Новости по акциям IO Biotech (IOBT)

Комбинация препаратов Cylembio и пембролизумаб достигла клинически значимого среднего показателя выживаемости без прогрессирования заболевания (mPFS) в 19,4 месяца по сравнению с 11,0 месяцами mPFS при использовании только пембролизумаба. Исследование едва не достигло статистической значимости по первичной конечной точке выживаемости без прогрессирования (PFS). Улучшение показателей PFS наблюдалось практически во всех подгруппах, особенно у пациентов с опухолями, не экспрессирующими PD-L1, опухолями с мутацией BRAF V600 и повышенным уровнем ЛДГ. При этом не было добавлено системной токсичности по сравнению с использованием только пембролизумаба. Были представлены окончательные данные второго этапа исследования для пациентов с раком легких и головы и шеи. IO Biotech, клиническая биофармацевтическая компания, представила подробные результаты международного третьего этапа клинического испытания (IOB-013/KN-D18) комбинации препаратов Cylembio (имсапепимут и этимупепимут с адъювантом) и KEYTRUDA (пембролизумаб) компании Merck (известной как MSD за пределами США и Канады) для первичного лечения пациентов с неоперабельной или метастатической (продвинутой) меланомой. Данные были представлены на Европейском конгрессе по медицинской онкологии (ESMO) в 2025 году в Берлине. Согласно исследованию, комбинация Cylembio плюс пембролизумаб принесла улучшенные клинические результаты по сравнению с монотерапией пембролизумабом. Такие данные подчеркивают потенциал комбинированного подхода в лечении сложных форм меланомы, что может повлиять на будущие рекомендации по лечению этого агрессивного типа рака.

FDA рекомендовало компании IO Biotech не подавать заявку на получение лицензии на биологическое лекарственное средство (BLA) на основе данных из клинического испытания IOB-013. Компания планирует разработать новое регистрационное исследование для Cylembio для лечения пациентов с распространенной меланомой на первой линии терапии. IO Biotech проводит реструктуризацию, сокращая численность своих сотрудников примерно на 50 процентов. IO Biotech занимается разработкой уникальных терапевтических вакцин против рака, направленных на усиление иммунного ответа. Несмотря на неудачу с получением рекомендации на текущем этапе, компания продолжает наращивать усилия в исследовательской деятельности и планировании новых клинических испытаний. Решение о реструктуризации нацелено на оптимизацию расходов и пересмотр приоритетов для дальнейшего успеха.

Устная презентация осветит результаты рандомизированного исследования фазы 3 (IOB-013/KN-D18) вакцины против рака IO102-IO103 в комбинации с пембролизумабом для первой линии терапии (1L) при прогрессирующей меланоме. Постерная презентация представит окончательные данные исследования фазы 2 (IOB-022/KN-D38) вакцины IO102-IO103 с пембролизумабом для первой линии лечения солидных опухолей. IO Biotech, клиническая биофармацевтическая компания, разрабатывающая инновационные иммуномодулирующие терапевтические вакцины против рака, объявила, что тезис позднего этапа был принят и выбран для устной презентации в качестве предложенной статьи на Конгресс Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025, который пройдет в Берлине, Германия, с 17 по 21 октября 2025 года. На текущий момент пембролизумаб, применяемый в терапиях IO Biotech, уже зарекомендовал себя в лечебной практике как эффективное средство для иммунотерапии различных видов рака. ESMO ежегодно объединяет множество ведущих специалистов из области онкологии для обмена новейшими достижениями в лечении и исследовании рака.

Компания IO Biotech провела испытания фазы 3 препарата для лечения меланомы, которые показали значительную пользу в увеличении периода бессобытийной выживаемости (PFS), особенно у пациентов в истинной первой линии лечения и отрицательных по PD1, несмотря на то, что испытания чуть не дотянули до статистической значимости. Я считаю, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно принять заявку на основании этих убедительных результатов двойного слепого рандомизированного испытания, которые демонстрируют устойчивую пользу во всех подгруппах. Основные риски включают возможный отказ со стороны FDA, предполагаемое снижение акций для привлечения капитала и ограниченное количество участников из США, но предстоящие катализаторы могут усилить позиции IO Biotech. Меланома является одним из самых агрессивных видов рака кожи, ежегодно диагностируемым у более чем 280,000 человек по всему миру. В последние годы иммунотерапия стала важной частью лечения рака, и многие компании вновь испытывают инновационные подходы к лечению этого заболевания.

Компания IO Biotech, являющаяся клинической биофармацевтической компанией, разрабатывающей новые иммуно-модулирующие терапевтические вакцины против рака, объявила, что один из ее научных основателей, Мадс Хальд Андерсен, доктор медицинских наук, директор Национального центра терапии рака (CCIT-DK), выступил председателем и сделал доклад на образовательной сессии о вакцинах против рака на ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2025 году. Сессия объединила ведущих ученых в области онкологии и изучила последние достижения в исследовании раковых вакцин, от доклинических инноваций до их клинического применения, предоставляя перспективы относительно будущего вакцин против рака и их потенциала в преобразовании иммунотерапии рака. IO Biotech активно развивает несколько проектов в области вакцин против рака, которые находятся на разных стадиях клинических испытаний. Компания известна своими инновационными подходами и стремлением ускорить внедрение новых методов лечения для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Подготовка к подаче Заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для Cylembi o® (имсапепимут и этимупемпимут, в адъювантной форме) в FDA остается в графике к концу 2025 года. Испытание завершило набор участников в декабре 2023 года, опередив запланированные сроки, с количеством пациентов равным 407. Cylembi o® предназначен для лечения определенных форм рака. Испытания проводятся в нескольких медицинских центрах, чтобы обеспечить максимально точные результаты и безопасность препарата для будущего использования. Препарат разрабатывается в рамках новых подходов к иммунотерапии, направленных на усиление ответа иммунной системы на злокачественные образования.