Обзор акций NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Компания HOPE Therapeutics™, Inc. («HOPE»), многофилиальная организация по оказанию клинической помощи и дочерняя компания, полностью принадлежащая NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), биофармацевтической компании на клинической стадии, объявила о закрытии ранее объявленной сделки по приобретению компании Dura Medical («Dura»). Планируется, что Dura вместе с ожидаемыми приобретениями Neurospa TMS и Cohen and Associates обеспечит комплексный спектр услуг для пациентов более чем в восьми локациях на западном побережье Флориды. Dura генерирует выручку и демонстрирует положительный показатель EBITDA. Аббревиатура TMS обозначает транскраниальную магнитную стимуляцию — неинвазивный метод нейромодуляции, применяемый, в частности, при лечении большого депрессивного расстройства. EBITDA — это показатель прибыли до вычета процентов, налогов, износа и амортизации. Западное побережье Флориды включает агломерацию Тампа-Бэй (города Тампа и Сент-Питерсберг) и другие прибрежные города.

NRx Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, сегодня объявила о своей политике расширенного доступа к препарату NRX-100 (кетамин без консервантов) после получения статуса Fast Track для NRX-100 в лечении суицидальных наклонностей у пациентов с депрессией, включая биполярную депрессию. NRX-100 — это формула кетамина, разработанная без консервантов, что делает его более безопасным для использования у пациентов с тяжелыми формами депрессии. Получение статуса Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ускоряет процесс разработки и рассмотрения новых лекарств, которые лечат серьезные условия и удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности. В 2020 году около 800 000 случаев суицида было зарегистрировано во всем мире, с депрессией и биполярными расстройствами, являющимися ключевыми факторами риска.

Это назначение расширяет целевую аудиторию для NRX-100 до 13 миллионов американцев, которые ежегодно задумываются о самоубийстве, и представляет собой десятикратное увеличение целевой популяции по сравнению с назначением, предоставленным в 2017 году только для биполярной депрессии. Назначение включает определение FDA, что NRX-100 имеет потенциал для удовлетворения неудовлетворенной потребности, основанное на оценке FDA представленных данных. Определение "неудовлетворенной потребности" является требованием для программы Национальных приоритетных ваучеров комиссара (CNPV). Самоубийства представляют собой кризис общественного здравоохранения. Каждый год около 48 000 человек погибают в США в результате самоубийства, согласно Департаменту здравоохранения и социальных служб страны. Исследования показывают, что практически не менее 90% людей, пытавшихся покончить с собой, страдают какими-либо психическими расстройствами. Новый подход к лечению депрессии и профилактике самоубийств имеет решающее значение для улучшения ситуации в обществе.

Агентство здравоохранения Флориды (AHCA) одобрило важный регуляторный шаг по завершению приобретения компании Dura Medical. Вместе с ранее анонсированными приобретениями, такими как Neurospa TMS и Cohen and Associates, это предоставит покрытие на Западном побережье Флориды. Dura предлагает полный спектр услуг точной психиатрии для лечения тяжелой депрессии, посттравматического стрессового расстройства и связанных с ЦНС нарушений, включая терапию кетамином и транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS), как для ветеранов, так и для гражданских лиц. Ожидается, что приобретение будет способствовать увеличению выручки и EBITDA. Dura Medical является прибыльной компанией, и ее приобретение стало возможным благодаря окончательному разрешению Агентства здравоохранения Флориды (AHCA) на продолжение закрытия сделки в рамках заявок на смену собственности. HOPE Therapeutics™, дочерняя компания NRx Pharmaceuticals, уверена, что это приобретение укрепит их позиции на рынке медицинских услуг. В последние годы использование терапии TMS активно растет в США, привлекая внимание как пациентов, так и медицинских специалистов.

Стерильные продукты кетамина, продаваемые в настоящее время в Соединенных Штатах, содержат бензетоний хлорид, консервант с известной токсичностью, который не признан безопасным и эффективным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее FDA запретила использование бензетоний хлорида в очищающих средствах для рук и наружных антисептиках. Существует значительный прецедент для удаления токсичных консервантов из вакцин, глазных капель и других фармацевтических продуктов. Компания представила данные в FDA, которые документируют долгосрочную стабильность и стерильность кетамина, не содержащего консервантов, для внутривенного использования. NRx Pharmaceuticals, Inc., занимающаяся клиническими исследованиями биофармацевтическая компания, сегодня объявила о подаче гражданской петиции в FDA с просьбой удалить бензетоний хлорид из всех форм кетамина, продаваемых в Соединенных Штатах. Кетамин широко используется в анестезиологии и психиатрии, в частности для лечения депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В последние годы интерес к кетамину в медицинских кругах значительно вырос из-за его быстродействующего антидепрессивного эффекта.

Клиника Cohen and Associates, представляющая собой уважаемое учреждение в области нейропсихиатрии в западной части Флориды, станет основой для расширения деятельности HOPE Therapeutics™ в регионе Сарасота-Брэдентон. Ожидается, что приобретение сразу же положительно скажется на выручке и EBITDA. HOPE Therapeutics™, Inc., являющаяся многосайтовой организацией по предоставлению клинической помощи и полностью принадлежащей дочерней компанией NRx Pharmaceuticals, Inc., объявила о подписании обязательного письма о намерениях по приобретению 49% доли в Cohen and Associates, LLC, основанной доктором Ребеккой Коэн. Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. специализируется на развитии исследовательских инициатив и включает в себя широкий спектр клинических испытаний для различных медикаментов. Доктор Ребекка Коэн известна своим многолетним опытом в области нейропсихиатрии и вкладывает значительные усилия в лечение пациентов с психическими расстройствами.