Обзор акций BiomX (PHGE)

BiomX полагает, что полностью ответила на запросы FDA, касающиеся использования третьей стороной небулайзера для доставки BX004, которые были узкими по своей сути. Дополнительный запрос FDA на ограниченные технические пояснения по небулайзеру также был удовлетворён. BX004 — это экспериментальная терапия, которую разрабатывает компания BiomX для лечения хронических респираторных заболеваний. Технология использования бактериофагов, исследуемая в этом проекте, направлена на борьбу с инфекциями, вызванными бактериями. BiomX, биотехнологическая компания, занимается разработкой терапий на основе бактериофагов для различных заболеваний.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) наложило приостановку на проведение исследования фазы 2b, поскольку изучает данные, представленные компанией BiomX, касающиеся использования небулизатора третьей стороны для доставки препарата BX004. В уведомлении о приостановке клинических испытаний не было высказано никаких опасений относительно самого лекарственного кандидата BX004. BiomX является биотехнологической компанией, специализирующейся на разработке бактериофагов как единой терапевтической платформы для лечения различных заболеваний. Бактериофаги — это вирусы, которые избирательно инфицируют бактерии и могут быть использованы в качестве альтернативы антибиотикам. На сегодняшний день FDA наложило аналогичные приостановки на другие клинические исследования, когда возникают вопросы об используемой медицинской технике.

Положительные результаты второй фазы для BX211 продемонстрировали более чем 40% сокращение размера раны по сравнению с плацебо у пациентов с остеомиелитом стопы при диабете; идет подготовка к потенциальному регистрационному исследованию. Остеомиелит стопы является серьезным осложнением сахарного диабета, что может привести к ампутации без правильного лечения. Исследование BX211 проводилось в нескольких ведущих медицинских центрах и включало значительное число пациентов. Разработчики препарата надеются, что дальнейшие исследования подтвердят его эффективность и позволят выйти на рынок в ближайшие годы.

В марте 2025 года компания BiomX объявила о положительных итогах второй фазы клинических испытаний препарата BX211, предназначенного для лечения остеомиелита стопы при диабете (ОСД). Остеомиелит стопы — это серьезное осложнение диабета, которое возникает вследствие инфекции и может привести к ампутации. По данным Всемирной организации здравоохранения, диабетическая стопа является одной из ведущих причин нетравматических ампутаций нижних конечностей во всем мире. Компания BiomX разрабатывает новые методы лечения, фокусируясь на использовании природных фагов, чтобы обратить вспять заболевание и улучшить качество жизни пациентов.

Израильская компания BiomX Inc., занимающаяся разработкой клинических фаговых терапий, нацеленных на специфические патогенные бактерии, объявила, что её независимая регистрационная бухгалтерская фирма выразила мнение с оговоркой о продолжении деятельности. Эта информация была ранее раскрыта в годовом отчёте компании за 2024 год, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам 25 марта 2025 года. Объявление о мнении с оговоркой сделано в соответствии с требованиями руководства NYSE American, согласно разделам 401(h) и 610(b), которые требуют отдельного раскрытия получения аудиторского мнения с оговоркой о продолжении деятельности. BiomX Inc. разрабатывает новаторские фаготерапии, которые представляют собой подход к лечению инфекционных заболеваний, опирающийся на бактериофаги — вирусы, которые избирательно убивают бактерии. Фаговые терапии рассматриваются как многообещающая альтернатива традиционным антибиотикам, особенно в свете растущей антибиотикорезистентности по всему миру.

Израильская компания BiomX Inc., занимающаяся разработкой новых натуральных и искусственно созданных фагов, направленных на борьбу с конкретными патогенными бактериями, представила финансовые результаты за четвертый квартал и весь 2024 год. Кроме того, компания поделилась обновлениями по своим программам и бизнесу. BiomX активно работает над терапевтическими решениями в области микробиома и продолжает развивать свои клинические исследования. Компания продвигается в разработке инновационных подходов к лечению болезней, связанных с изменениями бактериального состава в организме.