Новости по акциям Lexeo Therapeutics, Inc. (LXEO)

Компании Lexeo Therapeutics была предоставлена категория прорывной терапии для препарата LX2006 на основе промежуточных данных из клинических испытаний фазы I/II, которые продемонстрировали клинически значимые улучшения в показателях работы сердца и нервной системы при лечении болезни Фридрейха. LX2006 был выбран для участия в программе FDA Chemistry, Manufacturing, and Controls Development and Readiness Pilot (CDRP), созданной для содействия готовности к регистрации CMC и поддержки более быстрого доступа пациентов к лечению. В клинических испытаниях фазы I/II (HEROIC-PKP2) препарата LX2020 при PKP2-ассоциированной аритмогенной кардиомиопатии было введено восемь участников; обновление промежуточных клинических данных запланировано на вторую половину 2025 года. Strategic partnership announced with Perceptive Xontogeny Venture Funds and venBio Partners aims to advance non-viral, RNA-based therapeutics for genetic cardiac diseases. Компании удалось привлечь 80 миллионов долларов в виде долевого финансирования для поддержки развития своей клинической программы; денежные средства, эквиваленты и инвестиции в рыночные ценные бумаги в размере 152,5 миллиона долларов, по прогнозам, обеспечат операционную деятельность до 2028 года. Луис Тамайо назначен финансовым директором. Компания также продолжает активно работать над развитием своего портфеля не только благодаря стратегическому партнерству, но и за счет увеличения ресурсов. Lexeo Therapeutics уделяет особое внимание разработке новых методов лечения генетических сердечно-сосудистых заболеваний, используя передовые не вирусные технологии на основе РНК. Посредством совместных усилий с партнерами компания стремится достигнуть значительных улучшений в лечении этих сложных условий.

Компания Lexeo Therapeutics, Inc. представила новые положительные промежуточные результаты исследования фазы 1/2 SUNRISE-FA, в котором используется препарат LX2006 для лечения пациентов с кардиомиопатией при атаксии Фридрейха. Ожидается, что ключевое регистрационное исследование LXEO по применению LX2006 для лечения атаксии Фридрейха начнется в 2026 году, а публикация данных возможна в 2027 году. Прогнозируется, что к концу 2034 года глобальный рынок лечения атаксии Фридрейха достигнет $3,49 миллиарда. Атаксия Фридрейха — это редкое генетическое заболевание, которое приводит к прогрессирующему повреждению нервной системы и может вызывать сердечные проблемы. Исследования, подобные проводимым компанией Lexeo Therapeutics, открывают возможности для разработки новых методов лечения, направленных на улучшение качества жизни пациентов. В настоящее время доступных терапий, способных вылечить атаксию Фридрейха, не существует.

Lexeo Therapeutics объявила положительные промежуточные данные по фазе 1/2 исследования LX2006 при кардиомиопатии Фридрейховой атаксии, поддерживающие переход к регистрационному исследованию. LX2006 – это экспериментальная генотерапия, разрабатываемая для лечения кардиомиопатии, связанной с Фридрейховой атаксией. Промежуточные результаты показали, что терапия безопасна и обладает благоприятным профилем переносимости у пациентов. На фоне этих данных компания планирует запустить регистрационное исследование, которое приведёт к получению разрешения на использование терапии. Фридрейхова атаксия является редким наследственным заболеванием, которое поражает нервную и сердечно-сосудистую системы. В настоящее время нет методов лечения, направленных непосредственно на причину заболевания.

Компания Lexeo Therapeutics сообщила о дополнительных согласованиях с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по ключевому исследованию препарата LX2006, включающему в качестве сопервичного критерия оценку экспрессии белка: на основе улучшений в индексе массы левого желудочка (LVMI) у участников с аномальным LVMI в начале исследования, экспрессия фратаксина будет оцениваться на предмет любого увеличения от исходного уровня, а не по числовому порогу. Междувременный отчет о первой когорте LX2020 HEROIC-PKP2 фазы 1/2 испытания показал увеличение экспрессии белка PKP2 на 71% и 115% в первых двух биопсиях после лечения; первый участник, оцененный через шесть месяцев после дозировки, испытал снижение количества преждевременных сокращений желудочков (ПВУ) на 67%. Завершен набор второй когорты исследования LX2020 HEROIC-PKP2 фазы 1/2; промежуточные клинические данные ожидаются во второй половине 2025 года. LX2020 в целом хорошо переносится, без серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Компания обладает наличными средствами, их эквивалентами и инвестициями в размере 128,5 миллионов долларов, что, как ожидается, обеспечит финансирование оперативной деятельности до 2027 года. Согласно данным, по состоянию на конец 2024 года, компания также объявила о планах по увеличению инвестиций в исследования и разработки для дальнейшего изучения возможности применения генетической терапии для лечения редких сердечно-сосудистых заболеваний. В четвертом квартале 2024 года были достигнуты ключевые этапы в исследованиях, что подтверждает устойчивость разработки новых методов лечения.