Новости по акциям NRX Pharmaceuticals (NRXP)

Компания HOPE Therapeutics™, Inc. («HOPE»), многофилиальная организация по оказанию клинической помощи и дочерняя компания, полностью принадлежащая NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: NRXP), биофармацевтической компании на клинической стадии, объявила о закрытии ранее объявленной сделки по приобретению компании Dura Medical («Dura»). Планируется, что Dura вместе с ожидаемыми приобретениями Neurospa TMS и Cohen and Associates обеспечит комплексный спектр услуг для пациентов более чем в восьми локациях на западном побережье Флориды. Dura генерирует выручку и демонстрирует положительный показатель EBITDA. Аббревиатура TMS обозначает транскраниальную магнитную стимуляцию — неинвазивный метод нейромодуляции, применяемый, в частности, при лечении большого депрессивного расстройства. EBITDA — это показатель прибыли до вычета процентов, налогов, износа и амортизации. Западное побережье Флориды включает агломерацию Тампа-Бэй (города Тампа и Сент-Питерсберг) и другие прибрежные города.

NRx Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, сегодня объявила о своей политике расширенного доступа к препарату NRX-100 (кетамин без консервантов) после получения статуса Fast Track для NRX-100 в лечении суицидальных наклонностей у пациентов с депрессией, включая биполярную депрессию. NRX-100 — это формула кетамина, разработанная без консервантов, что делает его более безопасным для использования у пациентов с тяжелыми формами депрессии. Получение статуса Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ускоряет процесс разработки и рассмотрения новых лекарств, которые лечат серьезные условия и удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности. В 2020 году около 800 000 случаев суицида было зарегистрировано во всем мире, с депрессией и биполярными расстройствами, являющимися ключевыми факторами риска.

Это назначение расширяет целевую аудиторию для NRX-100 до 13 миллионов американцев, которые ежегодно задумываются о самоубийстве, и представляет собой десятикратное увеличение целевой популяции по сравнению с назначением, предоставленным в 2017 году только для биполярной депрессии. Назначение включает определение FDA, что NRX-100 имеет потенциал для удовлетворения неудовлетворенной потребности, основанное на оценке FDA представленных данных. Определение "неудовлетворенной потребности" является требованием для программы Национальных приоритетных ваучеров комиссара (CNPV). Самоубийства представляют собой кризис общественного здравоохранения. Каждый год около 48 000 человек погибают в США в результате самоубийства, согласно Департаменту здравоохранения и социальных служб страны. Исследования показывают, что практически не менее 90% людей, пытавшихся покончить с собой, страдают какими-либо психическими расстройствами. Новый подход к лечению депрессии и профилактике самоубийств имеет решающее значение для улучшения ситуации в обществе.

Агентство здравоохранения Флориды (AHCA) одобрило важный регуляторный шаг по завершению приобретения компании Dura Medical. Вместе с ранее анонсированными приобретениями, такими как Neurospa TMS и Cohen and Associates, это предоставит покрытие на Западном побережье Флориды. Dura предлагает полный спектр услуг точной психиатрии для лечения тяжелой депрессии, посттравматического стрессового расстройства и связанных с ЦНС нарушений, включая терапию кетамином и транскраниальную магнитную стимуляцию (TMS), как для ветеранов, так и для гражданских лиц. Ожидается, что приобретение будет способствовать увеличению выручки и EBITDA. Dura Medical является прибыльной компанией, и ее приобретение стало возможным благодаря окончательному разрешению Агентства здравоохранения Флориды (AHCA) на продолжение закрытия сделки в рамках заявок на смену собственности. HOPE Therapeutics™, дочерняя компания NRx Pharmaceuticals, уверена, что это приобретение укрепит их позиции на рынке медицинских услуг. В последние годы использование терапии TMS активно растет в США, привлекая внимание как пациентов, так и медицинских специалистов.

