Новости по акциям Regeneron (REGN)

Заявка на дополнительную биологическую лицензию на препарат Dupixent для лечения хронической спонтанной крапивницы была принята к рассмотрению Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) Повторная заявка включает новые данные, подтверждающие, что Dupixent значительно снижает зуд и активность ульев Более 300 000 человек в США страдают от хронической спонтанной крапивницы (ХСК), которая неадекватно контролируется антигистаминными препаратами Решение FDA ожидается к 18 апреля 2025 года В случае одобрения Dupixent станет первым целевым препаратом для лечения ХСК за последние десять лет Париж и Тарритаун, Нью-Йорк, 15 ноября 2024 года. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло к рассмотрению повторную заявку на получение дополнительной лицензии на биологические препараты (sBLA) для препарата Dupixent (дупилумаб) для лечения взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше с хронической спонтанной крапивницей (CSU), заболевание которых не удается адекватно контролировать с помощью антигистаминной терапии H1.

Дупиксент одобрен в ЕС как первый и единственный препарат для лечения детей младшего возраста с эозинофильным эзофагитом Одобрение основано на данных фазы 3, согласно которым значительно больше детей в возрасте от года до 11 лет, принимающих Дупиксент, достигли гистологической ремиссии заболевания через 16 недель по сравнению с плацебо, которая сохранялась до одного года Дупиксент - первый в ЕС препарат для лечения таких маленьких пациентов, которые упорно не хотят есть на критическом этапе жизни, когда рост имеет решающее значение Париж и Тарритаун, Нью-Йорк, 6 ноября 2024 года. Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило препарат Dupixent (дупилумаб) для лечения эозинофильного эзофагита (ЭОЭ) у детей в возрасте до одного года.

ЛОС-АНДЖЕЛЕС--(BUSINESS WIRE)--Glancy Prongay & Murray LLP (GPM), ведущая национальная юридическая фирма по защите прав акционеров, объявила сегодня о начале расследования от имени инвесторов Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Regeneron или Компания) (NASDAQ: REGN) в связи с возможными нарушениями компанией федерального законодательства о ценных бумагах. Если вы понесли убытки от инвестиций в Regeneron или хотели бы узнать о возможности подачи исков о возмещении убытков в соответствии с федеральным законодательством.

Акции Regeneron упали на 9,2% после выхода отчета за 3-й квартал 2024 года, что сделало оценку компании более привлекательной. Сильный отчет стал 15-м из 16 за последние четыре года, который превзошел ожидания. Инвесторов отпугнуло замедление роста продаж препарата EYLEA и отсутствие ожиданий по доходам в руководстве на 2024 год.

ЛОС-АНДЖЕЛЕС--(BUSINESS WIRE)- Адвокатское бюро Фрэнка Р. Круза продолжает расследование в отношении компании Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (Regeneron или Компания) (NASDAQ: REGN) от имени инвесторов в связи с возможными нарушениями компанией федерального законодательства о ценных бумагах. Если вы являетесь акционером, понесшим убытки, нажмите здесь, чтобы принять участие. 10 апреля 2024 года Министерство юстиции США (Минюст) объявило о том, что Соединенные Штаты подали жалобу против компании Regeneron в соответствии с Законом о ложных претензиях. Это а.

Акции компании Regeneron находятся в свободном падении после недавних судебных неудач по препарату Eylea и запуска компанией Amgen биоаналога Eylea в низкой дозировке. Возможно, инвесторы переоценивают негативное влияние этого события. Компания Дюпиксент по-прежнему находится в режиме высоких темпов роста и увеличивает маржу прибыли от сотрудничества, а компания Либтайо также демонстрирует здоровый рост доходов.

Дупиксент одобрен в США как первый в истории биологический препарат для пациентов с ХОБЛ Дупиксент показан примерно 300 000 взрослых в США с неадекватно контролируемой ХОБЛ и эозинофильным фенотипом После недавних одобрений в ЕС и Китае одобрение в США основано на результатах двух знаковых исследований фазы 3, которые показали, что Дупиксент значительно сокращает количество обострений, Дюпиксент является ведущим биологическим препаратом по всем показаниям, одобренным FDA, среди новых рецептов и самым назначаемым пульмонологами в США Париж и Тарритаун, штат Нью-Йорк, 27 сентября 2024 года. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Dupixent (дупилумаб) в качестве дополнительного поддерживающего лечения взрослых с неадекватно контролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и эозинофильным фенотипом.

Дупиксент рекомендован CHMP для одобрения в ЕС для лечения эозинофильного эзофагита у детей в возрасте до 1 года Рекомендация основана на результатах исследования фазы 3, показавшего, что значительно большая доля детей, принимавших Дупиксент, достигла гистологической ремиссии по сравнению с плацебо, что соответствует улучшениям, наблюдаемым у взрослых и подростков В случае одобрения Дупиксент станет первым и единственным препаратом в ЕС для лечения ЭОЭ в этой возрастной группе Париж и Тарритаун, штат Нью-Йорк, 20 сентября 2024 года. Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) принял положительное заключение, рекомендующее расширенное одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) в Европейском союзе (ЕС) для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ) у детей в возрасте до 1 года.

Дюпиксент - первый и единственный биологический препарат, обеспечивающий значительное улучшение ремиссии заболевания и симптомов при буллезном пемфигоиде Положительное результаты основного исследования У взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания в пять раз больше пациентов достигли устойчивой ремиссии заболевания при использовании Дюпиксента, чем плацебо Дюпиксент - первый препарат, демонстрирующий значительный стероидосберегающий эффект при этом изнурительном и опасном для жизни заболевании В случае одобрения Дюпиксент станет первым и единственным целевым препаратом для лечения БП в США и Евросоюзе.Париж и Тарритаун, штат Нью-Йорк, 11 сентября 2024 г. В ходе основного исследования препарата Дупиксент (дупилумаб) (ADEPT) при буллезном пемфигоиде (БП) были достигнуты первичные и все ключевые вторичные конечные точки при оценке его применения в экспериментальных целях у взрослых с умеренной и тяжелой степенью заболевания.