Обзор акций Jazz Pharmaceuticals (JAZZ)

Дата принятия решения по заявке (PDUFA) назначена на 7 октября 2025 года. Заявка основана на данных исследования IMforte, первого испытания фазы 3, в котором были продемонстрированы статистически значимые и клинически значимые улучшения как в безрецидивной, так и в общей выживаемости при поддерживающем лечении мелкоклеточного рака легкого на первой линии. Компания Jazz проведет вебкаст для инвесторов во вторник, 10 июня, в 16:30 по восточному времени. Исследование IMforte было направлено на оценку эффективности нового препарата в качестве поддерживающей терапии после первоначального лечения мелкоклеточного рака легкого. Компания Jazz Pharmaceuticals специализируется на разработке терапевтических средств для серьезных заболеваний, и предстоящее событие может стать важным шагом в улучшении методов лечения рака легкого.

Комбинированная терапия первой линии поддерживающего лечения уменьшает риск прогрессирования заболевания или смерти на 46%, при этом медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца по сравнению с 10,6 месяца для монотерапии атезолизумабом, с момента рандомизации. Это первое исследование фазы 3, которое продемонстрировало статистически значимые и клинически значимые улучшения как в продлении времени без прогрессирования болезни, так и в общей выживаемости у пациентов с мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии (ES-SCLC) в рамках поддерживающей терапии первой линии. Результаты были представлены на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 и одновременно опубликованы в журнале The Lancet. Компания Jazz Pharmaceuticals сообщила об успешных результатах исследования IMforte фазы 3 препарата Zepzelca® (лурбинектедин) в сочетании с атезолизумабом (Tecentriq®) в качестве поддерживающего лечения первой линии для пациентов с мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии, после индукционной терапии карбоплатином, этопозидом и атезолизумабом. Исследование достигло обеих основных целей, продемонстрировав статистически значимые улучшения в показателях времени до прогрессирования болезни и общей выживаемости по сравнению с монотерапией атезолизумабом. According to the American Cancer Society, lung cancer is the leading cause of cancer-related deaths worldwide. The positive outcomes of the Phase 3 trial highlight the potential of combination therapies to alter the treatment landscape for patients with this aggressive form of cancer.

Результаты второй фазы клинических испытаний продолжают демонстрировать клинически значимую эффективность и устойчивые результаты, включая медиану общей выживаемости 36,5 месяцев после четырех лет наблюдения, с приемлемым профилем безопасности. Эти данные были представлены сегодня на конференции ASCO 2025 и одновременно опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Компания Jazz Pharmaceuticals plc сообщила о долгосрочных данных, включая первый отчет о медиане общей выживаемости из второй фазы испытания, оценивающего Ziihera® (занидатамаб-hrii), двойное антитело, нацеленное на HER2, в комбинации с химиотерапией для исследовательского использования в первой линии лечения HER2-положительной (IHC 3+ или IHC 2+/FISH+) местно-распространенной неоперабельной аденокарциномы гастроэзофагеального перехода. HER2-положительная аденокарцинома желудка является тяжёлым заболеванием, и инновационные методы лечения, такие как Ziihera®, могут значительно увеличить шансы на выживание пациентов. Ранее HER2-положительная аденокарцинома желудка и пищевода лечилась только химиотерапией и хирургическим вмешательством, но новые разработки в области таргетной терапии дают надежду на улучшение результатов.

Компания Jazz Pharmaceuticals сообщила о квартальной прибыли в размере $1.68 на акцию, что ниже прогноза Zacks, ожидавшего $4.51 на акцию. Для сравнения, год назад прибыль компании составляла $2.68 на акцию. По данным отчёта, снижение прибыли связано с увеличением затрат на исследования и разработки, а также с инвестициями в расширение производства. Jazz Pharmaceuticals продолжает развивать свои перспективные лекарства, в том числе препараты для лечения онкологических и неврологических заболеваний.

Инвесторы, вероятно, сосредоточат внимание на продажах основных нейронаучных препаратов компании Jazz Pharmaceuticals, Xywav и Rylaze, когда она опубликует результаты за первый квартал на следующей неделе. Xywav используется для лечения нарколепсии и катаплексии, в то время как Rylaze предназначен для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом и лимфомой. В последнем отчете о доходах компании сообщалось о значительном росте продаж этих препаратов, что подчеркивает их важную роль в портфеле компании.