Новости по акциям Krystal Biotech (KRYS)

Компания Krystal Biotech (KRYS) сообщила о сильных результатах за третий квартал, с доходом от препарата Vyjuvek в размере 97,8 миллиона долларов, валовой маржой 96%, а также новым разрешением на использование препарата на дому. Дисциплинированные операционные расходы и значительные денежные резервы компании поддерживают её прибыльность, в то время как прогресс в разработке терапии муковисцидоза и терапии глазных заболеваний, связанных с буллезным эпидермолизом, открывает дополнительные возможности. Признание платформенной технологии вектором HSV-1 Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ускоряет разработку и усиливает конкурентные позиции компании на рынке генотерапии. Krystal Biotech была основана в 2016 году и специализируется на разработке генотерапевтических решений. Компания активно исследует и разрабатывает инновационные лечения для редких кожных заболеваний. Препарат Vyjuvek, предназначенный для лечения буллезного эпидермолиза, является одним из ключевых продуктов в портфеле компании.

Компания Krystal Biotech (KRYS) не имеет необходимого сочетания двух ключевых факторов для вероятного превышения прогнозируемых доходов в своем предстоящем отчете. Подготовьтесь с учетом основных ожиданий. Krystal Biotech, основанная в 2016 году, занимается разработкой генной терапии для лечения заболеваний кожи. Одним из основных проектов компании является B-VEC, терапия для лечения дистрофической буллезной эпидермолиза. В первую половину 2023 года компания активно работала над получением одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выпуска данного препарата на рынок.

Компания KRYS набирает обороты с расширением разрешения FDA на препарат Vyjuvek и получением глобальных одобрений, а также продвигает свою исследовательскую платформу, в центре которой находится онкологический кандидат KB707. Vyjuvek представляет собой инновационное лечение для рецессивного дистрофического буллезного эпидермолиза, генетического заболевания кожи, и теперь доступен для более широкого круга пациентов благодаря расширенному разрешению. Одновременно с этим, компания KRYS активно развивает свой исследовательский портфель, сосредоточенный на клеточной и генной терапии, с целью предложить новые решения для лечения рака и других серьезных заболеваний. Компания KRYS (Krystal Biotech) с штаб-квартирой в Питтсбурге, США, была основана в 2015 году и специализируется на разработке генных препаратов для лечения редких заболеваний. Препарат Vyjuvek был одобрен FDA в мае 2023 года, что стало важной вехой в области разработок для лечения генетических кожных заболеваний.

Акции KRYS выросли после того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило показания препарата Vyjuvek, чтобы включить в них пациентов с дистрофическим буллезным эпидермолизом (DEB) с рождения, добавив возможность использования препарата на дому. Vyjuvek — это генотерапевтический препарат, предназначенный для лечения генетического заболевания кожи, которое вызывает образование болезненных волдырей. Заболевание DEB может быть серьёзным и, в некоторых случаях, приводит к сокращению продолжительности жизни. Включение возможности использования Vyjuvek на дому предоставляет пациентам и их семьям больше удобства и уменьшает необходимость частого посещения медицинских учреждений.

Компания Krystal Biotech, Inc. объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило обновление инструкции к препарату VYJUVEK® (беремаген геперпавек-свдт), расширяющее его применение. Теперь VYJUVEK может применяться для лечения пациентов с дистрофической буллезной эпидермолизом (DEB) с самого рождения, предоставляя пациентам и их опекунам полную гибкость в использовании препарата и обработке раневых повязок. Эпидермолиз буллезы — это редкое генетическое заболевание, поражающее кожу и слизистые оболочки, из-за чего они становятся исключительно чувствительными и склонными к повреждениям. Препарат VYJUVEK был разработан как инновационная форма генотерапии, и его широкое применение открывает новые возможности для улучшения качества жизни пациентов с DEB. Обновление инструкции отражает важные достижения в лечении этого серьезного заболевания.

Я сохраняю рекомендацию "сильно покупать" акции компании Krystal Biotech, поскольку приостановка набора в испытание по меланоме компенсируется многообещающим прогрессом в развитии ингаляционного препарата KB707 для лечения немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Ингаляционный KB707 достиг показателя общей частоты ответа (ORR) в 36% у пациентов с NSCLC, получавших интенсивное лечение, и запланирована встреча с FDA по окончании второй фазы исследования на октябрь 2025 года. Сильный рост выручки от препарата VYJUVEK и его международные запуски, а также перспектива дальнейших разработок в рамках научно-исследовательского портфеля компании поддерживают долгосрочную ценность, несмотря на текущие опасения по поводу расходования денежных средств. Krystal Biotech активно развивает свои технологии в области генотерапии, сосредотачиваясь на инновационных подходах к лечению редких и тяжелых заболеваний. Компания также проводит исследования других препаратов в своем портфеле, направленные на лечение различных генетических заболеваний. Инвестиции в научные исследования и разработки помогают Krystal Biotech оставаться на передовой в биотехнологической индустрии.

