Обзор акций Ocugen (OCGN)

Компания Ocugen, Inc., ведущий биотехнологический лидер в области генной терапии для лечения слепоты, объявила, что доктор Шанкар Мусунури, председатель, главный исполнительный директор и соучредитель Ocugen, выступит с презентацией на конференции "Встреча по клеточной и генной терапии на Средиземноморье 2025", которая пройдет с 15 по 17 апреля 2025 года в отеле Rome Cavalieri в Риме, Италия. Доклад доктора Мусунури будет посвящен последним достижениям компании в области генно-терапевтических технологий. На конференции также будут обсуждаться инновации и будущие направления развития в области лечения заболеваний сетчатки глаза.

Достигнуто соглашение с FDA по проведению ключевого подтверждающего клинического испытания фазы 2/3 для препарата OCU410ST, предназначенного для лечения болезни Старгардта, что может ускорить клиническое развитие на два-три года. Завершена дозировка в рамках клинического исследования фазы 2 ArMaDa препарата OCU410 (N=51) для лечения географической атрофии (GA). Наблюдательный совет по данным и безопасности (DSMB) недавно рассмотрел промежуточные данные по безопасности из фазы 2. Болезнь Старгардта является наследственным заболеванием сетчатки, которое приводит к потере центрального зрения в молодом возрасте. Препарат OCU410ST, разработанный биотехнологической компанией, направлен на замедление прогрессирования заболевания и улучшение качества жизни пациентов. Раннее получение положительных результатов в клинических испытаниях может сделать этот препарат первым одобренным средством для лечения данной болезни.

Компания Ocugen, Inc., расположенная в Мальверне, Пенсильвания, США, объявила, что Европейская комиссия предоставила положительное заключение Комитета по передовым терапиям (CAT) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) относительно классификации OCU400 как продвинутого терапевтического лекарственного продукта (ATMP). OCU400 является первой генной терапией, вошедшей в фазу 3 клинических испытаний с широким показанием для ретинита пигментоза (RP). Это достижение подчеркивает важную роль Ocugen в области разработки передовых методов лечения заболеваний глаз, которые пока еще не имеют эффективных решений. Также важно отметить, что ретинит пигментоза является наследственным заболеванием, которое может привести к потере зрения, и этот шаг представляет собой значимый прорыв в лечении подобных генетических нарушений в Европе.