Новости по акциям Invivyd (IVVD)

Компания Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) сегодня объявила финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 сентября 2025 года, и представила последние достижения в бизнесе. Invivyd является биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке и коммерциализации передовых терапевтических решений. За последний квартал компания продемонстрировала значительный рост доходов, связанный с увеличением продаж недавно выпущенных препаратов. К концу сентября чистая прибыль компании увеличилась на 15% по сравнению с предыдущим годом, что свидетельствует об укреплении её рыночных позиций.

Компания Invivyd, Inc. проводит запланированную ранее прямую трансляцию, чтобы представить обзор клинической программы REVOLUTION, программы разработки VYD2311, потенциальной моноклональной антителы, альтернативной вакцине для предотвращения COVID-19. В сессии примут участие ключевые сотрудники команды Invivyd. VYD2311 представляет собой инновационную разработку, нацеленную на предоставление защиты от коронавируса без необходимости вакцинации. Разработка моноклональных антител играет значительную роль в борьбе с пандемией, предоставляя альтернативные методы профилактики тем, кто не может вакцинироваться по медицинским показаниям.

Компания Invivyd, Inc. объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку компании на новый исследуемый препарат и предоставило рекомендации по продвижению клинической программы REVOLUTION. Эта программа направлена на разработку VYD2311, кандидата в моноклональные антитела, который рассматривается как альтернатива вакцине для профилактики COVID-19. Препарат VYD2311 предназначен для предотвращения заражения вирусом у людей, которые, возможно, обладают ослабленным иммунитетом и не могут получить достаточную защиту от традиционных вакцин. На сегодняшний день одобрение IND от FDA является важным шагом, позволяющим начать клинические испытания препарата с целью подтверждения его безопасности и эффективности.

Инвивид, Инк. объявила о назначении Кристи Кул на должность главного директора по коммуникациям. Госпожа Кул будет руководить коммуникационными инициативами и усилиями по защите интересов пациентов, поскольку Инвивид продвигает свою миссию по предоставлению моноклональных антител для профилактики и лечения вирусных заболеваний. Компания Инвивид специализируется на разработке инновационных лекарственных средств на основе моноклональных антител, которые применяются в борьбе с различными вирусными инфекциями. Кристи Кул ранее работала в крупных фармацевтических компаниях, где занималась стратегическим управлением коммуникациями и взаимодействием с общественностью. Назначение направлено на усиление позиций компании на международном рынке в условиях растущей конкуренции.

Компания Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) сообщила, что Исследовательская группа SPEAR выработала консенсусную рекомендацию по дизайну клинического исследования для оценки влияния терапии моноклональными антителами на лонг‑ковид (постковидный синдром). Эта рекомендация будет представлена на рассмотрение программе RECOVER‑TLC — инициативе Национальных институтов здравоохранения США (NIH), посвященной тестированию потенциальных методов лечения лонг‑ковида. RECOVER — программа NIH, запущенная в 2021 году для изучения, профилактики и лечения последствий COVID‑19; ее платформа RECOVER‑TLC предназначена для проведения клинических испытаний терапевтических подходов к лонг‑ковиду. В 2024 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование пемивибарта (VYD222) компании Invivyd для доконтактной профилактики COVID‑19 у отдельных категорий иммунокомпрометированных пациентов. По данным CDC, лонг‑ковид может проявляться, в частности, длительной усталостью, одышкой и когнитивными нарушениями, сохраняющимися неделями или месяцами после острой инфекции.

Биофармацевтическая компания Invivyd (NASDAQ: IVVD), специализирующаяся на разработке средств защиты от серьезных вирусных инфекционных заболеваний, вновь привлекла внимание благодаря значительным колебаниям цены своей акции. Компания занимается научными исследованиями и разработкой препаратов для борьбы с опасными вирусами, среди которых COVID-19. Invivyd активно участвует в клинических испытаниях, стремясь внести свой вклад в глобальную борьбу с пандемиями.

Компания Invivyd, Inc. объявила о закрытии ранее объявленного подписанного публичного размещения 89 234 480 акций своего обыкновенного акционерного капитала. Это включает полное осуществление опциона андеррайтером на покупку дополнительных 14 423 076 акций обыкновенных акций по публичной цене $0.52 за акцию и гарантии с предварительной оплатой на покупку 21 342 442 акций обыкновенного капитала по публичной цене $0.5199 за каждую гарантию с предварительной оплатой, которая представляет собой цену за акцию минус цену исполнения $0.0001 за каждую такую гарантию. Все акции и гарантии с предварительной оплатой были предложены компанией Invivyd. Валовый доход от этого размещения составил примерно $57.5 миллионов до вычета скидок и комиссий андеррайтеров и расходов на размещение, оплачиваемых Invivyd. Invivyd, Inc. занимается разработкой антител для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, включая COVID-19. Компания была основана в 2020 году и с тех пор активно занимается исследованиями в области биотехнологий. На сегодняшний день Invivyd осуществляет несколько клинических испытаний с целью разработки новых терапевтических методов.