Krystal Biotech, Inc. (KRYS) сообщила о квартальной прибыли в размере $1,29 на акцию, превзойдя консенсус-прогноз Zacks в $1,08 на акцию. Для сравнения, годом ранее компания отчиталась о прибыли в размере $0,86 на акцию. Krystal Biotech специализируется на разработке и производстве генетически модифицированных препаратов для лечения кожных заболеваний. Компания была основана в 2015 году и быстро развивает свой портфель продуктов, включая препараты, находящиеся на этапе клинических испытаний. Акции компании котируются на бирже Nasdaq под тикером KRYS.

Акции компании Krystal Biotech выросли на 4% после начала дозирования в рамках исследования третьей фазы с использованием глазных капель KB803 для лечения редкого повреждения роговицы, связанного с дистрофической буллезной эпидермолизом (ДБЭ). Этот шаг ознаменовал важный этап в разработке препарата, направленного на решение проблем, связанных с ДБЭ, который является наследственным заболеванием и может вызывать тяжелые повреждения кожи и слизистых оболочек. По данным компании, в ходе исследования будет оцениваться не только безопасность препарата, но и его эффективность в восстановлении функции роговицы у пациентов с таким типом повреждений.

Акции KRYS выросли на 15% за месяц благодаря сильному спросу на препарат Vyjuvek и обнадеживающему прогрессу в разработке новых продуктов. Мы настроены оптимистично по поводу этой акции, так как считаем, что есть потенциал для дальнейшего роста. Научные исследования и разработки компании продолжают приносить положительные результаты, что укрепляет позиции KRYS в фармацевтической индустрии. В дополнение к успехам Vyjuvek, компания активно работает над расширением своего продуктового портфеля, что позволяет рассчитывать на новые достижения в будущем.

Компания Krystal Biotech получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP), рекомендующее одобрение препарата Vyjuvek для лечения дистрофической буллезной эпидермолизис в Европейском Союзе. Vyjuvek представляет собой инновационную генную терапию, направленную на лечение этого редкого генетического заболевания, которое характеризуется хрупкостью кожи и склонностью к образованию волдырей. Препарат уже получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года. Это событие может предоставить пациентам в ЕС новый эффективный метод лечения, снижающий симптомы и улучшая качество жизни.

Препарат компании Krystal Biotech под названием VYJUVEK демонстрирует мощный рост, и ожидается, что объем продаж в 2025 году превысит $1 млрд благодаря выходу на рынки ЕС и Японии. Финансовые результаты за четвертый квартал превысили ожидания по прибыли на акцию, но немного не дотянули до прогнозов по выручке. Тем не менее, прогнозы руководства компании на 2025 год и ожидаемые катализаторы вызвали значительный рост акций. Основными катализаторами 2025 года являются выход VYJUVEK на рынки ЕС и Японии, результаты третьей фазы испытаний препарата для лечения глазной формы дистрофического эпидермолиза буллезного, а также прогресс в области генной терапии муковисцидоза и легких. Дополнительную уверенность инвесторам придаёт стабильный рост компании на протяжении последних лет и положительные результаты предыдущих фаз испытаний. Krystal Biotech является одной из ведущих компаний в мире в области генной терапии, сосредоточившейся на эффективных и безопасных решениях редких заболеваний.

Акции компании Krystal Biotech показывают рост, несмотря на неоднозначные результаты за четвёртый квартал, поскольку запуск их основного препарата Vyjuvek в Соединённых Штатах показывает сильные темпы внедрения. Vyjuvek используется для лечения буллезного эпидермолиза — редкого генетического заболевания кожи. Препарат получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в середине 2023 года, что позволило начать его коммерциализацию на американском рынке.

Компания ожидает выхода в 4 квартале 2024 года значительных данных по KB707 в области солидных опухолей и KB408 в области легочных заболеваний AATD, что может увеличить акционерную стоимость. Jeune Therapeutics, дочерняя компания, демонстрирует многообещающие перспективы в эстетической медицине, получая положительные данные по фазе 1, что позволит изменить парадигму лечения на рынке эстетической медицины. Препарат VYJUVEK, одобренный для лечения ДЭБ, увеличил доход на 55,3 % во втором квартале 2024 года, а потенциальная экспансия в Европу ожидает одобрения MAA.