Новости по акциям Lexeo Therapeutics, Inc. (LXEO)

FDA открыто к объединению данных из текущих исследований фазы I/II LX2006 с данными из ключевого исследования и к более ранней оценке совмещенных конечных точек для поддержки заявки на лицензию на биологические препараты. В ноябре 2025 года одобрен отчет по сопоставимости между производственными процессами LX2006 HEK и Sf9, что позволяет использовать окончательный коммерческий производственный процесс Sf9 для начала дозирования пациентов в предстоящем ключевом исследовании. Промежуточные клинические данные LX2006 показывают клинически значимые улучшения в кардиологических и неврологических показателях болезни Фридрайха, включая индекс массы левого желудочка и модифицированную шкалу оценки атаксии Фридрайха. В компании успешно завершили набор участников в испытание LX2020 HEROIC-PKP2 фазы I/II, в котором 10 участников получили дозу; промежуточные данные из группы с низкой дозой уже опубликованы, а дополнительные клинические данные от групп с высокой дозой ожидаются в январе 2026 года. $154 миллиона финансирования через эмиссию акций поддержит регистрационные мероприятия для LX2006 и дальнейшую разработку кардиологического направления. Ожидается, что эти средства в сочетании с денежными средствами на конец третьего квартала 2025 года, их эквивалентами и инвестициями обеспечат финансирование деятельности до 2028 года. Кроме того, Friedreich’s Ataxia Research Alliance (FARA) сообщает, что болезнь Фридрайха является наследственным нейродегенеративным заболеванием, которое поражает примерно 1 из 50,000 человек. Исследования показывают, что наилучшими способами лечения в будущем могут стать генетические терапии, такие как разрабатываемый LX2006. Благотворительные фонды и учреждения активно поддерживают изучение этого редкого заболевания, чтобы ускорить развитие эффективных терапий.

Компания Lexeo Therapeutics объявила о завершении ранее анонсированного публичного предложения акций и параллельного частного размещения, что принесло компании приблизительно 153,8 миллиона долларов до вычета скидок и комиссий андеррайтеров, а также других расходов, связанных с транзакцией. В ходе публичного предложения Lexeo продала 17 968 750 акций обыкновенных акций по цене 8,00 долларов за акцию, включая полное выполнение опции андеррайтеров на покупку 2 343 750 дополнительных акций. Компания Lexeo специализируется на разработке генетических лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. На Nasdaq акции компании торгуются под тикером LXEO. Средства, привлеченные в рамках предложения, Lexeo планирует направить на исследования и разработку новых лекарств.

Компания Lexeo Therapeutics, Inc., занимающаяся разработкой генетических лекарств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, объявила о ценообразовании на свои публичные предложения и параллельное частное размещение на сумму около 135 миллионов долларов США. Сумма указана до вычета скидок и комиссий андеррайтеров, а также других расходов, которые Lexeo предстоит покрыть в рамках транзакций, и исключает возможные дополнительные акции, которые могут быть приобретены андеррайтерами. Все акции и предоплаченные варанты будут проданы самой Lexeo. Компания Lexeo Therapeutics активно работает над разработкой новых приложений генетической медицины. Недавно они объявили о начале клинических испытаний на поздней стадии для новых терапий, направленных на улучшение лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Также Lexeo привлекает международных партнеров в рамках своих стратегических инициатив для расширения возможностей применения своих разработок.

Компания Lexeo Therapeutics, Inc., занимающаяся разработкой генетических медикаментов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, объявила о начале публичного предложения акций и параллельного частного размещения акций своих обыкновенных акций. Вместо обыкновенных акций некоторым инвесторам будут предложены права на приобретение акций по предварительной оплате. Кроме того, Lexeo планирует предоставить андеррайтерам 30-дневную опцию на покупку дополнительных акций обыкновенных акций. Lexeo Therapeutics основана в 2018 году и базируется в Нью-Йорке. Компания специализируется на использовании генетических технологий для лечения редких и серьезных заболеваний, уделяя особое внимание терапевтическим решениям для сердечно-сосудистой системы. В 2023 году Lexeo успешно завершила несколько фаз клинических испытаний, что подтвердило эффективность и безопасность её экспериментальных методов лечения.

