Обзор акций IO Biotech (IOBT)

Компания IO Biotech провела испытания фазы 3 препарата для лечения меланомы, которые показали значительную пользу в увеличении периода бессобытийной выживаемости (PFS), особенно у пациентов в истинной первой линии лечения и отрицательных по PD1, несмотря на то, что испытания чуть не дотянули до статистической значимости. Я считаю, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должно принять заявку на основании этих убедительных результатов двойного слепого рандомизированного испытания, которые демонстрируют устойчивую пользу во всех подгруппах. Основные риски включают возможный отказ со стороны FDA, предполагаемое снижение акций для привлечения капитала и ограниченное количество участников из США, но предстоящие катализаторы могут усилить позиции IO Biotech. Меланома является одним из самых агрессивных видов рака кожи, ежегодно диагностируемым у более чем 280,000 человек по всему миру. В последние годы иммунотерапия стала важной частью лечения рака, и многие компании вновь испытывают инновационные подходы к лечению этого заболевания.

Компания IO Biotech, являющаяся клинической биофармацевтической компанией, разрабатывающей новые иммуно-модулирующие терапевтические вакцины против рака, объявила, что один из ее научных основателей, Мадс Хальд Андерсен, доктор медицинских наук, директор Национального центра терапии рака (CCIT-DK), выступил председателем и сделал доклад на образовательной сессии о вакцинах против рака на ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2025 году. Сессия объединила ведущих ученых в области онкологии и изучила последние достижения в исследовании раковых вакцин, от доклинических инноваций до их клинического применения, предоставляя перспективы относительно будущего вакцин против рака и их потенциала в преобразовании иммунотерапии рака. IO Biotech активно развивает несколько проектов в области вакцин против рака, которые находятся на разных стадиях клинических испытаний. Компания известна своими инновационными подходами и стремлением ускорить внедрение новых методов лечения для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Подготовка к подаче Заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) для Cylembi o® (имсапепимут и этимупемпимут, в адъювантной форме) в FDA остается в графике к концу 2025 года. Испытание завершило набор участников в декабре 2023 года, опередив запланированные сроки, с количеством пациентов равным 407. Cylembi o® предназначен для лечения определенных форм рака. Испытания проводятся в нескольких медицинских центрах, чтобы обеспечить максимально точные результаты и безопасность препарата для будущего использования. Препарат разрабатывается в рамках новых подходов к иммунотерапии, направленных на усиление ответа иммунной системы на злокачественные образования.