Стерильные продукты кетамина, продаваемые в настоящее время в Соединенных Штатах, содержат бензетоний хлорид, консервант с известной токсичностью, который не признан безопасным и эффективным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Ранее FDA запретила использование бензетоний хлорида в очищающих средствах для рук и наружных антисептиках. Существует значительный прецедент для удаления токсичных консервантов из вакцин, глазных капель и других фармацевтических продуктов. Компания представила данные в FDA, которые документируют долгосрочную стабильность и стерильность кетамина, не содержащего консервантов, для внутривенного использования. NRx Pharmaceuticals, Inc., занимающаяся клиническими исследованиями биофармацевтическая компания, сегодня объявила о подаче гражданской петиции в FDA с просьбой удалить бензетоний хлорид из всех форм кетамина, продаваемых в Соединенных Штатах. Кетамин широко используется в анестезиологии и психиатрии, в частности для лечения депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В последние годы интерес к кетамину в медицинских кругах значительно вырос из-за его быстродействующего антидепрессивного эффекта.

Клиника Cohen and Associates, представляющая собой уважаемое учреждение в области нейропсихиатрии в западной части Флориды, станет основой для расширения деятельности HOPE Therapeutics™ в регионе Сарасота-Брэдентон. Ожидается, что приобретение сразу же положительно скажется на выручке и EBITDA. HOPE Therapeutics™, Inc., являющаяся многосайтовой организацией по предоставлению клинической помощи и полностью принадлежащей дочерней компанией NRx Pharmaceuticals, Inc., объявила о подписании обязательного письма о намерениях по приобретению 49% доли в Cohen and Associates, LLC, основанной доктором Ребеккой Коэн. Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. специализируется на развитии исследовательских инициатив и включает в себя широкий спектр клинических испытаний для различных медикаментов. Доктор Ребекка Коэн известна своим многолетним опытом в области нейропсихиатрии и вкладывает значительные усилия в лечение пациентов с психическими расстройствами.

Компания подала заявку на получение новых ваучеров нацкомиссара по приоритетам (CNPV) для NRX-100. Продолжает ожидать решения по одобрению препарата к концу 2025 года. Заявка в рамках программы CNPV дополняет уже поданную упрощенную заявку на новый лекарственный препарат (ANDA) для кетамина без консервантов, с запатентованной формулой, находящейся на приоритетном рассмотрении. Компания получила и выполнила запрос FDA на обновленную информацию о составе и маркировке NRX-100. Ранее компания уже представила в FDA полную информацию по химическому производству и контролю (CMC) для NRX-100 и предоставила данные о стабильности и стерильности, подтверждающие трехлетний срок годности для кетамина без консервантов при хранении при комнатной температуре. В США кетамин используется в медицине как анестетик и как часть лечения депрессии и других психических расстройств. Программа CNPV позволяет ускоренно рассматривать некоторые препараты, которые имеют важное значение для общественного здравоохранения. Если NRX-100 будет одобрен, компания сможет предоставить новый безопасный вариант кетамина без консервантов для пациентов.

NRx Pharmaceuticals Inc., клиническая биофармацевтическая компания, и HOPE Therapeutics Inc., организация по оказанию клинической помощи и полностью принадлежащая дочерняя компания NRx, объявили о стратегическом партнерстве в области связей с инвесторами с компанией astr partners. Astr partners представляет собой бутиковую фирму по связям с инвесторами и консультированию по вопросам капитала, специализирующуюся на секторе наук о жизни. NRx Pharmaceuticals занимается разработкой новых терапий для лечения угрожающих жизни заболеваний, в то время как HOPE Therapeutics предоставляет услуги медицинского ухода в нескольких точках. Astr partners имеет обширный опыт работы в биотехнологической отрасли и известна своим глубоким пониманием потребностей компаний в сфере наук о жизни.

Институт нейропсихиатрии Кадима в Ла-Хойе, Калифорния, станет клинической моделью лечения в клиниках HOPE по всей стране. Кадима является ведущей исследовательской площадкой в области исследований центральной нервной системы и психоделиков, возглавляя практически все крупные испытания в этой сфере. Доктор Дэвид Файфель, признанный на национальном уровне новатор в области интервенционной психиатрии, присоединится к HOPE в качестве главного врачебного офицера по инновациям при завершении сделки. Ожидается, что приобретение увеличит доходы и EBITDA для NRx и HOPE. HOPE Therapeutics™, Inc., медицинская и технологическая компания, полностью принадлежащая NRx Pharmaceuticals, Inc., подписала окончательное соглашение о покупке Института нейропсихиатрии Кадима. Институт продолжит свою роль как ведущая исследовательская площадка для изучения нейропластичных методов, включая психоделические препараты, транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) и баротерапию. ТМО является инновационным методом лечения депрессии, основанный на воздействии магнитных полей. Баротерапия широко применяется для лечения пациентов с неврологическими расстройствами и другими хроническими заболеваниями.

