IMU-856, препарату, который изначально исследовался для лечения целиакии. Новые данные показывают, что IMU-856 значительно увеличивает уровни эндогенного GLP-1 в зависимости от дозы, что делает его потенциальным пероральным лечением ожирения. GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) играет важную роль в регуляции аппетита и контроля уровня сахара в крови, что делает его важной мишенью для лечения метаболических заболеваний. Immunic продолжает исследования, чтобы подтвердить эффективность и безопасность IMU-856 для расширения его применения в медицинской практике.