Новости по акциям Moleculin Biotech (MBRX)

Получено одобрение от Агентства по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности (RAMPA) в Грузии для проведения второй фазы клинического исследования MIRACLE (фаза 2B/3). Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности нового лекарственного препарата. Исследование будет проводиться в нескольких медицинских центрах с участием сотен пациентов, что позволит получить более достоверные данные о потенциальной пользе препарата. Фармацевтические компании активно работают над инновациями в области медицины, и успешные результаты исследований могут привести к новым прорывам в лечении различных заболеваний.

Фармацевтическая компания Moleculin Biotech, Inc., специализирующаяся на разработке лекарств против труднолечимых опухолей и вирусов, объявила о цене на её публичное размещение. В рамках предложения будет выпущено 16 080 000 обыкновенных акций (или предоплаченные варранты) и варранты серии E на покупку до 48 240 000 обыкновенных акций по цене $0,37 за каждую акцию или эквивалентный варрант серии E. Варранты серии E будут иметь цену исполнения $0,37 за акцию, их можно будет исполнить после одобрения акционеров, а срок их действия истечет через пять лет после первоначальной даты исполнения. Moleculin Biotech планирует использовать средства, полученные от этого размещения, для дальнейших клинических испытаний и разработки своих препаратов. Компания активно занимается исследованиями в области медицинской онкологии и имеет ряд перспективных препаратов в стадии разработки. Moleculin уже получила несколько патентов на свои технологии и продолжает расширять свое присутствие на мировом рынке.

Annamycin направлен на устранение кардиотоксичности, связанной с антрациклинами, используемыми для лечения около 60% всех детей с раком. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендовало включить в исследование пациентов в возрасте от 6 месяцев, что младше, чем предлагала Moleculin, для участия в педиатрическом клиническом исследовании. В настоящее время продолжается набор и дозировка в ключевом, адаптивно спроектированном исследовании фазы 3 MIRACLE по изучению Annamycin у взрослых пациентов с рецидивирующими/рефрактерными острыми миелоидными лейкозами (R/R AML), при этом предварительные результаты планируются во второй половине 2025 года. Moleculin Biotech, Inc. получила письменный ответ от Управления по онкологическим заболеваниям - Педиатрическая онкология FDA касательно начального плана педиатрического исследования (iPSP), который был представлен после встречи в конце 1/2 фазы в июне 2024 года. FDA дало согласие на единственное исследование для педиатрического одобрения, в котором Annamycin в комбинации с Цитарабином будет оцениваться как вторая линия терапии у педиатрических пациентов с рецидивирующей/рефрактерной острой миелоидной лейкемией. Кроме того, Annamycin уже получил статус орфанного лекарства для лечения R/R AML и статуса редкого педиатрического заболевания, что может ускорить процесс его утверждения. Moleculin развивает стратегическое сотрудничество с ведущими онкологическими центрами для обеспечения успешного проведения исследования.

На ежегодной встрече Американской ассоциации исследований рака (AACR) в 2025 году были представлены данные, свидетельствующие о том, что Аннамyцин — это потенциально высокоэффективный препарат, способный действовать в синергии с многочисленными различными по механизму действия утвержденными FDA противораковыми препаратами первой линии как в лабораторных условиях, так и в живых организмах. Аннамyцин демонстрирует обнадеживающие результаты в экспериментальных исследованиях, особенно в сочетании с традиционной химиотерапией. Кроме того, были проведены клинические испытания, показывающие перспективность данного препарата в лечении различных видов рака, включая острые лейкозы и саркомы.

Компания Moleculin Biotech (MBRX) наблюдает формирование модели свечи "молот", что указывает на поддержку акции после недавнего снижения ее стоимости. Это, в сочетании с тенденцией к повышению пересмотра прогнозов по доходам, может означать изменение направления движения акций в ближайшее время. Moleculin Biotech занимается разработкой новых методов лечения рака и других заболеваний. На данный момент акции компании торгуются на фондовой бирже NASDAQ и привлекают внимание инвесторов благодаря своим передовым научным исследованиям.

Компания продолжает достигать прогресса в ключевом, адаптивном клиническом испытании третьей фазы (испытание "MIRACLE") с планами лечения первого участника, что намечено на первый квартал 2025 года. Испытание "MIRACLE" направлено на изучение эффективности и безопасности нового препарата для лечения тяжелого заболевания, от которого страдает значительная часть населения. В настоящее время компания активно работает над выполнением всех необходимых регуляторных требований для начала лечения участников.