Обзор акций Replimune Group (REPL)

Устная презентация данных о биомаркерах показывает, что комбинация RP1 и ниволумаба обращает множественные механизмы резистентности к блокаде PD-1 при распространенной меланоме после окончательной неудачи терапии анти-PD-1. Исследования демонстрируют, что RP1, являющийся онколитическим вирусом, в сочетании с ниволумабом, ингибитором контрольной точки иммунной системы, может повысить эффективность лечения у пациентов, не ответивших на стандартную терапию анти-PD-1. Ранее проводимые исследования выявили, что более 40% пациентов с меланомой не достигают необходимого ответа при монотерапии ингибиторами PD-1, что подчеркивает важность новых комбинированных подходов.

Целевая дата действия в рамках Закона о сборах за рецептурные лекарства (PDUFA) назначена на 10 апреля 2026 года. Закон о сборах за рецептурные лекарства (PDUFA) был принят в США в 1992 году и предоставляет Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) средства для эффективной проверки заявлений на регистрационные удостоверения новых лекарств. Этот закон разрешает FDA взимать сборы с фармацевтических компаний, что ускоряет процесс оценки и подтверждения безопасности и эффективности лекарств. В результате введения PDUFA обработка заявлений на регистрационные удостоверения новых лекарств в среднем стала занимать значительно меньше времени.

Replimune Group, Inc., клиническая биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой новых онколитических иммунотерапий, объявила данные нового внепланового анализа из когорты фазы 2 IGNYTE, где изучается комбинация RP1 и ниволумаба. Эти данные были представлены доктором Каролиной Робер на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2025, который проходит в Берлине (постер 1644P). RP1 является онколитическим вирусом, разработанным для усиления иммунного ответа против раковых клеток. Ниволумаб – это ингибитор контрольной точки иммунной системы, который используют для лечения различных видов рака. Вместе эти препараты могут улучшать эффективность лечения и увеличивать продолжительность жизни пациентов.

Партнер юридической фирмы Bragar Eagel & Squire, P.C. Брэндон Уокер призывает инвесторов, понесших убытки от операций с акциями Replimune (REPL), связаться с ним для обсуждения возможных вариантов дальнейших действий. Если вы являетесь долгосрочным держателем акций Replimune в период с 22 ноября 2024 года по 21 июля 2025 года и хотите обсудить свои юридические права, позвоните партнерам Bragar Eagel & Squire Брэндону Уокеру или Мэриону Пассмору по телефону (212) 355-4648. Компания Replimune известна своим передовым подходом к лечению рака, используя онколитические вирусы, которые избирательно инфицируют и убивают раковые клетки. За последние годы компания достигла значительного прогресса в клинических испытаниях, что вызвало интерес инвесторов. Однако изменение в акционерной стоимости может повлиять на долгосрочных инвесторов, что делает важным обращение за юридической консультацией.

Акции компании Replimune упали на 54% за последние три месяца после того, как FDA отклонило заявку на препарат RP1/Opdivo для лечения меланомы, что задержало первый потенциальный запуск продукта компании. Препарат RP1/Opdivo является экспериментальной терапией, сочетающей репликационный вирусный вектор с иммунной контрольной точкой. Производитель продолжает работу над улучшением документации и повторной подачей заявки в FDA, чтобы продвинуться к одобрению. На фоне текущих сложностей компания Replimune сотрудничает с Bristol Myers Squibb для потенциального создания комбинированных онкологических терапий.

Levi & Korsinsky, LLP уведомляет инвесторов Replimune Group, Inc. («Replimune Group, Inc.» или «Компания») (NASDAQ: REPL) о коллективном иске по ценным бумагам. Иск подан от имени акционеров компании, которые, как утверждается, понесли убытки из-за нарушений закона о ценных бумагах. Replimune Group, Inc., известная своими инновациями в области онкологических технологий, в последние годы испытала ряд юридических вызовов, связанных с раскрытием финансовой информации.