Новости по акциям Kirin Holdings Co (KNBWY)

Компания Kyowa Kirin International (“KKI”), являющаяся частью японской глобальной специализированной фармацевтической компании Kyowa Kirin Co., Ltd., объявила о назначении Жюли Деане-Пейп на пост президента международного региона с 1 ноября 2025 года. Жюли сменит Джереми Моргана, который занимал этот пост с 2023 года. После передачи полномочий Морган продолжит работать в качестве советника компании. Компания Kyowa Kirin занимается разработкой и производством лекарственных средств для лечения различных заболеваний, включая онкологические и неврологические расстройства. Компания активно ведет свою деятельность на международных рынках, внедряя инновации и применяя передовые научные исследования.

Программа лицензированных малых молекул направлена на удовлетворение значительных неудовлетворенных потребностей при аутоиммунных заболеваниях. Программа увеличивает портфель компании Boehringer и подтверждает ее приверженность к предоставлению прорывных терапий для пациентов с воспалительными заболеваниями. Boehringer Ingelheim является одной из крупнейших исследовательских компаний в области фармацевтики, работающей более чем в 130 странах мира. В 2022 году инвестиции компании в исследования и разработки составили более 4 миллиардов евро, что подчеркивает ее стремление находить инновационные решения в медицине.

Компания Kura Oncology, Inc., занимающаяся разработкой прецизионных лекарственных препаратов для лечения рака, сообщила о получении выплаты в размере 30 миллионов долларов в рамках соглашения о сотрудничестве с Kyowa Kirin. Эта выплата была связана с началом дозирования первого пациента в рамках регистрационных испытаний фазы 3 под названием KOMET-017, где исследуется зифтомениб, пероральный ингибитор менина, принимаемый раз в день. Компания объявила о запуске испытаний KOMET-017 29 сентября 2025 года. Kura Oncology занимается разработкой инновационных терапий для лечения различных типов рака, с особым акцентом на прецизионную медицину. Kyowa Kirin, партнер Kura в этих клинических испытаниях, является японской фармацевтической компанией, также активно работающей в области онкологии. Эти испытания имеют важное значение, поскольку могут привести к новым подходам в лечении острого миелоидного лейкоза.

Расширение клинического опыта и профиля безопасности зифтомениба поддерживает его оценку в сочетании с одобренными INGRT3 ингибиторами в терапии первой линии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Зифтомениб представляет собой новое лекарственное средство, направленное на лечение пациентов с острым миелоидным лейкозом. В последние годы было проведено несколько исследований, которые показали обнадеживающие результаты в комбинации зифтомениба с другими препаратами. В рамках продолжающихся исследований ученые стремятся улучшить выживаемость пациентов, страдающих этой агрессивной формой рака крови. ОМЛ является одним из самых распространенных типов лейкоза у взрослых, с разнообразными подтипами, определяемыми генетическими мутациями.

Клиническое испытание KOMET-001 продемонстрировало успешные результаты в лечении рефрактерного и рецидивирующего острого миелоидного лейкоза с мутацией NPM1 (р/р NPM1-м ОМЛ). Терапия с использованием монопрепарата зифтомениба достигла своей основной цели, показав значительную клиническую пользу и глубокие ответы у пациентов. Лекарственное средство зифтомениб относится к новой категории препаратов, предназначенных для таргетной терапии онкологических заболеваний. Около 30% случаев острого миелоидного лейкоза связаны с мутацией гена NPM1, что подчеркивает важность разработки специализированных методов лечения для данной группы пациентов.

Создан первый в своем роде инструмент, который поможет медицинским работникам определять стадии пациентов с микозом фунгоидов и синдромом Сезари. Этот инструмент направлен на улучшение диагностики и лечения пациентов, страдающих от этих сложных кожных заболеваний, которые относятся к типам кожной лимфомы. Микоз фунгоидов и синдром Сезари являются разными формами Т-клеточной кожной лимфомы, редкого типа рака, который поражает кожу. По данным экспертных оценок, ежегодно в мире диагностируется от 15 до 20 случаев на миллион человек, причем микоз фунгоидов является более распространенной формой заболевания. В настоящее время возможности лечения включают в себя методы как местного, так и системного воздействия, включая фототерапию и новые формы лекарственной терапии.

Компания Kura Oncology и Kyowa Kirin объявили о представленных положительных результатах ключевого исследования KOMET-001 фазы 2, направленного на регистрацию и исследующего зифтомениб — препаратом-ингибитором менина, принимаемого внутрь один раз в день. Это исследование проведено среди пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) острой миелоидной лейкемией (ОМЛ) с мутацией NPM1. Результаты были представлены в устной сессии на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO), проходящей в Чикаго с 30 мая по 3 июня 2025 года. Исследование показало, что уровень полной ремиссии (CR/CRh) составил 23% в ключевой когорте пациентов. Эффективность была постоянной в различных подгруппах пациентов, вне зависимости от предыдущих пересадок стволовых клеток, применения венеукллакса или совместных мутаций FLT3/IDH. Профиль безопасности и переносимости зифтомениба оказался положительным, с ограниченным миелосупрессивным эффектом и отсутствием значимого удлинения интервала QTc. Только 3% пациентов прекратили лечение из-за связанных с ним побочных эффектов. Зифтомениб имеет потенциал стать первым одобренным препаратом, ингибитором менина, принимаемым один раз в день, для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ОМЛ с мутацией NPM1. Препарат рассматривался в рамках приоритетного рассмотрения, и его предполагаемая дата принятия решения по PDUFA намечена на 30 ноября 2025 года.

Компания Kura Oncology, Inc. и Kyowa Kirin Co., Ltd. объявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового препарата (NDA) от Kura для получения полного одобрения зифтомениба в качестве средства лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией NPM1. Это может стать первым случаем одобрения ингибитора менина для лечения таких пациентов. Федеральное агентство назначило целевую дату принятия решения по Закону о плате за разрешение применения лекарственных средств (PDUFA) 30 ноября 2025 года. Фаза 2 исследования KOMET-001 показала положительные результаты, что стало основой для подачи заявки. Мутация NPM1 является одной из наиболее распространенных мутаций при остром миелоидном лейкозе и наблюдается у примерно 30% случаев.