Компании Lexeo Therapeutics была предоставлена категория прорывной терапии для препарата LX2006 на основе промежуточных данных из клинических испытаний фазы I/II, которые продемонстрировали клинически значимые улучшения в показателях работы сердца и нервной системы при лечении болезни Фридрейха. LX2006 был выбран для участия в программе FDA Chemistry, Manufacturing, and Controls Development and Readiness Pilot (CDRP), созданной для содействия готовности к регистрации CMC и поддержки более быстрого доступа пациентов к лечению. В клинических испытаниях фазы I/II (HEROIC-PKP2) препарата LX2020 при PKP2-ассоциированной аритмогенной кардиомиопатии было введено восемь участников; обновление промежуточных клинических данных запланировано на вторую половину 2025 года. Strategic partnership announced with Perceptive Xontogeny Venture Funds and venBio Partners aims to advance non-viral, RNA-based therapeutics for genetic cardiac diseases. Компании удалось привлечь 80 миллионов долларов в виде долевого финансирования для поддержки развития своей клинической программы; денежные средства, эквиваленты и инвестиции в рыночные ценные бумаги в размере 152,5 миллиона долларов, по прогнозам, обеспечат операционную деятельность до 2028 года. Луис Тамайо назначен финансовым директором. Компания также продолжает активно работать над развитием своего портфеля не только благодаря стратегическому партнерству, но и за счет увеличения ресурсов. Lexeo Therapeutics уделяет особое внимание разработке новых методов лечения генетических сердечно-сосудистых заболеваний, используя передовые не вирусные технологии на основе РНК. Посредством совместных усилий с партнерами компания стремится достигнуть значительных улучшений в лечении этих сложных условий.

Компания Lexeo Therapeutics, Inc. представила новые положительные промежуточные результаты исследования фазы 1/2 SUNRISE-FA, в котором используется препарат LX2006 для лечения пациентов с кардиомиопатией при атаксии Фридрейха. Ожидается, что ключевое регистрационное исследование LXEO по применению LX2006 для лечения атаксии Фридрейха начнется в 2026 году, а публикация данных возможна в 2027 году. Прогнозируется, что к концу 2034 года глобальный рынок лечения атаксии Фридрейха достигнет $3,49 миллиарда. Атаксия Фридрейха — это редкое генетическое заболевание, которое приводит к прогрессирующему повреждению нервной системы и может вызывать сердечные проблемы. Исследования, подобные проводимым компанией Lexeo Therapeutics, открывают возможности для разработки новых методов лечения, направленных на улучшение качества жизни пациентов. В настоящее время доступных терапий, способных вылечить атаксию Фридрейха, не существует.

Lexeo Therapeutics объявила положительные промежуточные данные по фазе 1/2 исследования LX2006 при кардиомиопатии Фридрейховой атаксии, поддерживающие переход к регистрационному исследованию. LX2006 – это экспериментальная генотерапия, разрабатываемая для лечения кардиомиопатии, связанной с Фридрейховой атаксией. Промежуточные результаты показали, что терапия безопасна и обладает благоприятным профилем переносимости у пациентов. На фоне этих данных компания планирует запустить регистрационное исследование, которое приведёт к получению разрешения на использование терапии. Фридрейхова атаксия является редким наследственным заболеванием, которое поражает нервную и сердечно-сосудистую системы. В настоящее время нет методов лечения, направленных непосредственно на причину заболевания.

Компания Lexeo Therapeutics сообщила о дополнительных согласованиях с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по ключевому исследованию препарата LX2006, включающему в качестве сопервичного критерия оценку экспрессии белка: на основе улучшений в индексе массы левого желудочка (LVMI) у участников с аномальным LVMI в начале исследования, экспрессия фратаксина будет оцениваться на предмет любого увеличения от исходного уровня, а не по числовому порогу. Междувременный отчет о первой когорте LX2020 HEROIC-PKP2 фазы 1/2 испытания показал увеличение экспрессии белка PKP2 на 71% и 115% в первых двух биопсиях после лечения; первый участник, оцененный через шесть месяцев после дозировки, испытал снижение количества преждевременных сокращений желудочков (ПВУ) на 67%. Завершен набор второй когорты исследования LX2020 HEROIC-PKP2 фазы 1/2; промежуточные клинические данные ожидаются во второй половине 2025 года. LX2020 в целом хорошо переносится, без серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Компания обладает наличными средствами, их эквивалентами и инвестициями в размере 128,5 миллионов долларов, что, как ожидается, обеспечит финансирование оперативной деятельности до 2027 года. Согласно данным, по состоянию на конец 2024 года, компания также объявила о планах по увеличению инвестиций в исследования и разработки для дальнейшего изучения возможности применения генетической терапии для лечения редких сердечно-сосудистых заболеваний. В четвертом квартале 2024 года были достигнуты ключевые этапы в исследованиях, что подтверждает устойчивость разработки новых методов лечения.