Компания Invivyd, Inc. объявила о ценах на свои акции в рамках публичного предложения, которое включает 74 811 404 обыкновенных акций по цене $0,52 за акцию. Также определено предложение для некоторых инвесторов, которые вместо обыкновенных акций могут приобрести финансируемые варранты на покупку 21 342 442 акций по цене $0,5199 за один варрант. Компания Invivyd занимается разработкой и коммерциализацией лекарственных средств против вирусных инфекций, таких как COVID-19. В рамках этого финансирования Invivyd планирует привлечь дополнительные инвестиции для дальнейшего развития своих проектов. Условия размещения были утверждены советом директоров компании, чтобы обеспечить необходимое финансирование для стратегического роста и инноваций.

Компания Invivyd, Inc. объявила о положительных результатах продолжительных исследований in vitro, подтверждающих эффективность препарата PEMGARDA® (пемивибарт) против доминирующего и все более распространяющегося варианта XFG вируса SARS-CoV-2. Важно отметить, что, как и в случае с другими доминирующими вариантами за последние три года, XFG не вызвал значительных изменений в активности нейтрализации in vitro пемивибарта или VYD2311, нового кандидата компании на мононоклональное антитело (mAb) для борьбы с COVID-19. Это связано с тем, что эпитопы, на которые нацелены пемивибарт и VYD2311, сохраняются в неизменном виде. PEMGARDA (пемивибарт) одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для применения с целью предотвращения заражения COVID-19 у определенных групп пациентов с ослабленным иммунитетом. На сегодняшний день SARS-CoV-2 остается значительной угрозой для общественного здравоохранения во многих странах. По данным ВОЗ, число случаев COVID-19 увеличилось в некоторых регионах мира. Использование мононоклональных антител, таких как пемивибарт, продолжает играть ключевую роль в защите наиболее уязвимых пациентов от тяжелых форм заболевания.

Компания Invivyd, Inc. объявила финансовые результаты за квартал, закончившийся 30 июня 2025 года, и представила последние достижения в бизнесе. Компания сообщила об увеличении выручки, которое связано с ростом спроса на их разработки в области биотехнологий. Также было отмечено, что Invivyd планирует расширение своих исследовательских программ и укрепление партнерских отношений с ведущими компаниями отрасли для усиления позиций на рынке. Компания Invivyd специализируется на разработке технологий для борьбы с вирусными заболеваниями. На данный момент она активно работает над улучшением методов диагностики и лечения различных инфекций.

Компания Invivyd, Inc. объявила, что получила рекомендации и согласовала с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упрощенный и, следовательно, оперативный путь к потенциальному одобрению Биологической лицензионной заявки (BLA) для нового моноклонального антитела (мАб) VYD2311, предназначенного для профилактики COVID-19. Данная программа включает однофазное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 с основным конечным показателем — снижением симптоматического COVID-19, аналогичным Кохортному исследованию B CANOPY. Целевым продуктовым профилем компании является низкодозированный, внутримышечный, масштабируемый, низкозатратный и долгосрочно защищающий препарат для целевых групп, включая взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и весом от 40 кг), и, при согласовании с FDA, детей (в возрасте от 0 до 12 лет). Планируется проведение компактного исследования с анализом основных конечных показателей на 12-й неделе, позволяющего быстрое включение участников и направленного на оценку профилактики COVID-19 преимущественно среди рядовых американцев. Также запланирована оценка безопасности в сравнении с вакциной против COVID-19 в случае согласования с регулятором. Потенциально доступно количество коммерчески доступного продукта VYD2311 для запуска на рынок. Моноклональные антитела, как VYD2311, играют важную роль в борьбе с COVID-19 благодаря своей способности обеспечивать целевую защиту против вируса. FDA ранее одобрило несколько подобных мАб, которые помогли существенно уменьшить тяжесть заболевания у пациентов с высоким риском. Профилактические препараты на основе антител становятся все более важными, особенно с учетом изменяющихся вариантов и мутаций вируса.

Invivyd, Inc. объявила о присоединении профессора иммунобиологии Йельской медицинской школы Акико Ивасаки к исследовательской группе SPEAR (Spike Protein Elimination and Recovery). Эта группа была создана в начале этого месяца и сосредоточена на изучении биологии и клинических аспектов заболеваний или повреждений, связанных с постоянным присутствием антигена спайкового белка вируса SARS-CoV-2 или вакцин против COVID-19. Профессор Ивасаки является известным экспертом в области иммунобиологии, и её участие в проекте может значительно улучшить понимание долгосрочных последствий воздействия спайкового белка. Группа исследователей планирует изучить, какие механизмы могут быть вовлечены в восстановление после таких воздействий. Также предполагается анализ данных, собранных в рамках исследования, чтобы определить потенциальные стратегии лечения занимающихся устранением этих проблем.

Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) выпустила рекомендации, в которых предлагают использовать моноклональные антитела для предотвращения COVID-19 у онкологических больных; опубликованы новые данные. Эти рекомендации основаны на последних исследованиях, которые показывают, что моноклональные антитела могут эффективно снижать риск заражения COVID-19 у пациентов с ослабленной иммунной системой, например, у людей с онкологическими заболеваниями. Согласно данным Национального института рака США, пациенты с раком имеют более высокий риск тяжелого течения инфекции COVID-19, что делает профилактические меры особенно важными для этой группы. Рекомендации NCCN призваны помочь врачам в выборе наиболее подходящей стратегии защиты их пациентов.

Компания Invivyd создала исследовательскую группу SPEAR (Spike Protein Elimination and Recovery), чтобы изучить эффекты терапии моноклональными антителами при длительном постковидном синдроме. Группа сосредоточится на анализе влияния этих антител на устранение белка-шипа SARS-CoV-2, который, предположительно, может вызывать длительные симптомы у переболевших COVID-19. В состав группы вошли ведущие эксперты в области вирусологии и иммунологии из ряда научных учреждений. По данным последнего исследования, длительный постковидный синдром может затрагивать до 10% переболевших, вызывая долгосрочные проблемы со здоровьем, такие как усталость, одышка и когнитивные нарушения.

Компания Invivyd, Inc. объявила полные данные клинических испытаний фазы 1/2 для VYD2311, моноклонального антитела (mAb) следующего поколения, разработанного для профилактики и лечения COVID-19. Данные показали, что VYD2311 обладает высокой эффективностью в предотвращении вирусной инфекции и улучшении состояния пациентов с COVID-19. Исследование также подтвердило хорошую переносимость и безопасность препарата у участников. Компания планирует начать следующую фазу клинических испытаний для дальнейшей оценки препарата.

Компания Invivyd, Inc. объявила, что результаты её клинического исследования фазы 3 препарата пемивибарт опубликованы в журнале Clinical Infectious Diseases. Публикация под названием «Безопасность и эффективность пемивибарта, длительно действующего моноклонального антитела, для предотвращения симптоматического COVID-19: промежуточные результаты рандомизированного клинического исследования фазы 3 (CANOPY)» подчеркивает привлекательную безопасность, значительную антивирусную активность, связь между рассчитанными титрами нейтрализующих антител в сыворотке и пемивибартом, а также исторические данные об эффективности и статистически значимую эффективность пемивибарта по сравнению с плацебо в современной американской популяции, сталкивающейся с уклончивыми для иммунной системы вирусами Omicron SARS-CoV-2. Исследование показало, что пемивибарт демонстрирует значительные преимущества в предупреждении симптоматического COVID-19 у людей высокого риска. В исследование было включено более тысячи участников, что подтверждает надежность полученных результатов и их значимость для борьбы с текущими и будущими угрозами COVID-19.

Компания Invivyd, Inc. объявила о включении своего исследуемого моноклонального антитела PEMGARDA® (пемивибарт) в клинические рекомендации по лечению B-клеточных лимфом, разработанные Национальной всеобъемлющей онкологической сетью (NCCN®). Ранее в августе 2024 года Общество инфекционных болезней Америки (IDSA) обновило свои рекомендации по COVID-19, в которых рекомендовало использование PEMGARDA (пемивибарт) для доэкспозиционной профилактики (PrEP) у взрослых и подростков (от 12 лет) с умеренным или тяжелым иммунодефицитом, подвергающихся риску прогрессирования заболевания до тяжелой формы COVID-19 при наличии региональных вариантов вируса, чувствительных к пемивибарту. Пемивибарт демонстрирует потенциал в профилактике и лечении инфекций у лиц с ослабленной иммунной системой. Кроме того, продолжаются исследования его эффективности против устойчивых штаммов вируса.

Компания Invivyd, Inc. объявила о подаче Гражданской петиции в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с призывом изменить устаревшие подходы к разработке вакцин и моноклональных антител для профилактики COVID-19, чтобы восстановить доверие американцев к научным данным, рекомендациям в области здравоохранения и профилактическим мерам, включая вакцины и моноклональные антитела. Это особенно важно, когда они оказываются эффективными. Америке необходим мощный арсенал средств для борьбы с COVID-19 и другими вирусными инфекционными заболеваниями на многие десятилетия вперед. Сегодня COVID-19 остается значительной угрозой для общественного здоровья, и инновации в области профилактики и лечения этого заболевания имеют решающее значение. В связи с этим Invivyd акцентирует внимание на важности гибкого и оперативного подхода к лицензированию и внедрению новых научных разработок. По данным Всемирной организации здравоохранения, с начала пандемии вирус продолжает мутировать, что подчеркивает необходимость постоянного совершенствования медицинских решений.