Компания NRx Pharmaceuticals, Inc. ("NRx Pharmaceuticals"), занимающаяся разработкой новых препаратов и находящаяся на клинической стадии, объявила, что опубликует финансовые результаты за первый квартал 2025 года после закрытия рынка в четверг, 15 мая 2025 года. Пресс-релиз будет доступен на сайте компании по адресу https://ir.nrxpharma.com/. NRx Pharmaceuticals занимается разработкой лекарств от опасных для жизни заболеваний. Компания активно участвует в разработке препарата BriLife, который находится на стадии клинических испытаний и предназначен для лечения COVID-19.

NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) («NRx Pharmaceuticals» или «Компания»), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, и HOPE Therapeutics, Inc. («HOPE» или «Компания»), сеть интервенционной психиатрии, полностью принадлежащая NRx Pharmaceuticals, сегодня объявили, что примут участие в ежегодной конференции H.C. Wainwright. Конференция, на которой компания намерена представить свои последние достижения в области лекарственных разработок, пройдет в формате виртуального события. NRx Pharmaceuticals активно занимается разработкой инновационных терапий для лечения острых и хронических респираторных заболеваний. HOPE Therapeutics специализируется на предоставлении передовых психиатрических решений, направленных на улучшение психического здоровья пациентов.

Компания Dura Medical вместе с ранее объявленным приобретением Neurospa TMS обеспечит покрытие по всему западному побережью Флориды, предоставляя полный спектр точной психиатрии для лечения тяжелой депрессии и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). В услуги входят терапия кетамином и транскраниальная магнитная стимуляция (TMS) для ветеранов и гражданских пациентов. Основатель Dura, Стивен Дурэнд, будет занимать должность директора по операциям клиники для HOPE во Флориде. HOPE Therapeutics, Inc., междисциплинарная психиатрическая сеть, полностью принадлежащая NRx Pharmaceuticals, Inc., объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении Dura Medical, согласно ранее объявленному необязывающему письму о намерениях. В результате сотрудничества с сетью Neurospa ожидается, что пациенты на западном побережье Флориды получат более комплексные услуги. Dura Medical и Neurospa TMS объединят усилия для предоставления инновационных методов лечения, которые соответствуют современным стандартам психиатрической помощи. NRx Pharmaceuticals является признанным лидером в разработке передовых решений в области фармацевтики и терапии.

Компания инициировала подачу новой заявки на лекарственное средство (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для NRX-100 (внутривенный кетамин) для лечения суицидальной депрессии. Планируется подача заявки на ускоренное одобрение по программе прорывного назначения и приоритетного рассмотрения для NRX-101 для лечения биполярной депрессии у людей с риском развития акатизии. Ожидается, что у обеих заявок будут даты PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) до 31 декабря 2025 года. Компания приняла необязательные потенциальные условия от коммерческой фармацевтической компании по лицензированию и распространению NRX-100, предполагающие более 300 миллионов долларов в качестве промежуточных выплат, а также поэтапные двузначные роялти, основанные на чистых продажах. Для подачи гражданской петиции, направленной на исключение бензетония хлорида — токсичного консерванта — из форм кетамина, предназначенных для внутривенного использования, компания наняла ведущую юридическую фирму, специализирующуюся на регулировании. Планируется подача сокращенной заявки на новое лекарственное средство (ANDA) во втором квартале 2025 года для использования кетамина без консервантов по всем текущим показаниям. HOPE Therapeutics, дочерняя компания NRx, подписала необязательные письма о намерениях приобрести три центра точной психиатрии и в настоящее время завершает финансовую проверку и окончательное оформление соглашений. Компания NRx Pharmaceuticals активно работает над инновациями в психиатрических терапиях, используя достижения в области прецизионной медицины. Последние исследования продемонстрировали потенциал кетамина для быстрого купирования депрессивных эпизодов. NRx также уверены в воздействии NRX-101 на улучшение качества жизни пациентов с биполярной депрессией.